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Mortons Neurom: Manipulation versus Steroidinjektion

29. Januar 2023 aktualisiert von: Dundee Podiatry Clinic

Manipulation versus Steroidinjektion bei der Behandlung von Morton-Neurom

Diese Studie vergleicht die manipulative Therapie mit der Steroidinjektion bei der Behandlung des Morton-Neuroms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist festzustellen, ob die manipulative Therapie eine wirksame Behandlung für das Morton-Neurom, eine Nerveneinklemmung im Fuß, ist. Die Steroidinjektion ist der aktuelle Goldstandard der konservativen Behandlung für diese Erkrankung. Daher soll eine Probandengruppe mit einer Steroid-Injektions-Interventionsgruppe verglichen werden. Die Ergebnisse werden anhand visueller analoger Schmerzskalen (VAS), Fußfunktionsindex-Fragebögen und algometrischer Druckschwellentests verglichen. Eine Verbesserung des VAS der Manipulationsgruppe von 20 mm über der Injektionsgruppe ist als die lohnenswerte Mindeständerung anzusehen, da dies als minimaler klinisch bedeutsamer Schmerzunterschied zwischen den Behandlungsgruppen in visuellen analogen Schmerzskalen identifiziert wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Vereinigtes Königreich, EH3 9AU
        • Podiatry Department NHS Lothian

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose des Morton-Neuroms
  • über 18 Jahre
  • mit VAS-Score > 30 mm

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes,
  • rheumatoide Arthritis
  • Fibromyalgie.
  • Diejenigen, die derzeit Statine oder Analgetika einnehmen
  • vorherige Neuromoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Steroidinjektion
1 Injektion von 1 ml Methylprednisolon [40 mg] mit 1 ml 2 % Lignocain
Arzneimittel: Methylprednisolon
eine einzelne Injektion von 1 ml Methylprednisolon [40 mg] und 1 ml 2 % Lignocain
Andere Namen:
  • Depo-Medrone mit Lidocain (40 mg + 10 mg)/ml
EXPERIMENTAL: manuelle Manipulation
wöchentliche Manipulationen an den Metatarsophalangealgelenken des Vorfußes für 6 Wochen
Verfahren: manuelle Manipulation
Die kleineren MTPJs des betroffenen Fußes werden manuell mit einer Stoßtechnik mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude manipuliert.
Andere Namen:
  • Einstellung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: Vorbehandlung bei jedem Klinikbesuch und dann 3,6,9 und 12 Monate
Messung von Veränderungen der selbstberichteten Schmerzen im Laufe der Zeit. 100-mm-Skala mit verankerten Aufforderungen von „kein Schmerz“ bei 0 mm und „schlimmster Schmerz aller Zeiten“ bei 100 mm
Vorbehandlung bei jedem Klinikbesuch und dann 3,6,9 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Algometrischer Druckschwellenmesser
Zeitfenster: Vorbehandlung bei jedem Klinikbesuch und dann 3,6,9 und 12 Monate
Messen von Änderungen der Drucktoleranz im Laufe der Zeit. Ein Messgerät, das anzeigt, wie viel Druckänderung ein Gelenk aushalten kann, bevor es Beschwerden registriert
Vorbehandlung bei jedem Klinikbesuch und dann 3,6,9 und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Fußfunktionsindex
Zeitfenster: Vorbehandlung bei jedem Klinikbesuch und dann 3,6,9 und 12 Monate
Ein Fragebogen zur Ermittlung des Funktionsniveaus, der Schmerzen und der Mobilitätsänderungen der Probanden im Laufe der Zeit
Vorbehandlung bei jedem Klinikbesuch und dann 3,6,9 und 12 Monate
Manchester Oxford Fußschmerz-Fragebogen
Zeitfenster: Vorbehandlung bei jedem Klinikbesuch und dann 3,6,9 und 12 Monate
Vom Patienten gemeldetes Ergebnismesstool zur Messung von Veränderungen der Fußschmerzen im Laufe der Zeit
Vorbehandlung bei jedem Klinikbesuch und dann 3,6,9 und 12 Monate
Short Form 36 Schmerz- und Behinderungsfragebogen
Zeitfenster: Vorbehandlung bei jedem Klinikbesuch und dann 3,6,9 und 12 Monate
Ein Fragebogen zur Lebensqualität
Vorbehandlung bei jedem Klinikbesuch und dann 3,6,9 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dundee Podiatry Clinic

Mitarbeiter

Queen Margaret University

Ermittler

  • Hauptermittler: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Queen Margaret University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PDN001
  • 129586 (Integrated Reasearch Application System)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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