- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05706480
Beurteilung der Gingivadicke mit einer farbigen Parodontalsonde
Beurteilung der Gingivadicke mit Hilfe der Beurteilungsmethode der farbigen parodontalen Sonde: Eine Querschnittsstudie
Die Genauigkeit verschiedener Bewertungsmethoden der Gingivagewebedicke kann umstritten sein und ihre korrekte Klassifizierung und die Techniken des Gingivagewebemanagements bei mukogingivalen Problemen beeinflussen.
Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit verschiedener Bewertungsmethoden zur Messung von GT zu evaluieren und in die verschiedenen gingivalen Phänotypen einzuordnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Genauigkeit verschiedener Bewertungsmethoden der Gingivagewebedicke kann umstritten sein und ihre korrekte Klassifizierung und die Techniken des Gingivagewebemanagements bei mukogingivalen Problemen beeinflussen.
Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit verschiedener Bewertungsmethoden zur Messung von GT zu evaluieren und in die verschiedenen gingivalen Phänotypen einzuordnen.
Parodontal klinisch gesunde Patienten werden gemäß den Eignungskriterien aus dem Dental Clinic Complex (MIU) rekrutiert. Die Dicke des gingivalen Gewebes wird mit sondenfarbenen Parodontalsonden (CPP), Standard-Parodontalsonden (SPP) und transgingivaler Sondierung mit einer endodontischen Feile (ISO #20) gemessen, die drei Bewertungsmethoden werden visuell anhand von Fotos beurteilt. Alle Messwerte, einschließlich GT (1ry-Ergebnis) sowie der Breite des keratinisierten Gewebes und der Sondierungstiefe, werden von drei kalibrierten Ergebnisbewertern durchgeführt. Die erhobenen Daten werden tabelliert und statistisch ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12345
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch freie Patienten (American Society of Anesthesiologists (ASA) I oder II)
- Patienten mit einem Zustand der klinischen parodontalen Gesundheit
- Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Beide Geschlechter
- Vorhandensein von Frontzähnen im Unter- und Oberkiefer.
- Gute Mundhygiene
Ausschlusskriterien:
- Kariöse Zähne, Zähne mit Kronen oder Veneers und nicht kariöse zervikale Läsionen
- Patienten mit gesundem reduziertem Parodontium.
- Raucher
- Schwangere und stillende Frauen
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Zahnfleischgewebe beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Parodontal klinisch gesunde Patienten
Bei parodontal klinisch gesunden Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen.
Die Dicke des gingivalen Gewebes wird mit sondenfarbenen Parodontalsonden (CPP), Standard-Parodontalsonden (SPP) und transgingivaler Sondierung mit einer endodontischen Feile (ISO #20) gemessen, die drei Bewertungsmethoden werden visuell anhand von Fotos beurteilt
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Das CPP wird mit einer Kraft von etwa 0,2 N in den Sulcus an der mittleren bukkalen Oberfläche des Zahns platziert und die Farbe, die aus dem Gewebe hervorgeht, wird aufgezeichnet
Die SPP (William's Graded Probe) wird mit einer Kraft von etwa 0,2 N in den Sulcus an der mittleren bukkalen Oberfläche des Zahns platziert und die Farbe, die aus dem Gewebe hervorgeht, wird aufgezeichnet
die Gingivadicke mit der transgingivalen Sondierung.
Nach dem Auftragen des Lokalanästhesiegels wird eine endodontische Feile (ISO 20) mit einem Gummistopfen senkrecht in die bukkale Seite der Gingiva (1 mm unterhalb des Gingivarands) eingeführt, bis sie die Zahnoberfläche berührt.
Die Insertionstiefe wird sichergestellt, indem der Gummistopfen in Kontakt mit der Gingiva gebracht und seine Position fixiert wird, und der Abstand zwischen der Spitze und dem Gummistopfen wird mit einem manuellen Kalibriergerät (endodontisches Lineal) kalibriert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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gingivale Dicke
Zeitfenster: Grundlinie
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Bestimmung der Dicke des Zahnfleischgewebes
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Breite des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: Grundlinie
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Messung der Breite des keratinisierten Gewebes Breite in mm
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Grundlinie
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: Grundlinie
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Messen des Abstands vom Gingivarand zum Taschengrund in mm
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- Hauptermittler: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Studienleiter: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PER 4261006
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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