- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05706480
Ocena grubości dziąseł za pomocą kolorowej sondy periodontologicznej
Ocena grubości dziąseł za pomocą metody oceny kolorowej sondy periodontologicznej: badanie przekrojowe
Dokładność różnych metod oceny grubości tkanek dziąsłowych może budzić kontrowersje, wpływając na ich prawidłową klasyfikację oraz techniki postępowania z tkankami dziąsłowymi w przypadku problemów śluzówkowo-dziąsłowych.
Cel: Celem pracy jest ocena dokładności różnych metod oceny GT oraz podział na różne fenotypy dziąseł.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dokładność różnych metod oceny grubości tkanki dziąsłowej może budzić kontrowersje, wpływając na ich prawidłową klasyfikację i techniki postępowania z tkanką dziąsłową w przypadku problemów śluzówkowo-dziąsłowych.
Celem pracy jest ocena dokładności różnych metod oceny GT oraz podział na różne fenotypy dziąseł.
Klinicznie zdrowi pacjenci periodontologicznie będą rekrutowani z Zespołu Kliniki Stomatologicznej (MIU) zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi. Grubość tkanki dziąseł będzie mierzona za pomocą kolorowych sond periodontologicznych (CPP), standardowych sond periodontologicznych (SPP) i sondowania przezdziąsłowego pilnikiem endodontycznym (ISO #20). Ocena wizualna za pomocą fotografii zostanie przeprowadzona w odniesieniu do trzech metod oceny. Wszystkie odczyty, w tym GT (wynik 1 raz), jak również szerokość tkanki zrogowaciałej i głębokość sondowania, zostaną przeprowadzone przez trzech skalibrowanych oceniających wyniki. Zebrane dane zostaną zestawione w tabeli i poddane analizie statystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12345
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wolni systemowo (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I lub II)
- Pacjenci w stanie klinicznego stanu przyzębia
- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
- Obie płcie
- Obecność zębów przednich w żuchwie i szczęce.
- Dobra higiena jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Zęby próchnicze, zęby z koronami lub licówkami oraz niepróchnicowe zmiany przyszyjkowe
- Pacjenci ze zdrowym zredukowanym przyzębiem.
- Palacze
- Samice w ciąży i karmiące
- Pacjenci przyjmujący leki wpływające na tkanki dziąseł
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klinicznie zdrowi pacjenci periodontologicznie
U klinicznie zdrowych pacjentów periodontologicznych spełniających kryteria kwalifikacji.
Grubość tkanki dziąseł będzie mierzona za pomocą kolorowych sond przyzębia (CPP), standardowych sond periodontologicznych (SPP) i sondowania przezdziąsłowego pilnikiem endodontycznym (ISO #20), wizualna ocena za pomocą fotografii zostanie przeprowadzona w odniesieniu do trzech metod oceny
|
CPP zostanie umieszczony z siłą około 0,2 N w bruzdzie na środkowej policzkowej powierzchni zęba, a kolor, który będzie widoczny w tkance, zostanie zarejestrowany
SPP (sonda z podziałką Williama) zostanie umieszczona z siłą około 0,2 N w bruzdzie na środkowej policzkowej powierzchni zęba, a kolor, który będzie widoczny w tkance, zostanie zarejestrowany
grubość dziąsła za pomocą sondowania przezdziąsłowego.
Po zastosowaniu żelu do znieczulenia miejscowego pilnik endodontyczny (ISO 20) z gumowym korkiem zostanie wprowadzony prostopadle do policzkowej części dziąsła (1 mm poniżej brzegu dziąsła), aż dotknie powierzchni zęba.
Głębokość wprowadzenia gumowego korka zostanie zapewniona poprzez przyłożenie gumowego korka do dziąsła i ustalenie jego położenia, a odległość pomiędzy końcówką a gumowym korkiem zostanie skalibrowana za pomocą ręcznego przyrządu do kalibracji (linijki endodontycznej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość dziąseł
Ramy czasowe: linia bazowa
|
określenie grubości tkanek dziąseł
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szerokość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pomiar szerokości tkanki zrogowaciałej w mm
|
linia bazowa
|
|
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pomiar odległości od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki w mm
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- Główny śledczy: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Dyrektor Studium: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PER 4261006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .