Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Morton's neuroma: manipulatie versus steroïde-injectie

29 januari 2023 bijgewerkt door: Dundee Podiatry Clinic

Manipulatie versus steroïde-injectie bij de behandeling van Morton's neuroma

Deze studie vergelijkt manipulatieve therapie met steroïde-injectie bij de behandeling van Morton's Neuroma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om vast te stellen of manipulatieve therapie een effectieve behandeling is voor Morton's neuroom, een zenuwbeknelling in de voet. Steroïde-injectie is de huidige gouden standaard conservatieve behandeling voor deze aandoening. Daarom zal een groep proefpersonen worden vergeleken met een interventiegroep met steroïde-injectie. De resultaten zullen worden vergeleken met behulp van visueel analoge pijnschalen -VAS, voetfunctie-indexvragenlijsten en algometrische drukdrempeltesten. Een verbetering in de VAS van de manipulatiegroep van 20 mm boven de injectiegroep moet worden beschouwd als de minimale verandering die de moeite waard is, aangezien dit is geïdentificeerd als het minimale klinisch belangrijke verschil in pijn tussen behandelingsgroepen in visuele analoge pijnschalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Verenigd Koninkrijk, EH3 9AU
        • Podiatry Department NHS Lothian

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van het neuroom van Morton
  • ouder dan 18 jaar
  • met een VAS-score > 30 mm

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes,
  • Reumatoïde artritis
  • fibromyalgie.
  • Degenen die momenteel statines of analgetica gebruiken
  • eerdere neuroomoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: steroïde injectie
1 injectie van 1 ml methylprednisolon [40 mg] met 1 ml 2% lignocaïne
Geneesmiddel: methylprednisolon
een enkele injectie van 1 ml methylprednisolon [40 mg] en 1 ml 2% lignocaïne
Andere namen:
  • Depo-Medrone met Lidocaïne (40mg + 10mg)/ml
EXPERIMENTEEL: manuele manipulatie
wekelijkse manipulaties aan de metatarsofalangeale gewrichten van de voorvoet gedurende 6 weken
Procedure: manuele manipulatie
De kleinere MTPJ's van de aangedane voet worden handmatig gemanipuleerd met behulp van een stuwkrachttechniek met hoge snelheid en lage amplitude.
Andere namen:
  • aanpassing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: voorbehandeling bij elk bezoek aan de kliniek en daarna 3,6,9 en 12 maanden
Het meten van veranderingen in zelfgerapporteerde pijn in de tijd. Schaal van 100 mm met verankerde prompts van "geen pijn" op 0 mm en "ergste pijn ooit" op 100 mm
voorbehandeling bij elk bezoek aan de kliniek en daarna 3,6,9 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algometrische drukdrempelmeter
Tijdsspanne: voorbehandeling bij elk bezoek aan de kliniek en daarna 3,6,9 en 12 maanden
Het meten van veranderingen in druktolerantie in de tijd. Een meter die leest hoeveel verandering in druk een gewricht kan weerstaan ​​voordat het ongemak registreert
voorbehandeling bij elk bezoek aan de kliniek en daarna 3,6,9 en 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voetfunctie-indexvragenlijst
Tijdsspanne: voorbehandeling bij elk bezoek aan de kliniek en daarna 3,6,9 en 12 maanden
Een vragenlijst om het functieniveau, pijn en mobiliteitsveranderingen van proefpersonen in de loop van de tijd vast te stellen
voorbehandeling bij elk bezoek aan de kliniek en daarna 3,6,9 en 12 maanden
Manchester Oxford Voetpijn Vragenlijst
Tijdsspanne: voorbehandeling bij elk bezoek aan de kliniek en daarna 3,6,9 en 12 maanden
Door de patiënt gerapporteerd uitkomstmeetinstrument om veranderingen in voetpijn in de loop van de tijd te meten
voorbehandeling bij elk bezoek aan de kliniek en daarna 3,6,9 en 12 maanden
Korte vragenlijst 36 over pijn en invaliditeit
Tijdsspanne: voorbehandeling bij elk bezoek aan de kliniek en daarna 3,6,9 en 12 maanden
Een vragenlijst over kwaliteit van leven
voorbehandeling bij elk bezoek aan de kliniek en daarna 3,6,9 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dundee Podiatry Clinic

Medewerkers

Queen Margaret University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Queen Margaret University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PDN001
  • 129586 (REGISTRATIE: Integrated Reasearch Application System)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morton neuroma

Klinische onderzoeken op methylprednisolon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren