- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05706480
Évaluation de l'épaisseur gingivale à l'aide d'une sonde parodontale colorée
Évaluation de l'épaisseur gingivale à l'aide d'une méthode d'évaluation par sonde parodontale colorée : une étude transversale
la précision des différentes méthodes d'évaluation de l'épaisseur du tissu gingival peut être controversée, affectant leur classification correcte et les techniques de gestion du tissu gingival en cas de problèmes mucogingivaux.
But : Le but de cette étude est d'évaluer la précision des différentes méthodes d'évaluation de la mesure du GT et de classer les différents phénotypes gingivaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La précision des différentes méthodes d'évaluation de l'épaisseur du tissu gingival peut être controversée, affectant leur classification correcte et les techniques de gestion du tissu gingival en cas de problèmes mucogingivaux.
Le but de cette étude est d'évaluer la précision des différentes méthodes d'évaluation de mesure de GT et de classer dans les différents phénotypes gingivaux.
Les patients en bonne santé clinique sur le plan parodontal seront recrutés dans le complexe de la clinique dentaire (MIU) selon les critères d'éligibilité. L'épaisseur du tissu gingival sera mesurée à l'aide de sondes parodontales de couleur sonde (CPP), de sondes parodontales standard (SPP) et d'un sondage transgingival avec une lime endodontique (ISO #20), un jugement visuel à l'aide de photographies sera effectué pour les trois méthodes d'évaluation. Toutes les lectures, y compris GT (résultat 1ry) ainsi que la largeur du tissu kératinisé et la profondeur de sondage seront effectuées par trois évaluateurs de résultats calibrés. Les données recueillies seront tabulées et analysées statistiquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12345
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients systémiquement libres (American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II)
- Patients ayant un état de santé parodontale clinique
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Les deux sexes
- Présence de dents antérieures à la mandibule et au maxillaire.
- Bonne hygiène buccale
Critère d'exclusion:
- Dents cariées, dents avec couronnes ou facettes et lésions cervicales non carieuses
- Patients avec un parodonte réduit en bonne santé.
- Les fumeurs
- Femelles gestantes et allaitantes
- Patients prenant des médicaments qui affectent les tissus gingivaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients parodontalement sains sur le plan clinique
Chez les patients parodontalement cliniquement sains remplissant les critères d'éligibilité.
L'épaisseur du tissu gingival sera mesurée à l'aide de sondes parodontales de couleur sonde (CPP), de sondes parodontales standard (SPP) et d'un sondage transgingival avec une lime endodontique (ISO #20), un jugement visuel à l'aide de photographies sera effectué pour les trois méthodes d'évaluation
|
Le CPP sera placé avec une force d'environ 0,2 N dans le sillon au milieu de la surface buccale de la dent et la couleur qui sera apparente du tissu sera enregistrée
Le SPP (sonde graduée de William) sera placé avec une force d'environ 0,2 N dans le sillon au milieu de la surface buccale de la dent et la couleur qui sera apparente du tissu sera enregistrée
l'épaisseur gingivale à l'aide du sondage transgingival.
Après application du gel d'anesthésie locale, une lime endodontique (ISO 20) avec un bouchon en caoutchouc sera insérée perpendiculairement dans la face vestibulaire de la gencive (1 mm sous le bord gingival) jusqu'à ce qu'elle touche la surface de la dent.
La profondeur d'insertion sera assurée en plaçant le bouchon en caoutchouc en contact avec la gencive et en fixant sa position et la distance entre la pointe et le bouchon en caoutchouc sera calibrée à l'aide d'un dispositif de calibrage manuel (règle endodontique).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
épaisseur gingivale
Délai: ligne de base
|
détermination de l'épaisseur des tissus gingivaux
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Largeur tissu kératinisé
Délai: ligne de base
|
mesurer la largeur du tissu kératinisé largeur en mm
|
ligne de base
|
|
Profondeur de sondage
Délai: ligne de base
|
mesure de la distance du bord gingival à la base de la poche en mm
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- Chercheur principal: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Directeur d'études: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PER 4261006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .