- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05706480
Hodnocení tloušťky dásně pomocí barevné parodontální sondy
Hodnocení tloušťky dásně pomocí barevné periodontální sondy Metoda hodnocení: Průřezová studie
přesnost různých metod hodnocení tloušťky gingivální tkáně může být kontroverzní, což ovlivňuje jejich správnou klasifikaci a techniky managementu gingivální tkáně v případě mukogingiválních problémů.
Cíl: Cílem této studie je zhodnotit přesnost různých metod hodnocení měření GT a zařadit je do různých gingiválních fenotypů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přesnost různých metod hodnocení tloušťky gingivální tkáně může být kontroverzní, což ovlivňuje jejich správnou klasifikaci a techniky managementu gingivální tkáně v případě mukogingiválních problémů.
Cílem této studie je zhodnotit přesnost různých metod hodnocení měření GT a zařadit je do různých gingiválních fenotypů.
Periodontálně klinicky zdraví pacienti budou vybráni z Dental Clinic Complex (MIU) podle kritérií způsobilosti. Tloušťka gingivální tkáně bude měřena pomocí sondově zbarvených periodontálních sond (CPP), standardních periodontálních sond (SPP) a transgingiválního sondování endodontickým pilníkem (ISO #20), vizuální posouzení pomocí fotografií bude provedeno u tří metod hodnocení. Všechny odečty včetně GT (výsledek 1 roku), stejně jako šířky keratinizované tkáně a hloubky sondování budou provedeny třemi kalibrovanými hodnotiteli výsledků. Shromážděná data budou zpracována do tabulek a statisticky analyzována.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12345
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově volní pacienti (Americká společnost anesteziologů (ASA) I nebo II)
- Pacienti s klinickým stavem parodontálního zdraví
- Pacienti ve věku od 18 do 65 let
- Obě pohlaví
- Přítomnost předních zubů v dolní a horní čelisti.
- Dobrá ústní hygiena
Kritéria vyloučení:
- Kazivé zuby, zuby s korunkami nebo fazetami a nekazivé cervikální léze
- Pacienti se zdravým sníženým parodontem.
- Kuřáci
- Březí a kojící samice
- Pacienti užívající léky, které ovlivňují gingivální tkáně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Parodontálně klinicky zdraví pacienti
U Parodontálně klinicky zdravých pacientů splňujících kritéria způsobilosti.
Tloušťka gingivální tkáně bude měřena pomocí sondově zbarvených periodontálních sond (CPP), standardních periodontálních sond (SPP) a transgingiválního sondování endodontickým pilníkem (ISO #20), vizuální posouzení pomocí fotografií bude provedeno u tří metod hodnocení
|
CPP bude umístěno silou přibližně 0,2 N do sulku na střední bukální ploše zubu a bude zaznamenána barva, která bude patrná z tkáně
SPP (Williamova odstupňovaná sonda) bude umístěna silou přibližně 0,2 N do sulku na střední bukální ploše zubu a bude zaznamenána barva, která bude patrná z tkáně.
tloušťku dásně pomocí transgingiválního sondování.
Po aplikaci gelu pro lokální anestezii bude kolmo do bukální části gingivy (1 mm pod okraj dásně) zaveden endodontický pilník (ISO 20) s pryžovou zátkou, dokud se nedotkne povrchu zubu.
Hloubka zavedení bude zajištěna umístěním pryžové zátky do kontaktu s gingivou a fixací její polohy a vzdálenost mezi špičkou a pryžovou zátkou bude kalibrována pomocí ručního kalibračního zařízení (endodontického pravítka).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka dásně
Časové okno: základní linie
|
stanovení tloušťky gingiválních tkání
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šířka keratinizované tkáně
Časové okno: základní linie
|
měření šířky šířky keratinizované tkáně v mm
|
základní linie
|
|
Hloubka sondování
Časové okno: základní linie
|
měření vzdálenosti od okraje dásně k základně kapsy v mm
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- Vrchní vyšetřovatel: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Ředitel studie: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PER 4261006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální fenotyp
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt