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Valutazione dello spessore gengivale mediante sonda parodontale colorata

9 marzo 2025 aggiornato da: Misr International University

Valutazione dello spessore gengivale utilizzando il metodo di valutazione della sonda parodontale colorata: uno studio trasversale

l'accuratezza dei diversi metodi di valutazione dello spessore del tessuto gengivale può essere controversa incidendo sulla loro corretta classificazione e sulle tecniche di gestione del tessuto gengivale in caso di problemi mucogengivali.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza dei diversi metodi di valutazione della misurazione della GT e classificare i diversi fenotipi gengivali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'accuratezza dei diversi metodi di valutazione dello spessore del tessuto gengivale può essere controversa in quanto influisce sulla loro corretta classificazione e sulle tecniche di gestione del tessuto gengivale in caso di problemi mucogengivali.

Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza dei diversi metodi di valutazione della misurazione della GT e classificare i diversi fenotipi gengivali.

I pazienti clinicamente sani dal punto di vista parodontale saranno reclutati dal Dental Clinic Complex (MIU) in base ai criteri di ammissibilità. Lo spessore del tessuto gengivale sarà misurato utilizzando sonde parodontali colorate a sonda (CPP), sonde parodontali standard (SPP) e sonda transgengivale con un file endodontico (ISO # 20), il giudizio visivo utilizzando fotografie sarà fatto per i tre metodi di valutazione. Tutte le letture, inclusa la GT (risultato 1ry), nonché la larghezza del tessuto cheratinizzato e la profondità di sondaggio saranno eseguite da tre valutatori dei risultati calibrati. I dati raccolti saranno tabulati e analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12345
        • Faculty of oral and dental medicine, Misr international university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti clinicamente sani dal punto di vista parodontale, di età compresa tra 18 e 65 anni, con presenza di denti anteriori nella mandibola e nella mascella e buona igiene orale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sistematicamente liberi (American Society of Anesthesiologists (ASA) I o II)
  • Pazienti con uno stato di salute parodontale clinica
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Entrambi i sessi
  • Presenza di denti anteriori nella mandibola e nella mascella.
  • Buona igiene orale

Criteri di esclusione:

  • Denti cariati, denti con corone o faccette e lesioni cervicali non cariose
  • Pazienti con parodonto sano ridotto.
  • Fumatori
  • Donne in gravidanza e in allattamento
  • Pazienti che assumono farmaci che agiscono sui tessuti gengivali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti parodontalmente clinicamente sani
Pazienti clinicamente sani dal punto di vista parodontale che soddisfano i criteri di ammissibilità. Lo spessore del tessuto gengivale sarà misurato utilizzando sonde parodontali colorate a sonda (CPP), sonde parodontali standard (SPP) e sonda transgengivale con un file endodontico (ISO #20), il giudizio visivo utilizzando fotografie sarà fatto per i tre metodi di valutazione
Il CPP verrà posizionato con una forza di circa 0,2 N nel solco sulla superficie medio buccale del dente e verrà registrato il colore che risulterà evidente dal tessuto
L'SPP (la sonda graduata di William) verrà posizionata con una forza di circa 0,2 N nel solco sulla superficie medio-vestibolare del dente e verrà registrato il colore che risulterà evidente dal tessuto
lo spessore gengivale mediante il sondaggio transgengivale. Dopo l'applicazione del gel per anestesia locale, una lima endodontica (ISO 20) con un tappo di gomma verrà inserita perpendicolarmente nell'aspetto buccale della gengiva (1 mm sotto il margine gengivale) fino a toccare la superficie del dente. La profondità di inserimento sarà assicurata posizionando il tappo di gomma a contatto con la gengiva e fissandone la posizione e la distanza tra la punta e il tappo di gomma sarà calibrata utilizzando un dispositivo di calibrazione manuale (righello endodontico).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore gengivale
Lasso di tempo: linea di base
determinazione dello spessore dei tessuti gengivali
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: linea di base
misurando la larghezza della larghezza del tessuto cheratinizzato in mm
linea di base
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: linea di base
misura della distanza dal margine gengivale alla base della tasca in mm
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
  • Investigatore principale: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
  • Direttore dello studio: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PER 4261006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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