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Beurteilung der Gingivadicke mit einer farbigen Parodontalsonde

9. März 2025 aktualisiert von: Misr International University

Beurteilung der Gingivadicke mit Hilfe der Beurteilungsmethode der farbigen parodontalen Sonde: Eine Querschnittsstudie

Die Genauigkeit verschiedener Bewertungsmethoden der Gingivagewebedicke kann umstritten sein und ihre korrekte Klassifizierung und die Techniken des Gingivagewebemanagements bei mukogingivalen Problemen beeinflussen.

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit verschiedener Bewertungsmethoden zur Messung von GT zu evaluieren und in die verschiedenen gingivalen Phänotypen einzuordnen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Genauigkeit verschiedener Bewertungsmethoden der Gingivagewebedicke kann umstritten sein und ihre korrekte Klassifizierung und die Techniken des Gingivagewebemanagements bei mukogingivalen Problemen beeinflussen.

Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit verschiedener Bewertungsmethoden zur Messung von GT zu evaluieren und in die verschiedenen gingivalen Phänotypen einzuordnen.

Parodontal klinisch gesunde Patienten werden gemäß den Eignungskriterien aus dem Dental Clinic Complex (MIU) rekrutiert. Die Dicke des gingivalen Gewebes wird mit sondenfarbenen Parodontalsonden (CPP), Standard-Parodontalsonden (SPP) und transgingivaler Sondierung mit einer endodontischen Feile (ISO #20) gemessen, die drei Bewertungsmethoden werden visuell anhand von Fotos beurteilt. Alle Messwerte, einschließlich GT (1ry-Ergebnis) sowie der Breite des keratinisierten Gewebes und der Sondierungstiefe, werden von drei kalibrierten Ergebnisbewertern durchgeführt. Die erhobenen Daten werden tabelliert und statistisch ausgewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 12345
        • Faculty of oral and dental medicine, Misr international university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Parodontal klinisch gesunde Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit Vorhandensein von Frontzähnen im Unter- und Oberkiefer und guter Mundhygiene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch freie Patienten (American Society of Anesthesiologists (ASA) I oder II)
  • Patienten mit einem Zustand der klinischen parodontalen Gesundheit
  • Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Beide Geschlechter
  • Vorhandensein von Frontzähnen im Unter- und Oberkiefer.
  • Gute Mundhygiene

Ausschlusskriterien:

  • Kariöse Zähne, Zähne mit Kronen oder Veneers und nicht kariöse zervikale Läsionen
  • Patienten mit gesundem reduziertem Parodontium.
  • Raucher
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Zahnfleischgewebe beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parodontal klinisch gesunde Patienten
Bei parodontal klinisch gesunden Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen. Die Dicke des gingivalen Gewebes wird mit sondenfarbenen Parodontalsonden (CPP), Standard-Parodontalsonden (SPP) und transgingivaler Sondierung mit einer endodontischen Feile (ISO #20) gemessen, die drei Bewertungsmethoden werden visuell anhand von Fotos beurteilt
Das CPP wird mit einer Kraft von etwa 0,2 N in den Sulcus an der mittleren bukkalen Oberfläche des Zahns platziert und die Farbe, die aus dem Gewebe hervorgeht, wird aufgezeichnet
Die SPP (William's Graded Probe) wird mit einer Kraft von etwa 0,2 N in den Sulcus an der mittleren bukkalen Oberfläche des Zahns platziert und die Farbe, die aus dem Gewebe hervorgeht, wird aufgezeichnet
die Gingivadicke mit der transgingivalen Sondierung. Nach dem Auftragen des Lokalanästhesiegels wird eine endodontische Feile (ISO 20) mit einem Gummistopfen senkrecht in die bukkale Seite der Gingiva (1 mm unterhalb des Gingivarands) eingeführt, bis sie die Zahnoberfläche berührt. Die Insertionstiefe wird sichergestellt, indem der Gummistopfen in Kontakt mit der Gingiva gebracht und seine Position fixiert wird, und der Abstand zwischen der Spitze und dem Gummistopfen wird mit einem manuellen Kalibriergerät (endodontisches Lineal) kalibriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gingivale Dicke
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung der Dicke des Zahnfleischgewebes
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breite des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der Breite des keratinisierten Gewebes Breite in mm
Grundlinie
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Grundlinie
Messen des Abstands vom Gingivarand zum Taschengrund in mm
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
  • Hauptermittler: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
  • Studienleiter: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gingivaler Phänotyp

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