Morton neuroma: Manipuláció a szteroid injekcióval szemben
2023. január 29. frissítette: Dundee Podiatry Clinic
Manipuláció a szteroid injekcióval szemben a Morton-féle neuroma kezelésében
Ez a tanulmány összehasonlítja a manipulatív terápiát a szteroid injekcióval a Morton-féle neuroma kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja annak megállapítása, hogy a manipulatív terápia hatékony-e a Morton-féle neuroma, azaz a láb idegcsomója.
A szteroid injekció a jelenlegi arany standard konzervatív kezelés erre az állapotra.
Ezért egy alany csoportot össze kell hasonlítani egy szteroid injekciós beavatkozó csoporttal.
Az eredményeket vizuális analóg fájdalomskálák – VAS, Foot Function Index kérdőívek és algometrikus nyomásküszöb teszt segítségével hasonlítjuk össze.
A manipulációs csoport VAS 20 mm-es javulása az injekciós csoporthoz képest a minimálisan érdemes változásnak tekintendő, mivel a vizuális analóg fájdalomskálákon ez a minimális klinikailag fontos különbség a kezelési csoportok között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Egyesült Királyság, EH3 9AU
- Podiatry Department NHS Lothian
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Morton neuroma klinikai diagnózisa
- 18 év felettiek
- VAS pontszám > 30 mm
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség,
- rheumatoid arthritis
- fibromyalgia.
- Azok, akik jelenleg sztatinokat vagy fájdalomcsillapítókat szednek
- korábbi neuroma műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: szteroid injekció
1 injekció 1 ml metilprednizolonból [40 mg] 1 ml 2%-os lignokainnal
|
1 ml metilprednizolon [40 mg] és 1 ml 2%-os lignokain egyszeri injekciója
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: kézi manipuláció
heti manipuláció a láb elülső lábközépcsont-ízületein 6 héten keresztül
|
Az érintett láb kisebb MTPJ-it manuálisan manipulálják nagy sebességű, alacsony amplitúdójú tolóerő technikával.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: minden klinikalátogatás előtti kezelés, majd 3, 6, 9 és 12 hónap
|
Az ön által bejelentett fájdalom időbeli változásainak mérése.
100 mm-es skála rögzített „nincs fájdalom” 0 mm-nél és „legrosszabb fájdalom” 100 mm-nél
|
minden klinikalátogatás előtti kezelés, majd 3, 6, 9 és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Algometrikus nyomásküszöb mérő
Időkeret: minden klinikalátogatás előtti kezelés, majd 3, 6, 9 és 12 hónap
|
A nyomástűrés időbeli változásának mérése.
Egy mérőműszer, amely leolvassa, hogy egy ízület mekkora nyomásváltozást tud ellenállni, mielőtt kellemetlenséget észlelne
|
minden klinikalátogatás előtti kezelés, majd 3, 6, 9 és 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lábfunkció index kérdőív
Időkeret: minden klinikalátogatás előtti kezelés, majd 3, 6, 9 és 12 hónap
|
Egy kérdőív, amely meghatározza az alanyok funkcióinak szintjét, a fájdalmat és a mobilitás változásait az idő múlásával
|
minden klinikalátogatás előtti kezelés, majd 3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
Manchester Oxford lábfájdalom kérdőív
Időkeret: minden klinikalátogatás előtti kezelés, majd 3, 6, 9 és 12 hónap
|
A páciens által jelentett eredménymérő eszköz a lábfájdalom időbeli változásainak mérésére
|
minden klinikalátogatás előtti kezelés, majd 3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
Rövid Form 36 fájdalom és fogyatékosság kérdőív
Időkeret: minden klinikalátogatás előtti kezelés, majd 3, 6, 9 és 12 hónap
|
Életminőség kérdőív
|
minden klinikalátogatás előtti kezelés, majd 3, 6, 9 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Queen Margaret University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2023. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Lábbetegségek
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Neoplazmák, idegszövet
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Neuralgia
- Ideghüvely-daganatok
- Metatarsalgia
- Idegdaganat
- Morton Neuroma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Prednizolon
- Metilprednizolon-acetát
- Metilprednizolon
- Metilprednizolon hemiszukcinát
- Prednizolon-acetát
- Prednizolon hemiszukcinát
- Prednizolon-foszfát
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PDN001
- 129586 (IKTATÓ HIVATAL: Integrated Reasearch Application System)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .