此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

莫顿的神经瘤：操纵与类固醇注射

2023年1月29日 更新者：Dundee Podiatry Clinic

手法对比类固醇注射治疗莫顿神经瘤

本研究比较了手法治疗与类固醇注射治疗莫顿神经瘤的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是确定推拿疗法是否是治疗莫顿神经瘤（一种足部神经卡压）的有效方法。 类固醇注射是目前针对这种情况的金标准保守治疗。 因此，受试者组应与类固醇注射干预组进行比较。 将使用视觉模拟疼痛量表 -VAS、足部功能指数问卷和痛觉压力阈值测试来比较结果。 操作组 VAS 比注射组高 20mm 的改善应被视为最小有价值的变化，因为这已被确定为视觉模拟疼痛量表中治疗组之间疼痛的最小临床重要差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Lothian
      • Edinburgh、Lothian、英国、EH3 9AU
        • Podiatry Department NHS Lothian

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 莫顿神经瘤的临床诊断
  • 18岁以上
  • 呈现 VAS 评分 > 30mm

排除标准：

  • 糖尿病，
  • 类风湿关节炎
  • 纤维肌痛。
  • 目前服用他汀类药物或镇痛药的人
  • 既往神经瘤手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：类固醇注射
1 毫升甲泼尼龙 [40 毫克] 与 1 毫升 2% 利多卡因注射
药品：甲泼尼龙
单次注射 1 mL 甲泼尼龙 [40 mg] 和 1 mL 2% 利多卡因
其他名称：
  • 含有利多卡因的 Depo-Medrone (40mg + 10mg)/ml
实验性的：手动操作
每周对前足的跖趾关节进行操作，持续 6 周
程序：手动操作
受影响脚的较小 MTPJs 将使用高速、低振幅推力技术手动操作。
其他名称：
  • 调整

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟疼痛量表
大体时间：每次门诊就诊时进行预处理，然后是 3、6、9 和 12 个月
测量自我报告的疼痛随时间的变化。 100 毫米刻度，在 0 毫米处固定提示“无痛”，在 100 毫米处固定提示“有史以来最痛”
每次门诊就诊时进行预处理，然后是 3、6、9 和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
算法压力阈值计
大体时间：每次门诊就诊时进行预处理，然后是 3、6、9 和 12 个月
测量压力耐受性随时间的变化。 一种仪表，可读取关节在出现不适之前可以承受的压力变化量
每次门诊就诊时进行预处理，然后是 3、6、9 和 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
足功能指数问卷
大体时间：每次门诊就诊时进行预处理，然后是 3、6、9 和 12 个月
一份问卷，用于确定受试者的功能水平、疼痛和活动能力随时间的变化
每次门诊就诊时进行预处理，然后是 3、6、9 和 12 个月
曼彻斯特牛津足痛问卷
大体时间：每次门诊就诊时进行预处理，然后是 3、6、9 和 12 个月
患者报告的结果测量工具，用于测量足部疼痛随时间的变化
每次门诊就诊时进行预处理，然后是 3、6、9 和 12 个月
简表 36 疼痛和残疾问卷
大体时间：每次门诊就诊时进行预处理，然后是 3、6、9 和 12 个月
生活质量问卷
每次门诊就诊时进行预处理，然后是 3、6、9 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dundee Podiatry Clinic

合作者

Queen Margaret University

调查人员

  • 首席研究员：David G Cashley, BSc(Hons)Pod、Queen Margaret University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2018年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月29日

首次发布 (实际的)

2023年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月29日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PDN001
  • 129586 (Integrated Reasearch Application System)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅