Morton's Neuroma: 조작 대 스테로이드 주사
2023년 1월 29일 업데이트: Dundee Podiatry Clinic
모튼 신경종 치료에서 조작 대 스테로이드 주사
이 연구는 Morton's Neuroma의 치료에서 도수치료와 스테로이드 주사를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 도수치료가 발의 신경 포획인 Morton 신경종에 효과적인 치료법인지 여부를 확립하는 것입니다.
스테로이드 주사는 이 상태에 대한 현재 금본위제 보존적 치료입니다.
따라서 피험자 그룹을 스테로이드 주사 개입 그룹과 비교해야 합니다.
시각적 아날로그 통증 척도 -VAS, 발 기능 지수 설문지 및 알고리즘 압력 역치 테스트를 사용하여 결과를 비교합니다.
주입 그룹 위 20mm의 조작 그룹 VAS의 개선은 시각적 아날로그 통증 척도에서 치료 그룹 간의 통증의 임상적으로 중요한 최소 차이로 확인되었으므로 최소 가치 변화로 간주되어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, 영국, EH3 9AU
- Podiatry Department NHS Lothian
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모튼 신경종의 임상 진단
- 18세 이상
- VAS 점수 > 30mm 제시
제외 기준:
- 당뇨병,
- 류머티스성 관절염
- 섬유 근육통.
- 현재 스타틴 또는 진통제를 복용하고 있는 자
- 이전 신경종 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 스테로이드 주사
2% 리그노카인 1mL와 함께 1mL 메틸프레드니솔론[40mg] 주사 1회
|
1mL 메틸프레드니솔론[40mg] 및 1mL 2% 리그노카인의 단일 주사
다른 이름들:
|
|
실험적: 수동 조작
6주 동안 앞발의 중족지절 관절에 매주 조작
|
영향을 받은 발의 작은 MTPJ는 고속, 저진폭 추력 기술을 사용하여 수동으로 조작됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 통증 척도
기간: 각 진료소 방문 시 사전 치료 후 3,6,9 및 12개월
|
시간 경과에 따른 자가 보고 통증의 변화를 측정합니다.
0mm에서 "통증 없음" 및 100mm에서 "역대 최악의 통증"이라는 프롬프트가 고정된 100mm 척도
|
각 진료소 방문 시 사전 치료 후 3,6,9 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알고리즘 압력 임계값 측정기
기간: 각 진료소 방문 시 사전 치료 후 3,6,9 및 12개월
|
시간 경과에 따른 압력 허용 오차의 변화를 측정합니다.
관절이 불편함을 느끼기 전에 견딜 수 있는 압력 변화의 정도를 읽는 미터
|
각 진료소 방문 시 사전 치료 후 3,6,9 및 12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발 기능 지수 설문지
기간: 각 진료소 방문 시 사전 치료 후 3,6,9 및 12개월
|
시간 경과에 따른 기능, 통증 및 이동성 변화의 피험자 수준을 설정하기 위한 설문지
|
각 진료소 방문 시 사전 치료 후 3,6,9 및 12개월
|
|
맨체스터 옥스포드 발 통증 설문지
기간: 각 진료소 방문 시 사전 치료 후 3,6,9 및 12개월
|
시간 경과에 따른 발 통증의 변화를 측정하기 위한 환자 보고 결과 측정 도구
|
각 진료소 방문 시 사전 치료 후 3,6,9 및 12개월
|
|
약식 36 통증 및 장애 설문지
기간: 각 진료소 방문 시 사전 치료 후 3,6,9 및 12개월
|
삶의 질 설문지
|
각 진료소 방문 시 사전 치료 후 3,6,9 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Queen Margaret University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 신경계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 통증
- 신경학적 징후
- 발 질환
- 관절 질환
- 근골격계 질환
- 신경근 질환
- 신생물, 신경 조직
- 말초 신경계 질환
- 신경통
- 신경초 신생물
- 중족골통
- 신경종
- 모튼 신경종
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제
- 항염증제
- 항종양제
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 신경보호제
- 보호제
- 막 수송 변조기
- 마취제, 국소
- 전압 게이트 나트륨 채널 차단제
- 나트륨 채널 차단제
- 프레드니솔론
- 메틸프레드니솔론 아세테이트
- 메틸프레드니솔론
- 메틸프레드니솔론 헤미숙시네이트
- 프레드니솔론 아세테이트
- 프레드니솔론 헤미숙시네이트
- 프레드니솔론 인산염
- 부분 마취
기타 연구 ID 번호
- PDN001
- 129586 (Integrated Reasearch Application System)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .