- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05706480
Vurdering av gingival tykkelse ved hjelp av farget periodontal sonde
Vurdering av gingival tykkelse ved bruk av farget periodontal probe vurderingsmetode: en tverrsnittsstudie
Nøyaktigheten til forskjellige vurderingsmetoder for tannkjøttsvevstykkelsen kan være kontroversiell, noe som påvirker deres korrekte klassifisering og teknikkene for behandling av gingivalvev i tilfelle mukogingivale problemer.
Mål: Målet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten av ulike vurderingsmetoder for å måle GT og å klassifisere i de ulike gingivalfenotypene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nøyaktigheten til forskjellige vurderingsmetoder for tannkjøttsvevstykkelsen kan være kontroversiell og påvirker deres korrekte klassifisering og teknikkene for behandling av gingivalvev i tilfelle slimhinneproblemer.
Målet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten av ulike vurderingsmetoder for å måle GT og å klassifisere i de forskjellige gingivalfenotypene.
Periodontalt klinisk friske pasienter vil bli rekruttert fra Dental Clinic Complex (MIU) i henhold til kvalifikasjonskriterier. Tykkelsen av gingivalvev vil bli målt ved bruk av probefargede periodontale prober (CPP), standard periodontale prober (SPP) og transgingival sondering med en endodontisk fil (ISO #20), visuell vurdering ved hjelp av fotografier vil bli gjort til de tre vurderingsmetodene. Alle avlesninger inkludert GT (1ry-utfall) samt keratinisert vevsbredde og sonderingsdybde vil bli utført av tre kalibrerte utfallsbedømmere. Data som samles inn vil bli tabellert og statistisk analysert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12345
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk frie pasienter (American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II)
- Pasienter som har en tilstand av klinisk periodontal helse
- Pasienter i alderen 18 til 65 år
- Begge kjønn
- Tilstedeværelse av fremre tenner i mandible og maxilla.
- God munnhygiene
Ekskluderingskriterier:
- Kariske tenner, tenner med kroner eller fasader og ikke-kariske cervikale lesjoner
- Pasienter med frisk redusert periodontium.
- Røykere
- Drektige og ammende kvinner
- Pasienter som tar medikamenter som påvirker gingivalvevet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Periodontalt klinisk friske pasienter
Hos periodontalt klinisk friske pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene.
Tykkelsen av gingivalvev vil bli målt ved bruk av probefargede periodontale prober (CPP), standard periodontale prober (SPP) og transgingival sondering med en endodontisk fil (ISO #20), visuell vurdering ved hjelp av fotografier vil bli gjort til de tre vurderingsmetodene
|
CPP vil bli plassert med en kraft på omtrent 0,2 N inn i sulcus ved den midtre bukkale overflaten av tannen og fargen som vil være tydelig fra vevet vil bli registrert
SPP (William's graduated probe) vil bli plassert med en kraft på ca. 0,2 N inn i sulcus ved den midtre bukkale overflaten av tannen, og fargen som vil være tydelig fra vevet vil bli registrert
tannkjøtttykkelsen ved å bruke den transgingivale lyden.
Etter påføring av lokalbedøvelsesgel vil en endodontisk fil (ISO 20) med gummipropp settes inn vinkelrett inn i det bukkale aspektet av gingiva (1 mm under gingivalmarginen) til den berører tannoverflaten.
Innføringsdybden vil sikres ved å plassere gummiproppen i kontakt med gingiva og fikse dens posisjon, og avstanden mellom tuppen og gummiproppen vil bli kalibrert ved hjelp av en manuell kalibreringsanordning (endodontisk linjal).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gingival tykkelse
Tidsramme: grunnlinje
|
bestemmelse av tykkelsen på tannkjøttvevet
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keratinisert vevsbredde
Tidsramme: grunnlinje
|
måling av bredden på det keratiniserte vevets bredde i mm
|
grunnlinje
|
|
Undersøkende dybde
Tidsramme: grunnlinje
|
måling av avstanden fra tannkjøttkanten til bunnen av lommen i mm
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- Hovedetterforsker: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Studieleder: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PER 4261006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .