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Neuroma di Morton: manipolazione contro iniezione di steroidi

29 gennaio 2023 aggiornato da: Dundee Podiatry Clinic

Manipolazione contro iniezione di steroidi nel trattamento del neuroma di Morton

Questo studio confronta la terapia manipolativa con l'iniezione di steroidi nel trattamento del neuroma di Morton.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è stabilire se la terapia manipolativa sia un trattamento efficace per il neuroma di Morton, un intrappolamento del nervo nel piede. L'iniezione di steroidi è l'attuale trattamento conservativo gold standard per questa condizione. Pertanto, un gruppo di soggetti deve essere confrontato con un gruppo di intervento per iniezione di steroidi. I risultati saranno confrontati utilizzando scale analogiche visive del dolore - VAS, questionari sull'indice della funzione del piede e test della soglia di pressione algometrica. Un miglioramento nel gruppo di manipolazione VAS di 20 mm al di sopra del gruppo di iniezione deve essere considerato come il cambiamento minimo utile in quanto questo è stato identificato come la differenza minima clinicamente importante nel dolore tra i gruppi di trattamento nelle scale del dolore analogiche visive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Regno Unito, EH3 9AU
        • Podiatry Department NHS Lothian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica del neuroma di Morton
  • oltre i 18 anni di età
  • presentando un punteggio VAS > 30 mm

Criteri di esclusione:

  • diabete,
  • artrite reumatoide
  • fibromialgia.
  • Coloro che attualmente assumono statine o analgesici
  • precedente intervento chirurgico al neuroma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: iniezione di steroidi
1 iniezione di 1 ml di metilprednisolone [40 mg] con 1 ml di lignocaina al 2%
Droga: metilprednisolone
una singola iniezione di 1 mL di metilprednisolone [40 mg] e 1 mL di lignocaina al 2%
Altri nomi:
  • Depo-Medrone con Lidocaina (40mg + 10mg)/ml
SPERIMENTALE: manipolazione manuale
manipolazioni settimanali alle articolazioni metatarso-falangee dell'avampiede per 6 settimane
Procedura: manipolazione manuale
I MTPJ minori del piede interessato saranno manipolati manualmente utilizzando una tecnica di spinta ad alta velocità e bassa ampiezza.
Altri nomi:
  • regolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: pre-trattamento ad ogni visita clinica e poi 3,6,9 e 12 mesi
Misurare i cambiamenti nel dolore auto-riferito nel tempo. Scala da 100 mm con prompt ancorati di "nessun dolore" a 0 mm e "peggior dolore mai" a 100 mm
pre-trattamento ad ogni visita clinica e poi 3,6,9 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misuratore di soglia di pressione algometrica
Lasso di tempo: pre-trattamento ad ogni visita clinica e poi 3,6,9 e 12 mesi
Misurare le variazioni della tolleranza alla pressione nel tempo. Un misuratore che legge quanto cambiamento di pressione può sopportare un'articolazione prima che registri disagio
pre-trattamento ad ogni visita clinica e poi 3,6,9 e 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'indice funzionale del piede
Lasso di tempo: pre-trattamento ad ogni visita clinica e poi 3,6,9 e 12 mesi
Un questionario per stabilire i cambiamenti del livello di funzionalità, dolore e mobilità dei soggetti nel tempo
pre-trattamento ad ogni visita clinica e poi 3,6,9 e 12 mesi
Questionario sul dolore ai piedi di Manchester Oxford
Lasso di tempo: pre-trattamento ad ogni visita clinica e poi 3,6,9 e 12 mesi
Strumento di misurazione dei risultati riportati dal paziente per misurare i cambiamenti nel dolore del piede nel tempo
pre-trattamento ad ogni visita clinica e poi 3,6,9 e 12 mesi
Breve modulo 36 Questionario sul dolore e sulla disabilità
Lasso di tempo: pre-trattamento ad ogni visita clinica e poi 3,6,9 e 12 mesi
Un questionario sulla qualità della vita
pre-trattamento ad ogni visita clinica e poi 3,6,9 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dundee Podiatry Clinic

Collaboratori

Queen Margaret University

Investigatori

  • Investigatore principale: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Queen Margaret University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PDN001
  • 129586 (Integrated Reasearch Application System)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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