Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tloušťky dásně pomocí barevné parodontální sondy

9. března 2025 aktualizováno: Misr International University

Hodnocení tloušťky dásně pomocí barevné periodontální sondy Metoda hodnocení: Průřezová studie

přesnost různých metod hodnocení tloušťky gingivální tkáně může být kontroverzní, což ovlivňuje jejich správnou klasifikaci a techniky managementu gingivální tkáně v případě mukogingiválních problémů.

Cíl: Cílem této studie je zhodnotit přesnost různých metod hodnocení měření GT a zařadit je do různých gingiválních fenotypů.

Přehled studie

Detailní popis

Přesnost různých metod hodnocení tloušťky gingivální tkáně může být kontroverzní, což ovlivňuje jejich správnou klasifikaci a techniky managementu gingivální tkáně v případě mukogingiválních problémů.

Cílem této studie je zhodnotit přesnost různých metod hodnocení měření GT a zařadit je do různých gingiválních fenotypů.

Periodontálně klinicky zdraví pacienti budou vybráni z Dental Clinic Complex (MIU) podle kritérií způsobilosti. Tloušťka gingivální tkáně bude měřena pomocí sondově zbarvených periodontálních sond (CPP), standardních periodontálních sond (SPP) a transgingiválního sondování endodontickým pilníkem (ISO #20), vizuální posouzení pomocí fotografií bude provedeno u tří metod hodnocení. Všechny odečty včetně GT (výsledek 1 roku), stejně jako šířky keratinizované tkáně a hloubky sondování budou provedeny třemi kalibrovanými hodnotiteli výsledků. Shromážděná data budou zpracována do tabulek a statisticky analyzována.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 12345
        • Faculty of oral and dental medicine, Misr international university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Parodontálně klinicky zdraví pacienti ve věku od 18 do 65 let s přítomností předních zubů v dolní a horní čelisti a dobrou ústní hygienou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově volní pacienti (Americká společnost anesteziologů (ASA) I nebo II)
  • Pacienti s klinickým stavem parodontálního zdraví
  • Pacienti ve věku od 18 do 65 let
  • Obě pohlaví
  • Přítomnost předních zubů v dolní a horní čelisti.
  • Dobrá ústní hygiena

Kritéria vyloučení:

  • Kazivé zuby, zuby s korunkami nebo fazetami a nekazivé cervikální léze
  • Pacienti se zdravým sníženým parodontem.
  • Kuřáci
  • Březí a kojící samice
  • Pacienti užívající léky, které ovlivňují gingivální tkáně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parodontálně klinicky zdraví pacienti
U Parodontálně klinicky zdravých pacientů splňujících kritéria způsobilosti. Tloušťka gingivální tkáně bude měřena pomocí sondově zbarvených periodontálních sond (CPP), standardních periodontálních sond (SPP) a transgingiválního sondování endodontickým pilníkem (ISO #20), vizuální posouzení pomocí fotografií bude provedeno u tří metod hodnocení
CPP bude umístěno silou přibližně 0,2 N do sulku na střední bukální ploše zubu a bude zaznamenána barva, která bude patrná z tkáně
SPP (Williamova odstupňovaná sonda) bude umístěna silou přibližně 0,2 N do sulku na střední bukální ploše zubu a bude zaznamenána barva, která bude patrná z tkáně.
tloušťku dásně pomocí transgingiválního sondování. Po aplikaci gelu pro lokální anestezii bude kolmo do bukální části gingivy (1 mm pod okraj dásně) zaveden endodontický pilník (ISO 20) s pryžovou zátkou, dokud se nedotkne povrchu zubu. Hloubka zavedení bude zajištěna umístěním pryžové zátky do kontaktu s gingivou a fixací její polohy a vzdálenost mezi špičkou a pryžovou zátkou bude kalibrována pomocí ručního kalibračního zařízení (endodontického pravítka).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka dásně
Časové okno: základní linie
stanovení tloušťky gingiválních tkání
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka keratinizované tkáně
Časové okno: základní linie
měření šířky šířky keratinizované tkáně v mm
základní linie
Hloubka sondování
Časové okno: základní linie
měření vzdálenosti od okraje dásně k základně kapsy v mm
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
  • Vrchní vyšetřovatel: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
  • Ředitel studie: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální fenotyp

Předplatit