- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05706480
Beoordeling van tandvleesdikte met behulp van gekleurde parodontale sonde
Beoordeling van tandvleesdikte met behulp van gekleurde parodontale sonde Beoordelingsmethode: een transversaal onderzoek
de nauwkeurigheid van verschillende beoordelingsmethoden van de tandvleesweefseldikte kan controversieel zijn, wat hun correcte classificatie en de technieken voor tandvleesweefselbeheer in het geval van mucogingivale problemen kan beïnvloeden.
Doel: Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van verschillende beoordelingsmethoden voor het meten van GT te evalueren en te classificeren in de verschillende gingivale fenotypes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De nauwkeurigheid van verschillende beoordelingsmethoden van de dikte van het tandvlees kan controversieel zijn, wat hun correcte classificatie en de technieken voor het beheer van tandvleesweefsel in het geval van mucogingivale problemen kan beïnvloeden.
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van verschillende beoordelingsmethoden voor het meten van GT te evalueren en te classificeren in de verschillende gingivale fenotypes.
Parodontaal klinisch gezonde patiënten zullen worden gerekruteerd uit het Dental Clinic Complex (MIU) op basis van geschiktheidscriteria. De dikte van het gingivale weefsel wordt gemeten met behulp van sondekleurige parodontale sondes (CPP), standaard parodontale sondes (SPP) en transgingivale sondes met een endodontische vijl (ISO #20). Visuele beoordeling met behulp van foto's vindt plaats op de drie beoordelingsmethoden. Alle metingen, inclusief GT (1ry uitkomst) evenals verhoornde weefselbreedte en sonderingsdiepte zullen worden uitgevoerd door drie gekalibreerde uitkomstbeoordelaars. De verzamelde gegevens worden getabelleerd en statistisch geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zainab Hafez, Lecturer
- Telefoonnummer: +01221334637
- E-mail: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof
- E-mail: shahinaz.elashiry@miuegypt.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12345
- Werving
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
Onderonderzoeker:
- Ahmed Hesham, Masters
-
Onderonderzoeker:
- Nourhan Alaa el din Akl, Masters
-
Contact:
- Yahia amer, Lecturer
- E-mail: yahia.hassan@miuegypt.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Zainab Hafez, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Yahia Hassan, PhD
-
Contact:
- Zainab Hafez, Lecturer
- E-mail: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch vrije patiënten (American Society of Anesthesiologists (ASA) I of II)
- Patiënten met een toestand van klinische parodontale gezondheid
- Patiënten van 18 tot 65 jaar
- Beide geslachten
- Aanwezigheid van voortanden in onderkaak en bovenkaak.
- Goede mondhygiëne
Uitsluitingscriteria:
- Carieuze tanden, tanden met kronen of veneers en niet-carieuze cervicale laesies
- Patiënten met gezond verminderd parodontium.
- Rokers
- Zwangere en zogende vrouwtjes
- Patiënten die medicijnen gebruiken die de tandvleesweefsels aantasten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Parodontaal klinisch gezonde patiënten
Bij parodontaal klinisch gezonde patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria.
De dikte van het tandvleesweefsel wordt gemeten met behulp van sondekleurige parodontale sondes (CPP), standaard parodontale sondes (SPP) en transgingivale sondes met een endodontische vijl (ISO #20), er wordt visueel beoordeeld met behulp van foto's voor de drie beoordelingsmethoden
|
De CPP wordt met een kracht van ongeveer 0,2 N in de sulcus in het midden van het buccale oppervlak van de tand geplaatst en de kleur die zichtbaar zal zijn in het weefsel wordt geregistreerd
De SPP (William's Gradual Probe) wordt met een kracht van ongeveer 0,2 N in de sulcus in het midden van het buccale oppervlak van de tand geplaatst en de kleur die zichtbaar zal zijn in het weefsel wordt vastgelegd
de tandvleesdikte met behulp van de transgingivale peiling.
Na het aanbrengen van lokale anesthesiegel wordt een endodontische vijl (ISO 20) met een rubberen stop loodrecht in de buccale kant van de gingiva (1 mm onder de tandvleesrand) gestoken totdat deze het tandoppervlak raakt.
De inbrengdiepte wordt gegarandeerd door de rubberen stop in contact te brengen met het tandvlees en de positie ervan te fixeren en de afstand tussen de punt en de rubberen stop wordt gekalibreerd met behulp van een handmatig kalibratieapparaat (endodontische liniaal).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
tandvlees dikte
Tijdsspanne: basislijn
|
bepaling van de dikte van de tandvleesweefsels
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verhoornde weefselbreedte
Tijdsspanne: basislijn
|
het meten van de breedte van de verhoornde weefselbreedte in mm
|
basislijn
|
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: basislijn
|
meten van de afstand van de tandvleesrand tot de basis van de pocket in mm
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- Hoofdonderzoeker: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Studie directeur: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PER 4261006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandvlees fenotype
-
Tanta UniversityVoltooid