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Evaluación del grosor gingival mediante sonda periodontal coloreada

9 de marzo de 2025 actualizado por: Misr International University

Evaluación del grosor gingival utilizando el método de evaluación de la sonda periodontal coloreada: un estudio transversal

la precisión de los diferentes métodos de evaluación del grosor del tejido gingival puede ser controvertida afectando su correcta clasificación y las técnicas de manejo del tejido gingival en caso de problemas mucogingivales.

Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar la precisión de los diferentes métodos de evaluación de la medición de GT y clasificarlos en los diferentes fenotipos gingivales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La precisión de los diferentes métodos de evaluación del espesor del tejido gingival puede ser controvertida afectando su correcta clasificación y las técnicas de manejo del tejido gingival en caso de problemas mucogingivales.

El objetivo de este estudio es evaluar la precisión de los diferentes métodos de evaluación de la medición de GT y clasificarlos en los diferentes fenotipos gingivales.

Los pacientes periodontalmente clínicamente sanos serán reclutados del Complejo de Clínicas Dentales (MIU) de acuerdo con los criterios de elegibilidad. El grosor del tejido gingival se medirá utilizando sondas periodontales de color de sonda (CPP), sondas periodontales estándar (SPP) y sondeo transmucoso con una lima de endodoncia (ISO #20), se realizará un juicio visual mediante fotografías a los tres métodos de evaluación. Todas las lecturas, incluida la GT (resultado de 1 ry), así como el ancho del tejido queratinizado y la profundidad de sondaje, serán realizadas por tres evaluadores de resultados calibrados. Los datos recopilados serán tabulados y analizados estadísticamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12345
        • Faculty of oral and dental medicine, Misr international university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes clínicamente sanos periodontalmente, con edad de 18 a 65 años, con presencia de dientes anteriores en mandíbula y maxilar y buena higiene bucal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sistémicamente libres (Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II)
  • Pacientes que presentan un estado de salud periodontal clínico
  • Pacientes de 18 a 65 años
  • Ambos géneros
  • Presencia de dientes anteriores en mandíbula y maxilar.
  • Buena higiene bucal

Criterio de exclusión:

  • Dientes cariados, dientes con coronas o carillas y lesiones cervicales no cariosas
  • Pacientes con periodonto reducido saludable.
  • fumadores
  • Hembras gestantes y lactantes
  • Pacientes que toman medicamentos que afectan los tejidos gingivales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes periodontalmente clínicamente sanos
En Pacientes periodontalmente clínicamente sanos que cumplan los criterios de elegibilidad. El grosor del tejido gingival se medirá utilizando sondas periodontales de color de sonda (CPP), sondas periodontales estándar (SPP) y sondeo transmucoso con una lima de endodoncia (ISO #20), se realizará un juicio visual mediante fotografías a los tres métodos de evaluación.
El CPP se colocará con una fuerza de aproximadamente 0,2 N en el surco en la mitad de la superficie bucal del diente y se registrará el color que será aparente del tejido.
La SPP (sonda graduada de William) se colocará con una fuerza de aproximadamente 0,2 N en el surco en la superficie bucal media del diente y se registrará el color que será aparente del tejido.
el espesor gingival utilizando el sondeo transmucoso. Después de la aplicación del gel anestésico local, se insertará una lima de endodoncia (ISO 20) con un tapón de goma perpendicularmente en la cara bucal de la encía (1 mm por debajo del margen gingival) hasta que toque la superficie del diente. La profundidad de inserción se asegurará colocando el tapón de goma en contacto con la encía y fijando su posición y se calibrará la distancia entre la punta y el tapón de goma mediante un dispositivo de calibración manual (regla endodóntica).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espesor gingival
Periodo de tiempo: base
determinación del grosor de los tejidos gingivales
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: base
midiendo el ancho del tejido queratinizado ancho en mm
base
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: base
medición de la distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa en mm
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
  • Investigador principal: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
  • Director de estudio: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PER 4261006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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