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モートン神経腫：操作対ステロイド注射

2023年1月29日 更新者：Dundee Podiatry Clinic

モートン神経腫の治療における操作対ステロイド注射

この研究では、モートン神経腫の治療における手技療法とステロイド注射を比較しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、手技療法がモートン神経腫 (足の神経の閉じ込め) の有効な治療法であるかどうかを確立することです。 ステロイド注射は、この状態の現在のゴールド スタンダード保存療法です。 したがって、被験者群をステロイド注射介入群と比較する必要があります。 結果は、視覚的アナログ疼痛スケール - VAS、足機能指数アンケート、およびアルゴリズム圧力閾値テストを使用して比較されます。 マニピュレーション群の VAS が注射群より 20mm 高くなることは、最小限の価値のある変化と見なされます。これは、ビジュアル アナログ ペイン スケールにおける治療群間の痛みの臨床的に重要な最小の差として特定されているためです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Lothian
      • Edinburgh、Lothian、イギリス、EH3 9AU
        • Podiatry Department NHS Lothian

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • モートン神経腫の臨床診断
  • 18歳以上
  • VASスコア> 30mmを提示

除外基準:

  • 糖尿病、
  • 関節リウマチ
  • 線維筋痛症。
  • 現在スタチンや鎮痛剤を服用している方
  • 以前の神経腫手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：ステロイド注射
メチルプレドニゾロン [40mg] 1 mL と 2% リグノカイン 1 mL の 1 回の注射
薬：メチルプレドニゾロン
メチルプレドニゾロン [40 mg] 1 mL と 2% リグノカイン 1 mL の単回注射
他の名前：
  • リドカイン入りデポメドロン (40mg + 10mg)/ml
実験的：手動操作
前足の中足趾節関節への毎週の操作を6週間
手順：手動操作
影響を受けた足の小さい MTPJ は、高速、低振幅推力技術を使用して手動で操作されます。
他の名前：
  • 調整

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ ペイン スケール
時間枠：各診療所訪問時の前治療、その後3、6、9、12か月
自己申告による痛みの経時変化の測定。 0mm で「痛みなし」、100mm で「史上最悪の痛み」のプロンプトが固定された 100mm スケール
各診療所訪問時の前治療、その後3、6、9、12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルゴリズム圧力しきい値メーター
時間枠：各診療所訪問時の前治療、その後3、6、9、12か月
経時的な圧力耐性の変化の測定。 関節が不快感を覚える前にどれだけの圧力変化に耐えられるかを読み取るメーター
各診療所訪問時の前治療、その後3、6、9、12か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足機能指数アンケート
時間枠：各診療所訪問時の前治療、その後3、6、9、12か月
被験者の機能レベル、痛み、可動性の経時変化を確認するためのアンケート
各診療所訪問時の前治療、その後3、6、9、12か月
マンチェスター・オックスフォードの足の痛みアンケート
時間枠：各診療所訪問時の前治療、その後3、6、9、12か月
経時的な足の痛みの変化を測定する患者報告アウトカム測定ツール
各診療所訪問時の前治療、その後3、6、9、12か月
Short Form 36 の痛みと障害に関する質問票
時間枠：各診療所訪問時の前治療、その後3、6、9、12か月
生活の質に関するアンケート
各診療所訪問時の前治療、その後3、6、9、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dundee Podiatry Clinic

協力者

Queen Margaret University

捜査官

  • 主任研究者：David G Cashley, BSc(Hons)Pod、Queen Margaret University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月29日

最初の投稿 (実際)

2023年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月29日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PDN001
  • 129586 (Integrated Reasearch Application System)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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