- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05706480
Avaliação da espessura gengival usando sonda periodontal colorida
Avaliação da espessura gengival usando o método de avaliação de sonda periodontal colorida: um estudo transversal
a precisão dos diferentes métodos de avaliação da espessura do tecido gengival pode ser controversa afetando sua classificação correta e as técnicas de manejo do tecido gengival em caso de problemas mucogengivais.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a precisão de diferentes métodos de avaliação de medição de TG e classificá-los nos diferentes fenótipos gengivais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A precisão dos diferentes métodos de avaliação da espessura do tecido gengival pode ser controversa, afetando sua classificação correta e as técnicas de manejo do tecido gengival em caso de problemas mucogengivais.
O objetivo deste estudo é avaliar a precisão de diferentes métodos de avaliação de TG e classificá-los nos diferentes fenótipos gengivais.
Pacientes periodontais clinicamente saudáveis serão recrutados do Complexo de Clínica Odontológica (MIU) de acordo com os critérios de elegibilidade. A espessura do tecido gengival será medida usando sondas periodontais coloridas (CPP), sondas periodontais padrão (SPP) e sondagem transgengival com uma lima endodôntica (ISO #20), julgamento visual usando fotografias será feito para os três métodos de avaliação. Todas as leituras, incluindo GT (resultado 1ry), bem como a largura do tecido queratinizado e a profundidade de sondagem, serão realizadas por três avaliadores de resultados calibrados. Os dados coletados serão tabulados e analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zainab Hafez, Lecturer
- Número de telefone: +01221334637
- E-mail: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof
- E-mail: shahinaz.elashiry@miuegypt.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12345
- Recrutamento
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
Subinvestigador:
- Ahmed Hesham, Masters
-
Subinvestigador:
- Nourhan Alaa el din Akl, Masters
-
Contato:
- Yahia amer, Lecturer
- E-mail: yahia.hassan@miuegypt.edu.eg
-
Investigador principal:
- Zainab Hafez, PhD
-
Investigador principal:
- Yahia Hassan, PhD
-
Contato:
- Zainab Hafez, Lecturer
- E-mail: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente livres (American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II)
- Pacientes com um estado clínico de saúde periodontal
- Pacientes de 18 a 65 anos
- Ambos os sexos
- Presença de dentes anteriores na mandíbula e maxila.
- boa higiene oral
Critério de exclusão:
- Dentes cariados, dentes com coroas ou facetas e lesões cervicais não cariosas
- Pacientes com periodonto reduzido saudável.
- Fumantes
- Fêmeas grávidas e lactantes
- Pacientes que tomam medicamentos que afetam os tecidos gengivais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes clinicamente saudáveis periodontais
Em pacientes Periodontalmente clinicamente saudáveis que preencham os critérios de elegibilidade.
A espessura do tecido gengival será medida usando sondas periodontais coloridas (CPP), sondas periodontais padrão (SPP) e sondagem transgengival com uma lima endodôntica (ISO #20), julgamento visual usando fotografias será feito para os três métodos de avaliação
|
O CPP será colocado com uma força de aproximadamente 0,2 N no sulco na superfície vestibular média do dente e a cor que ficará aparente no tecido será registrada
O SPP (sonda graduada de William) será colocado com uma força de aproximadamente 0,2 N no sulco na superfície vestibular média do dente e a cor que ficará aparente no tecido será registrada
a espessura gengival usando a sondagem transgengival.
Após a aplicação do gel anestésico local, uma lima endodôntica (ISO 20) com rolha de borracha será inserida perpendicularmente na face vestibular da gengiva (1 mm abaixo da margem gengival) até tocar a superfície do dente.
A profundidade de inserção será assegurada através da colocação da rolha de borracha em contato com a gengiva e fixação da sua posição e a distância entre a ponta e a rolha de borracha será calibrada usando um dispositivo de calibração manual (régua endodôntica).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
espessura gengival
Prazo: linha de base
|
determinação da espessura dos tecidos gengivais
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Largura do tecido queratinizado
Prazo: linha de base
|
medindo a largura da largura do tecido queratinizado em mm
|
linha de base
|
Profundidade de sondagem
Prazo: linha de base
|
medição da distância da margem gengival até a base da bolsa em mm
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- Investigador principal: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Diretor de estudo: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PER 4261006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .