- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05706480
Vurdering af tandkødstykkelse ved hjælp af farvet parodontalsonde
Vurdering af tandkødstykkelse ved hjælp af farvet periodontal probe vurderingsmetode: en tværsnitsundersøgelse
Nøjagtigheden af forskellige vurderingsmetoder for tandkødsvævets tykkelse kan være kontroversiel, hvilket påvirker deres korrekte klassificering og teknikkerne til behandling af tandkødsvæv i tilfælde af mucogingivale problemer.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af forskellige vurderingsmetoder til måling af GT og at klassificere i de forskellige gingivale fænotyper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nøjagtigheden af forskellige vurderingsmetoder for tandkødsvævets tykkelse kan være kontroversiel, hvilket påvirker deres korrekte klassificering og teknikkerne til behandling af tandkødsvæv i tilfælde af mucogingivale problemer.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af forskellige vurderingsmetoder til måling af GT og at klassificere i de forskellige gingivale fænotyper.
Periodontalt klinisk raske patienter vil blive rekrutteret fra Dental Clinic Complex (MIU) i henhold til berettigelseskriterier. Tykkelsen af tandkødsvævet vil blive målt ved hjælp af probefarvede parodontale prober (CPP), standard parodontale prober (SPP) og transgingival sondering med en endodontisk fil (ISO #20), visuel bedømmelse ved hjælp af fotografier vil blive udført til de tre vurderingsmetoder. Alle aflæsninger inklusive GT (1ry outcome) samt keratiniseret vævsbredde og sonderingsdybde vil blive udført af tre kalibrerede udfaldsbedømmere. De indsamlede data vil blive opstillet i tabelform og statistisk analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12345
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk frie patienter (American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II)
- Patienter med en tilstand af klinisk periodontal sundhed
- Patienter i alderen 18 til 65 år
- Begge køn
- Tilstedeværelse af fortænder i mandible og maxilla.
- God mundhygiejne
Ekskluderingskriterier:
- Carious tænder, tænder med kroner eller finer og ikke-carious cervikale læsioner
- Patienter med rask nedsat parodontium.
- Rygere
- Drægtige og ammende hunner
- Patienter, der tager medicin, der påvirker tandkødsvævet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Periodontalt klinisk raske patienter
Hos periodontalt klinisk raske patienter, der opfylder berettigelseskriterierne.
Tykkelsen af tandkødsvævet vil blive målt ved hjælp af probefarvede parodontale prober (CPP), standard parodontale prober (SPP) og transgingival sondering med en endodontisk fil (ISO #20), visuel bedømmelse ved hjælp af fotografier vil blive udført efter de tre vurderingsmetoder
|
CPP'en vil blive placeret med en kraft på ca. 0,2 N ind i sulcus ved den midterste bukkale overflade af tanden, og den farve, der vil være tydelig fra vævet, vil blive registreret
SPP'en (Williams graduerede probe) vil blive placeret med en kraft på ca. 0,2 N ind i sulcus ved den midterste bukkale overflade af tanden, og den farve, der vil være tydelig fra vævet, vil blive registreret
tandkødstykkelsen ved hjælp af den transgingivale lyd.
Efter påføring af lokalbedøvelsesgel vil en endodontisk fil (ISO 20) med en gummiprop blive indsat vinkelret ind i det bukkale aspekt af tandkødet (1 mm under tandkødsranden), indtil det rører tandoverfladen.
Indføringsdybden sikres ved at placere gummiproppen i kontakt med tandkødet og fiksere dens position, og afstanden mellem spidsen og gummiproppen vil blive kalibreret ved hjælp af en manuel kalibreringsanordning (endodontisk lineal).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tandkødstykkelse
Tidsramme: baseline
|
bestemmelse af tykkelsen af tandkødsvævene
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: baseline
|
måling af bredden af det keratiniserede vævsbredde i mm
|
baseline
|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: baseline
|
måling af afstanden fra tandkødsranden til bunden af lommen i mm
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- Ledende efterforsker: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Studieleder: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PER 4261006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival fænotype
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
Nguyen Thu ThuyAfsluttetGingival forstørrelseVietnam
-
Mennatullah osama ahmed zaki wahbaAfsluttet
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiRekrutteringRecession, Gingival | Tand operation | Bukal knogletykkelse | Gingival fænotype | Gingival biotypeTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
Beirut Arab UniversityTilmelding efter invitationGingival forstørrelse | Gingival hyperplasi | Gingival hypertrofi | Gingival overvækst | Laserterapi på lavt niveau | FotobiomodulationsterapiLibanon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival forstørrelseKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival recession | Gingival forstørrelseKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetGingival forstørrelse | Gingival hyperplasi | Kronisk inflammatorisk tandkødsforstørrelseTyrkiet (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringGingival Hyperpigmentering | Gingival melaninpigmenteringEgypten