Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az íny vastagságának felmérése színes periodontális szondával

2024. március 11. frissítette: Misr International University

Az íny vastagságának felmérése színes periodontális szondával. Felmérési módszer: keresztmetszeti vizsgálat

a különböző ínyszövet vastagság mérési módszerek pontossága ellentmondásos lehet, ami befolyásolja azok helyes besorolását és a gingivális szövetkezelés technikáit mucogingivális problémák esetén.

Célkitűzés: Jelen tanulmány célja a GT mérésére szolgáló különböző értékelési módszerek pontosságának értékelése és a különböző gingivális fenotípusokba való besorolás.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A különböző ínyszövetvastagság mérési módszerek pontossága ellentmondásos lehet, ami befolyásolja azok helyes besorolását és a gingivális szövetkezelés technikáit mucogingivális problémák esetén.

Jelen tanulmány célja a GT mérésére szolgáló különböző értékelési módszerek pontosságának értékelése és a különböző gingivális fenotípusokba való besorolás.

A periodontálisan klinikailag egészséges betegeket a Dental Clinic Complex-ből (MIU) veszik fel a jogosultsági kritériumok szerint. A fogínyszövet vastagságát szondával színezett periodontális szondákkal (CPP), standard periodontális szondákkal (SPP) és transzgingivális szondával endodonciai fájllal (ISO #20) mérik, a vizuális megítélés fényképek segítségével történik a három értékelési módszerrel. Minden leolvasást, beleértve a GT-t (1ry output), valamint a keratinizált szövet szélességét és a szondázási mélységet, három kalibrált eredményértékelő végzi el. Az összegyűjtött adatokat táblázatba foglalják és statisztikailag elemzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12345
        • Toborzás
        • Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
        • Alkutató:
          • Ahmed Hesham, Masters
        • Alkutató:
          • Nourhan Alaa el din Akl, Masters
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zainab Hafez, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Yahia Hassan, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikailag egészséges, periodontálisan egészséges, 18 és 65 év közötti betegek, akiknek elülső fogaik vannak a mandibulában és a maxillában, valamint jó szájhigiéniával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémásan mentes betegek (American Society of Anesthesiologists (ASA) I vagy II)
  • Klinikai periodontális egészséggel rendelkező betegek
  • 18 és 65 év közötti betegek
  • Mindkét nem
  • Elülső fogak jelenléte a mandibulában és a maxillában.
  • Jó szájhigiénia

Kizárási kritériumok:

  • Szuvas fogak, koronás vagy héjas fogak és nem szuvas nyaki elváltozások
  • Egészséges, csökkent parodontiummal rendelkező betegek.
  • Dohányosok
  • Terhes és szoptató nőstények
  • Az ínyszövetekre ható gyógyszereket szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Klinikailag egészséges, periodontális betegek
Klinikailag egészséges, az alkalmassági kritériumoknak megfelelő periodontális betegeknél. A fogínyszövet vastagságát szondával színezett periodontális szondákkal (CPP), standard periodontális szondákkal (SPP) és transzgingivális szondával endodonciai fájllal (ISO #20) mérik, a vizuális megítélés fényképek segítségével történik a három értékelési módszerrel.
A CPP-t körülbelül 0,2 N erővel a fog középső bukkális felszínén lévő barázdába helyezik, és rögzítik a szövetből látható színt.
Az SPP-t (William-féle beosztású szonda) körülbelül 0,2 N erővel a fog középső bukkális felszínén lévő barázdába helyezik, és rögzítik a szövetből látható színt.
a gingivális vastagság a transzgingivális szondázás segítségével. A helyi érzéstelenítő gél felvitele után egy gumidugóval ellátott endodontikus reszelő (ISO 20) kerül behelyezésre merőlegesen a fogíny bukkális oldalába (1 mm-rel a fogíny széle alá), amíg az meg nem érinti a fogfelszínt. A behelyezési mélység a gumidugónak a fogínyhez való érintkezésével és helyzetének rögzítésével lesz biztosítva, valamint a hegy és a gumidugó közötti távolság kalibrálása kézi kalibráló eszközzel (endodontikus vonalzó) történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
íny vastagsága
Időkeret: alapvonal
az ínyszövetek vastagságának meghatározása
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keratinizált szövet szélessége
Időkeret: alapvonal
a keratinizált szövet szélességének mérése mm-ben
alapvonal
Tapintási mélység
Időkeret: alapvonal
az íny szélétől a zseb tövéig terjedő távolság mérése mm-ben
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
  • Kutatásvezető: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
  • Tanulmányi igazgató: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel