Neuroma de Morton: manipulación versus inyección de esteroides
29 de enero de 2023 actualizado por: Dundee Podiatry Clinic
Manipulación versus inyección de esteroides en el tratamiento del neuroma de Morton
Este estudio compara la terapia de manipulación con la inyección de esteroides en el tratamiento del neuroma de Morton.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es establecer si la terapia de manipulación es un tratamiento eficaz para el neuroma de Morton, un atrapamiento de nervios en el pie.
La inyección de esteroides es el tratamiento conservador estándar de oro actual para esta afección.
Por lo tanto, un grupo de sujetos se comparará con un grupo de intervención de inyección de esteroides.
Los resultados se compararán mediante escalas analógicas visuales del dolor (EVA), cuestionarios del índice de función del pie y pruebas algométricas de umbral de presión.
Una mejora en la EVA del grupo de manipulación de 20 mm por encima del grupo de inyección se considerará como el cambio mínimo que merece la pena, ya que se ha identificado como la diferencia mínima clínicamente importante en el dolor entre los grupos de tratamiento en escalas analógicas visuales de dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, Reino Unido, EH3 9AU
- Podiatry Department NHS Lothian
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de neuroma de morton
- mayores de 18 años
- presentando EVA score > 30mm
Criterio de exclusión:
- diabetes,
- artritis reumatoide
- fibromialgia
- Aquellos que actualmente toman estatinas o analgésicos
- cirugía previa de neuroma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: inyección de esteroides
1 inyección de 1 ml de metilprednisolona [40 mg] con 1 ml de lidocaína al 2 %
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una inyección única de 1 ml de metilprednisolona [40 mg] y 1 ml de lidocaína al 2 %
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: manipulación manual
manipulaciones semanales de las articulaciones metatarsofalángicas del antepié durante 6 semanas
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Las MTPJ menores del pie afectado se manipularán manualmente mediante una técnica de empuje de baja amplitud y alta velocidad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: pretratamiento en cada visita a la clínica y luego 3, 6, 9 y 12 meses
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Medir los cambios en el dolor autoinformado a lo largo del tiempo.
Escala de 100 mm con indicaciones ancladas de "sin dolor" a 0 mm y "el peor dolor de todos" a 100 mm
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pretratamiento en cada visita a la clínica y luego 3, 6, 9 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidor de umbral de presión algométrico
Periodo de tiempo: pretratamiento en cada visita a la clínica y luego 3, 6, 9 y 12 meses
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Medición de los cambios en la tolerancia a la presión a lo largo del tiempo.
Un medidor que lee cuánto cambio en la presión puede soportar una articulación antes de que registre molestias
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pretratamiento en cada visita a la clínica y luego 3, 6, 9 y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de índice de función del pie
Periodo de tiempo: pretratamiento en cada visita a la clínica y luego 3, 6, 9 y 12 meses
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Un cuestionario para establecer el nivel de función, dolor y cambios en la movilidad de los sujetos a lo largo del tiempo
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pretratamiento en cada visita a la clínica y luego 3, 6, 9 y 12 meses
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Cuestionario de dolor de pie de Manchester Oxford
Periodo de tiempo: pretratamiento en cada visita a la clínica y luego 3, 6, 9 y 12 meses
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Herramienta de medición de resultados informada por el paciente para medir los cambios en el dolor de pie a lo largo del tiempo
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pretratamiento en cada visita a la clínica y luego 3, 6, 9 y 12 meses
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Cuestionario de dolor y discapacidad del formulario corto 36
Periodo de tiempo: pretratamiento en cada visita a la clínica y luego 3, 6, 9 y 12 meses
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Un cuestionario de calidad de vida.
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pretratamiento en cada visita a la clínica y luego 3, 6, 9 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Queen Margaret University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades de los pies
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Neuromusculares
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Neoplasias de la vaina nerviosa
- Metatarsalgia
- Neuroma
- Neuroma de Morton
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Prednisolona
- Acetato de metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- PDN001
- 129586 (Integrated Reasearch Application System)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .