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Avaliação da espessura gengival usando sonda periodontal colorida

11 de março de 2024 atualizado por: Misr International University

Avaliação da espessura gengival usando o método de avaliação de sonda periodontal colorida: um estudo transversal

a precisão dos diferentes métodos de avaliação da espessura do tecido gengival pode ser controversa afetando sua classificação correta e as técnicas de manejo do tecido gengival em caso de problemas mucogengivais.

Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a precisão de diferentes métodos de avaliação de medição de TG e classificá-los nos diferentes fenótipos gengivais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A precisão dos diferentes métodos de avaliação da espessura do tecido gengival pode ser controversa, afetando sua classificação correta e as técnicas de manejo do tecido gengival em caso de problemas mucogengivais.

O objetivo deste estudo é avaliar a precisão de diferentes métodos de avaliação de TG e classificá-los nos diferentes fenótipos gengivais.

Pacientes periodontais clinicamente saudáveis ​​serão recrutados do Complexo de Clínica Odontológica (MIU) de acordo com os critérios de elegibilidade. A espessura do tecido gengival será medida usando sondas periodontais coloridas (CPP), sondas periodontais padrão (SPP) e sondagem transgengival com uma lima endodôntica (ISO #20), julgamento visual usando fotografias será feito para os três métodos de avaliação. Todas as leituras, incluindo GT (resultado 1ry), bem como a largura do tecido queratinizado e a profundidade de sondagem, serão realizadas por três avaliadores de resultados calibrados. Os dados coletados serão tabulados e analisados ​​estatisticamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12345
        • Recrutamento
        • Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
        • Subinvestigador:
          • Ahmed Hesham, Masters
        • Subinvestigador:
          • Nourhan Alaa el din Akl, Masters
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zainab Hafez, PhD
        • Investigador principal:
          • Yahia Hassan, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes clinicamente saudáveis ​​periodontais, com idades entre 18 e 65 anos, com presença de dentes anteriores em mandíbula e maxila e boa higiene oral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sistemicamente livres (American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II)
  • Pacientes com um estado clínico de saúde periodontal
  • Pacientes de 18 a 65 anos
  • Ambos os sexos
  • Presença de dentes anteriores na mandíbula e maxila.
  • boa higiene oral

Critério de exclusão:

  • Dentes cariados, dentes com coroas ou facetas e lesões cervicais não cariosas
  • Pacientes com periodonto reduzido saudável.
  • Fumantes
  • Fêmeas grávidas e lactantes
  • Pacientes que tomam medicamentos que afetam os tecidos gengivais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes clinicamente saudáveis ​​periodontais
Em pacientes Periodontalmente clinicamente saudáveis ​​que preencham os critérios de elegibilidade. A espessura do tecido gengival será medida usando sondas periodontais coloridas (CPP), sondas periodontais padrão (SPP) e sondagem transgengival com uma lima endodôntica (ISO #20), julgamento visual usando fotografias será feito para os três métodos de avaliação
O CPP será colocado com uma força de aproximadamente 0,2 N no sulco na superfície vestibular média do dente e a cor que ficará aparente no tecido será registrada
O SPP (sonda graduada de William) será colocado com uma força de aproximadamente 0,2 N no sulco na superfície vestibular média do dente e a cor que ficará aparente no tecido será registrada
a espessura gengival usando a sondagem transgengival. Após a aplicação do gel anestésico local, uma lima endodôntica (ISO 20) com rolha de borracha será inserida perpendicularmente na face vestibular da gengiva (1 mm abaixo da margem gengival) até tocar a superfície do dente. A profundidade de inserção será assegurada através da colocação da rolha de borracha em contato com a gengiva e fixação da sua posição e a distância entre a ponta e a rolha de borracha será calibrada usando um dispositivo de calibração manual (régua endodôntica).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura gengival
Prazo: linha de base
determinação da espessura dos tecidos gengivais
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura do tecido queratinizado
Prazo: linha de base
medindo a largura da largura do tecido queratinizado em mm
linha de base
Profundidade de sondagem
Prazo: linha de base
medição da distância da margem gengival até a base da bolsa em mm
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
  • Investigador principal: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
  • Diretor de estudo: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PER 4261006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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