Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nerwiak Mortona: manipulacja a wstrzyknięcie sterydu

29 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Dundee Podiatry Clinic

Manipulacja a wstrzyknięcie steroidu w leczeniu nerwiaka Mortona

To badanie porównuje terapię manipulacyjną do zastrzyków steroidowych w leczeniu nerwiaka Mortona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia manipulacyjna jest skuteczną metodą leczenia nerwiaka Mortona, czyli uwięzienia nerwu w stopie. Wstrzyknięcie steroidu jest obecnie złotym standardem zachowawczego leczenia tego schorzenia. W związku z tym grupę badaną porównuje się z grupą interwencyjną zajmującą się iniekcją steroidową. Wyniki zostaną porównane za pomocą wizualnych analogowych skal bólu -VAS, kwestionariuszy Foot Function Index i algometrycznych testów progowych ciśnienia. Poprawę w grupie manipulacyjnej VAS o 20 mm powyżej grupy wstrzykniętej należy uznać za minimalną wartą zmiany zmianę, ponieważ została ona zidentyfikowana jako minimalna klinicznie istotna różnica w bólu między grupami terapeutycznymi w wizualnych analogowych skalach bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Zjednoczone Królestwo, EH3 9AU
        • Podiatry Department NHS Lothian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne nerwiaka Mortona
  • powyżej 18 roku życia
  • przedstawiając wynik VAS > 30 mm

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca,
  • reumatoidalne zapalenie stawów
  • fibromialgia.
  • Ci, którzy obecnie przyjmują statyny lub leki przeciwbólowe
  • poprzednia operacja nerwiaka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: zastrzyk sterydowy
1 wstrzyknięcie 1 ml metyloprednizolonu [40 mg] z 1 ml 2% lignokainy
Lek: metyloprednizolon
pojedyncze wstrzyknięcie 1 ml metyloprednizolonu [40 mg] i 1 ml 2% lignokainy
Inne nazwy:
  • Depo-Medron z Lidokainą (40mg + 10mg)/ml
EKSPERYMENTALNY: ręczna manipulacja
cotygodniowe manipulacje stawów śródstopno-paliczkowych przodostopia przez 6 tygodni
Procedura: ręczna manipulacja
Mniejsze MTPJ dotkniętej stopy będą manipulowane ręcznie przy użyciu techniki pchnięcia o dużej prędkości i niskiej amplitudzie.
Inne nazwy:
  • modyfikacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: przed leczeniem na każdej wizycie w klinice, a następnie 3,6,9 i 12 miesięcy
Pomiar zmian zgłaszanego przez siebie bólu w czasie. Skala 100 mm z zakotwiczonymi podpowiedziami „brak bólu” przy 0 mm i „najgorszy ból w historii” przy 100 mm
przed leczeniem na każdej wizycie w klinice, a następnie 3,6,9 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Algometryczny miernik progu ciśnienia
Ramy czasowe: przed leczeniem na każdej wizycie w klinice, a następnie 3,6,9 i 12 miesięcy
Pomiar zmian tolerancji ciśnienia w czasie. Miernik, który odczytuje, jak dużą zmianę nacisku może wytrzymać staw, zanim odczuje dyskomfort
przed leczeniem na każdej wizycie w klinice, a następnie 3,6,9 i 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wskaźnika funkcji stopy
Ramy czasowe: przed leczeniem na każdej wizycie w klinice, a następnie 3,6,9 i 12 miesięcy
Kwestionariusz mający na celu ustalenie poziomu funkcji, bólu i zmian ruchowych badanych w czasie
przed leczeniem na każdej wizycie w klinice, a następnie 3,6,9 i 12 miesięcy
Kwestionariusz bólu stóp Manchester Oxford
Ramy czasowe: przed leczeniem na każdej wizycie w klinice, a następnie 3,6,9 i 12 miesięcy
Narzędzie do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów do pomiaru zmian bólu stopy w czasie
przed leczeniem na każdej wizycie w klinice, a następnie 3,6,9 i 12 miesięcy
Krótki formularz 36 kwestionariusz dotyczący bólu i niepełnosprawności
Ramy czasowe: przed leczeniem na każdej wizycie w klinice, a następnie 3,6,9 i 12 miesięcy
Kwestionariusz jakości życia
przed leczeniem na każdej wizycie w klinice, a następnie 3,6,9 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dundee Podiatry Clinic

Współpracownicy

Queen Margaret University

Śledczy

  • Główny śledczy: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Queen Margaret University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDN001
  • 129586 (Integrated Reasearch Application System)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj