- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05706480
Valutazione dello spessore gengivale mediante sonda parodontale colorata
Valutazione dello spessore gengivale utilizzando il metodo di valutazione della sonda parodontale colorata: uno studio trasversale
l'accuratezza dei diversi metodi di valutazione dello spessore del tessuto gengivale può essere controversa incidendo sulla loro corretta classificazione e sulle tecniche di gestione del tessuto gengivale in caso di problemi mucogengivali.
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza dei diversi metodi di valutazione della misurazione della GT e classificare i diversi fenotipi gengivali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'accuratezza dei diversi metodi di valutazione dello spessore del tessuto gengivale può essere controversa in quanto influisce sulla loro corretta classificazione e sulle tecniche di gestione del tessuto gengivale in caso di problemi mucogengivali.
Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza dei diversi metodi di valutazione della misurazione della GT e classificare i diversi fenotipi gengivali.
I pazienti clinicamente sani dal punto di vista parodontale saranno reclutati dal Dental Clinic Complex (MIU) in base ai criteri di ammissibilità. Lo spessore del tessuto gengivale sarà misurato utilizzando sonde parodontali colorate a sonda (CPP), sonde parodontali standard (SPP) e sonda transgengivale con un file endodontico (ISO # 20), il giudizio visivo utilizzando fotografie sarà fatto per i tre metodi di valutazione. Tutte le letture, inclusa la GT (risultato 1ry), nonché la larghezza del tessuto cheratinizzato e la profondità di sondaggio saranno eseguite da tre valutatori dei risultati calibrati. I dati raccolti saranno tabulati e analizzati statisticamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12345
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sistematicamente liberi (American Society of Anesthesiologists (ASA) I o II)
- Pazienti con uno stato di salute parodontale clinica
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Entrambi i sessi
- Presenza di denti anteriori nella mandibola e nella mascella.
- Buona igiene orale
Criteri di esclusione:
- Denti cariati, denti con corone o faccette e lesioni cervicali non cariose
- Pazienti con parodonto sano ridotto.
- Fumatori
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Pazienti che assumono farmaci che agiscono sui tessuti gengivali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti parodontalmente clinicamente sani
Pazienti clinicamente sani dal punto di vista parodontale che soddisfano i criteri di ammissibilità.
Lo spessore del tessuto gengivale sarà misurato utilizzando sonde parodontali colorate a sonda (CPP), sonde parodontali standard (SPP) e sonda transgengivale con un file endodontico (ISO #20), il giudizio visivo utilizzando fotografie sarà fatto per i tre metodi di valutazione
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Il CPP verrà posizionato con una forza di circa 0,2 N nel solco sulla superficie medio buccale del dente e verrà registrato il colore che risulterà evidente dal tessuto
L'SPP (la sonda graduata di William) verrà posizionata con una forza di circa 0,2 N nel solco sulla superficie medio-vestibolare del dente e verrà registrato il colore che risulterà evidente dal tessuto
lo spessore gengivale mediante il sondaggio transgengivale.
Dopo l'applicazione del gel per anestesia locale, una lima endodontica (ISO 20) con un tappo di gomma verrà inserita perpendicolarmente nell'aspetto buccale della gengiva (1 mm sotto il margine gengivale) fino a toccare la superficie del dente.
La profondità di inserimento sarà assicurata posizionando il tappo di gomma a contatto con la gengiva e fissandone la posizione e la distanza tra la punta e il tappo di gomma sarà calibrata utilizzando un dispositivo di calibrazione manuale (righello endodontico).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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spessore gengivale
Lasso di tempo: linea di base
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determinazione dello spessore dei tessuti gengivali
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: linea di base
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misurando la larghezza della larghezza del tessuto cheratinizzato in mm
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linea di base
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: linea di base
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misura della distanza dal margine gengivale alla base della tasca in mm
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- Investigatore principale: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Direttore dello studio: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PER 4261006
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