Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van tandvleesdikte met behulp van gekleurde parodontale sonde

11 maart 2024 bijgewerkt door: Misr International University

Beoordeling van tandvleesdikte met behulp van gekleurde parodontale sonde Beoordelingsmethode: een transversaal onderzoek

de nauwkeurigheid van verschillende beoordelingsmethoden van de tandvleesweefseldikte kan controversieel zijn, wat hun correcte classificatie en de technieken voor tandvleesweefselbeheer in het geval van mucogingivale problemen kan beïnvloeden.

Doel: Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van verschillende beoordelingsmethoden voor het meten van GT te evalueren en te classificeren in de verschillende gingivale fenotypes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De nauwkeurigheid van verschillende beoordelingsmethoden van de dikte van het tandvlees kan controversieel zijn, wat hun correcte classificatie en de technieken voor het beheer van tandvleesweefsel in het geval van mucogingivale problemen kan beïnvloeden.

Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van verschillende beoordelingsmethoden voor het meten van GT te evalueren en te classificeren in de verschillende gingivale fenotypes.

Parodontaal klinisch gezonde patiënten zullen worden gerekruteerd uit het Dental Clinic Complex (MIU) op basis van geschiktheidscriteria. De dikte van het gingivale weefsel wordt gemeten met behulp van sondekleurige parodontale sondes (CPP), standaard parodontale sondes (SPP) en transgingivale sondes met een endodontische vijl (ISO #20). Visuele beoordeling met behulp van foto's vindt plaats op de drie beoordelingsmethoden. Alle metingen, inclusief GT (1ry uitkomst) evenals verhoornde weefselbreedte en sonderingsdiepte zullen worden uitgevoerd door drie gekalibreerde uitkomstbeoordelaars. De verzamelde gegevens worden getabelleerd en statistisch geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 12345
        • Werving
        • Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
        • Onderonderzoeker:
          • Ahmed Hesham, Masters
        • Onderonderzoeker:
          • Nourhan Alaa el din Akl, Masters
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zainab Hafez, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yahia Hassan, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Parodontaal klinisch gezonde patiënten, in de leeftijd van 18 tot 65 jaar, met de aanwezigheid van voortanden in de onderkaak en bovenkaak en een goede mondhygiëne

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch vrije patiënten (American Society of Anesthesiologists (ASA) I of II)
  • Patiënten met een toestand van klinische parodontale gezondheid
  • Patiënten van 18 tot 65 jaar
  • Beide geslachten
  • Aanwezigheid van voortanden in onderkaak en bovenkaak.
  • Goede mondhygiëne

Uitsluitingscriteria:

  • Carieuze tanden, tanden met kronen of veneers en niet-carieuze cervicale laesies
  • Patiënten met gezond verminderd parodontium.
  • Rokers
  • Zwangere en zogende vrouwtjes
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die de tandvleesweefsels aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parodontaal klinisch gezonde patiënten
Bij parodontaal klinisch gezonde patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria. De dikte van het tandvleesweefsel wordt gemeten met behulp van sondekleurige parodontale sondes (CPP), standaard parodontale sondes (SPP) en transgingivale sondes met een endodontische vijl (ISO #20), er wordt visueel beoordeeld met behulp van foto's voor de drie beoordelingsmethoden
De CPP wordt met een kracht van ongeveer 0,2 N in de sulcus in het midden van het buccale oppervlak van de tand geplaatst en de kleur die zichtbaar zal zijn in het weefsel wordt geregistreerd
De SPP (William's Gradual Probe) wordt met een kracht van ongeveer 0,2 N in de sulcus in het midden van het buccale oppervlak van de tand geplaatst en de kleur die zichtbaar zal zijn in het weefsel wordt vastgelegd
de tandvleesdikte met behulp van de transgingivale peiling. Na het aanbrengen van lokale anesthesiegel wordt een endodontische vijl (ISO 20) met een rubberen stop loodrecht in de buccale kant van de gingiva (1 mm onder de tandvleesrand) gestoken totdat deze het tandoppervlak raakt. De inbrengdiepte wordt gegarandeerd door de rubberen stop in contact te brengen met het tandvlees en de positie ervan te fixeren en de afstand tussen de punt en de rubberen stop wordt gekalibreerd met behulp van een handmatig kalibratieapparaat (endodontische liniaal).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tandvlees dikte
Tijdsspanne: basislijn
bepaling van de dikte van de tandvleesweefsels
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoornde weefselbreedte
Tijdsspanne: basislijn
het meten van de breedte van de verhoornde weefselbreedte in mm
basislijn
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: basislijn
meten van de afstand van de tandvleesrand tot de basis van de pocket in mm
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
  • Hoofdonderzoeker: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
  • Studie directeur: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvlees fenotype

3
Abonneren