- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05706480
Az íny vastagságának felmérése színes periodontális szondával
Az íny vastagságának felmérése színes periodontális szondával. Felmérési módszer: keresztmetszeti vizsgálat
a különböző ínyszövet vastagság mérési módszerek pontossága ellentmondásos lehet, ami befolyásolja azok helyes besorolását és a gingivális szövetkezelés technikáit mucogingivális problémák esetén.
Célkitűzés: Jelen tanulmány célja a GT mérésére szolgáló különböző értékelési módszerek pontosságának értékelése és a különböző gingivális fenotípusokba való besorolás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A különböző ínyszövetvastagság mérési módszerek pontossága ellentmondásos lehet, ami befolyásolja azok helyes besorolását és a gingivális szövetkezelés technikáit mucogingivális problémák esetén.
Jelen tanulmány célja a GT mérésére szolgáló különböző értékelési módszerek pontosságának értékelése és a különböző gingivális fenotípusokba való besorolás.
A periodontálisan klinikailag egészséges betegeket a Dental Clinic Complex-ből (MIU) veszik fel a jogosultsági kritériumok szerint. A fogínyszövet vastagságát szondával színezett periodontális szondákkal (CPP), standard periodontális szondákkal (SPP) és transzgingivális szondával endodonciai fájllal (ISO #20) mérik, a vizuális megítélés fényképek segítségével történik a három értékelési módszerrel. Minden leolvasást, beleértve a GT-t (1ry output), valamint a keratinizált szövet szélességét és a szondázási mélységet, három kalibrált eredményértékelő végzi el. Az összegyűjtött adatokat táblázatba foglalják és statisztikailag elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zainab Hafez, Lecturer
- Telefonszám: +01221334637
- E-mail: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof
- E-mail: shahinaz.elashiry@miuegypt.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12345
- Toborzás
- Faculty of oral and dental medicine, Misr international university
-
Alkutató:
- Ahmed Hesham, Masters
-
Alkutató:
- Nourhan Alaa el din Akl, Masters
-
Kapcsolatba lépni:
- Yahia amer, Lecturer
- E-mail: yahia.hassan@miuegypt.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- Zainab Hafez, PhD
-
Kutatásvezető:
- Yahia Hassan, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Zainab Hafez, Lecturer
- E-mail: zeinab.hafez@miuegypt.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémásan mentes betegek (American Society of Anesthesiologists (ASA) I vagy II)
- Klinikai periodontális egészséggel rendelkező betegek
- 18 és 65 év közötti betegek
- Mindkét nem
- Elülső fogak jelenléte a mandibulában és a maxillában.
- Jó szájhigiénia
Kizárási kritériumok:
- Szuvas fogak, koronás vagy héjas fogak és nem szuvas nyaki elváltozások
- Egészséges, csökkent parodontiummal rendelkező betegek.
- Dohányosok
- Terhes és szoptató nőstények
- Az ínyszövetekre ható gyógyszereket szedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Klinikailag egészséges, periodontális betegek
Klinikailag egészséges, az alkalmassági kritériumoknak megfelelő periodontális betegeknél.
A fogínyszövet vastagságát szondával színezett periodontális szondákkal (CPP), standard periodontális szondákkal (SPP) és transzgingivális szondával endodonciai fájllal (ISO #20) mérik, a vizuális megítélés fényképek segítségével történik a három értékelési módszerrel.
|
A CPP-t körülbelül 0,2 N erővel a fog középső bukkális felszínén lévő barázdába helyezik, és rögzítik a szövetből látható színt.
Az SPP-t (William-féle beosztású szonda) körülbelül 0,2 N erővel a fog középső bukkális felszínén lévő barázdába helyezik, és rögzítik a szövetből látható színt.
a gingivális vastagság a transzgingivális szondázás segítségével.
A helyi érzéstelenítő gél felvitele után egy gumidugóval ellátott endodontikus reszelő (ISO 20) kerül behelyezésre merőlegesen a fogíny bukkális oldalába (1 mm-rel a fogíny széle alá), amíg az meg nem érinti a fogfelszínt.
A behelyezési mélység a gumidugónak a fogínyhez való érintkezésével és helyzetének rögzítésével lesz biztosítva, valamint a hegy és a gumidugó közötti távolság kalibrálása kézi kalibráló eszközzel (endodontikus vonalzó) történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
íny vastagsága
Időkeret: alapvonal
|
az ínyszövetek vastagságának meghatározása
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Keratinizált szövet szélessége
Időkeret: alapvonal
|
a keratinizált szövet szélességének mérése mm-ben
|
alapvonal
|
Tapintási mélység
Időkeret: alapvonal
|
az íny szélétől a zseb tövéig terjedő távolság mérése mm-ben
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yahia Hassan, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international universit
- Kutatásvezető: Zainab Hafez, Lecturer, Lecturer, faculty of oral and dental medicine misr international university
- Tanulmányi igazgató: Shahinaz Al ashiry, Asso. Prof, Associate professor, faculty of oral and dental medicine misr international university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PER 4261006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .