- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05706480
유색 치주 탐침을 이용한 치은 두께 평가
유색 치주 탐침 평가법을 이용한 치은 두께 평가: 단면적 연구
치은 조직 두께의 다양한 평가 방법의 정확성은 점막 치은 문제의 경우 올바른 분류 및 치은 조직 관리 기술에 영향을 미치는 논란의 여지가 있습니다.
목적: 이 연구의 목적은 GT를 측정하는 다양한 평가 방법의 정확성을 평가하고 다양한 치은 표현형으로 분류하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치은 조직 두께의 다양한 평가 방법의 정확성은 점막 치은 문제의 경우 올바른 분류 및 치은 조직 관리 기술에 영향을 미치는 논란의 여지가 있습니다.
이 연구의 목적은 GT를 측정하는 다양한 평가 방법의 정확성을 평가하고 다양한 치은 표현형으로 분류하는 것입니다.
임상적으로 치주적으로 건강한 환자는 자격 기준에 따라 Dental Clinic Complex(MIU)에서 모집됩니다. 치은 조직 두께는 탐침 색 치주 탐침(CPP), 표준 치주 탐침(SPP) 및 치은 근관 파일(ISO #20)을 사용한 경유 측심법을 사용하여 측정하며, 사진을 사용한 시각적 판단은 세 가지 평가 방법으로 수행됩니다. GT(1차 결과)와 각질화 조직 폭 및 탐침 깊이를 포함한 모든 판독값은 3명의 보정된 결과 평가자에 의해 수행됩니다. 수집된 데이터는 표로 작성되고 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12345
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신적으로 자유로운 환자(미국마취학회(ASA) I 또는 II)
- 임상적 치주 건강 상태를 가진 환자
- 18세에서 65세 사이의 환자
- 남녀 모두
- 하악과 상악에 전치의 존재.
- 좋은 구강 위생
제외 기준:
- 우식 치아, 크라운 또는 베니어판이 있는 치아 및 비우식성 경부 병변
- 건강한 감소된 치주염 환자.
- 흡연자
- 임신 및 수유중인 여성
- 잇몸 조직에 영향을 미치는 약물을 복용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임상적으로 치주적으로 건강한 환자
적격성 기준을 충족하는 치주학적으로 임상적으로 건강한 환자.
치은 조직 두께는 탐침색 치주 탐침(CPP), 표준 치주 탐침(SPP) 및 근관 파일(ISO #20)을 사용한 치은 경유 탐침을 사용하여 측정하며, 사진을 이용한 육안 판단은 세 가지 평가 방법으로 수행됩니다.
|
CPP는 약 0.2N의 힘으로 치아의 중앙 협측 표면에 있는 열구에 배치되고 조직에서 분명하게 나타나는 색상이 기록됩니다.
SPP(William's Graduation Probe)는 치아의 중앙 협측 표면에 있는 열구에 약 0.2 N의 힘으로 배치되고 조직에서 분명하게 나타나는 색상이 기록됩니다.
transgingival sounding을 사용하여 치은 두께.
국소 마취 젤을 적용한 후 고무 마개가 있는 근관 파일(ISO 20)을 치아 표면에 닿을 때까지 치은의 협측(치은 마진 아래 1mm)에 수직으로 삽입합니다.
고무마개를 치은에 접촉시켜 위치를 고정하여 삽입깊이를 확보하고 팁과 고무마개 사이의 거리는 수동보정장치(근관자)를 이용하여 보정한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치은 두께
기간: 기준선
|
잇몸 조직의 두께 결정
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각질화 조직 폭
기간: 기준선
|
각질화된 조직 폭의 폭을 mm 단위로 측정
|
기준선
|
|
프로빙 깊이
기간: 기준선
|
잇몸 마진에서 포켓 바닥까지의 거리를 mm 단위로 측정
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- 수석 연구원: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- 연구 책임자: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PER 4261006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .