Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mortons neuroma: Manipulation kontra steroidinjektion

29 januari 2023 uppdaterad av: Dundee Podiatry Clinic

Manipulation kontra steroidinjektion vid behandling av Mortons neurom

Denna studie jämför manipulativ terapi med steroidinjektion vid behandling av Mortons neurom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa om manipulativ terapi är en effektiv behandling för Mortons neurom, en nervknäppning i foten. Steroidinjektion är den nuvarande konservativa behandlingen av guldstandarden för detta tillstånd. Därför ska en försöksgrupp jämföras med en interventionsgrupp för steroidinjektion. Resultaten kommer att jämföras med visuella analoga smärtskalor -VAS, Foot Function Index frågeformulär och algometrisk trycktröskeltestning. En förbättring i manipulationsgruppen VAS på 20 mm över injektionsgruppen ska betraktas som den minsta värdefulla förändringen eftersom detta har identifierats som den minsta kliniskt viktiga skillnaden i smärta mellan behandlingsgrupper i visuella analoga smärtskalor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Storbritannien, EH3 9AU
        • Podiatry Department NHS Lothian

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av mortons neurom
  • över 18 år
  • presenterar VAS-poäng > 30 mm

Exklusions kriterier:

  • diabetes,
  • Reumatoid artrit
  • fibromyalgi.
  • De som för närvarande tar statiner eller analgetika
  • tidigare neuromakirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: steroidinjektion
1 injektion av 1 ml metylprednisolon [40 mg] med 1 ml 2 % lignokain
Läkemedel: metylprednisolon
en enda injektion av 1 mL metylprednisolon [40 mg] och 1 mL 2% lignokain
Andra namn:
  • Depo-Medrone med lidokain (40mg + 10mg)/ml
EXPERIMENTELL: manuell manipulation
veckovisa manipulationer av metatarsofalangeala lederna i framfoten i 6 veckor
Procedur: manuell manipulation
De mindre MTPJ:erna för den drabbade foten kommer att manipuleras manuellt med en teknik med hög hastighet och låg amplitud.
Andra namn:
  • justering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog smärtskala
Tidsram: förbehandling vid varje klinikbesök och därefter 3,6,9 och 12 månader
Mätning av förändringar i självrapporterad smärta över tid. 100 mm skala med förankrade uppmaningar om "ingen smärta" vid 0 mm och "värsta smärta någonsin" vid 100 mm
förbehandling vid varje klinikbesök och därefter 3,6,9 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Algometrisk trycktröskelmätare
Tidsram: förbehandling vid varje klinikbesök och därefter 3,6,9 och 12 månader
Mätning av förändringar i trycktolerans över tid. En mätare som avläser hur mycket tryckförändring en led tål innan den registrerar obehag
förbehandling vid varje klinikbesök och därefter 3,6,9 och 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotfunktionsindex frågeformulär
Tidsram: förbehandling vid varje klinikbesök och därefter 3,6,9 och 12 månader
Ett frågeformulär för att fastställa ämnens funktionsnivå, smärta och rörlighet förändras över tid
förbehandling vid varje klinikbesök och därefter 3,6,9 och 12 månader
Manchester Oxford Foot Pain Questionnaire
Tidsram: förbehandling vid varje klinikbesök och därefter 3,6,9 och 12 månader
Patientrapporterade resultatmätningsverktyg för att mäta förändringar i fotsmärta över tid
förbehandling vid varje klinikbesök och därefter 3,6,9 och 12 månader
Kort blankett 36 smärta och funktionshinder enkät
Tidsram: förbehandling vid varje klinikbesök och därefter 3,6,9 och 12 månader
En enkät om livskvalitet
förbehandling vid varje klinikbesök och därefter 3,6,9 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dundee Podiatry Clinic

Samarbetspartners

Queen Margaret University

Utredare

  • Huvudutredare: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Queen Margaret University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2023

Första postat (FAKTISK)

1 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PDN001
  • 129586 (Integrated Reasearch Application System)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera