- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05706480
Evaluación del grosor gingival mediante sonda periodontal coloreada
Evaluación del grosor gingival utilizando el método de evaluación de la sonda periodontal coloreada: un estudio transversal
la precisión de los diferentes métodos de evaluación del grosor del tejido gingival puede ser controvertida afectando su correcta clasificación y las técnicas de manejo del tejido gingival en caso de problemas mucogingivales.
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar la precisión de los diferentes métodos de evaluación de la medición de GT y clasificarlos en los diferentes fenotipos gingivales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La precisión de los diferentes métodos de evaluación del espesor del tejido gingival puede ser controvertida afectando su correcta clasificación y las técnicas de manejo del tejido gingival en caso de problemas mucogingivales.
El objetivo de este estudio es evaluar la precisión de los diferentes métodos de evaluación de la medición de GT y clasificarlos en los diferentes fenotipos gingivales.
Los pacientes periodontalmente clínicamente sanos serán reclutados del Complejo de Clínicas Dentales (MIU) de acuerdo con los criterios de elegibilidad. El grosor del tejido gingival se medirá utilizando sondas periodontales de color de sonda (CPP), sondas periodontales estándar (SPP) y sondeo transmucoso con una lima de endodoncia (ISO #20), se realizará un juicio visual mediante fotografías a los tres métodos de evaluación. Todas las lecturas, incluida la GT (resultado de 1 ry), así como el ancho del tejido queratinizado y la profundidad de sondaje, serán realizadas por tres evaluadores de resultados calibrados. Los datos recopilados serán tabulados y analizados estadísticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12345
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémicamente libres (Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II)
- Pacientes que presentan un estado de salud periodontal clínico
- Pacientes de 18 a 65 años
- Ambos géneros
- Presencia de dientes anteriores en mandíbula y maxilar.
- Buena higiene bucal
Criterio de exclusión:
- Dientes cariados, dientes con coronas o carillas y lesiones cervicales no cariosas
- Pacientes con periodonto reducido saludable.
- fumadores
- Hembras gestantes y lactantes
- Pacientes que toman medicamentos que afectan los tejidos gingivales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes periodontalmente clínicamente sanos
En Pacientes periodontalmente clínicamente sanos que cumplan los criterios de elegibilidad.
El grosor del tejido gingival se medirá utilizando sondas periodontales de color de sonda (CPP), sondas periodontales estándar (SPP) y sondeo transmucoso con una lima de endodoncia (ISO #20), se realizará un juicio visual mediante fotografías a los tres métodos de evaluación.
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El CPP se colocará con una fuerza de aproximadamente 0,2 N en el surco en la mitad de la superficie bucal del diente y se registrará el color que será aparente del tejido.
La SPP (sonda graduada de William) se colocará con una fuerza de aproximadamente 0,2 N en el surco en la superficie bucal media del diente y se registrará el color que será aparente del tejido.
el espesor gingival utilizando el sondeo transmucoso.
Después de la aplicación del gel anestésico local, se insertará una lima de endodoncia (ISO 20) con un tapón de goma perpendicularmente en la cara bucal de la encía (1 mm por debajo del margen gingival) hasta que toque la superficie del diente.
La profundidad de inserción se asegurará colocando el tapón de goma en contacto con la encía y fijando su posición y se calibrará la distancia entre la punta y el tapón de goma mediante un dispositivo de calibración manual (regla endodóntica).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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espesor gingival
Periodo de tiempo: base
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determinación del grosor de los tejidos gingivales
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: base
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midiendo el ancho del tejido queratinizado ancho en mm
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base
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: base
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medición de la distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa en mm
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- Investigador principal: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Director de estudio: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PER 4261006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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