Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mortonin neurooma: Manipulaatio vs. steroidi-injektio

sunnuntai 29. tammikuuta 2023 päivittänyt: Dundee Podiatry Clinic

Manipulaatio vs. steroidi-injektio Mortonin neurooman hoidossa

Tässä tutkimuksessa verrataan manipulatiivista hoitoa steroidi-injektioon Mortonin neurooman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko manipuloiva hoito tehokas hoito Mortonin neuroomaan, jalan hermoloukkuun. Steroidi-injektio on nykyinen kultainen standardi konservatiivinen hoito tähän sairauteen. Siksi kohderyhmää on verrattava steroidi-injektiointerventioryhmään. Tuloksia verrataan visuaalisilla analogisilla kipuasteikoilla -VAS, Foot Function Index -kyselyillä ja algometrisellä painekynnystestillä. Parannusta manipulointiryhmän VAS:ssa 20 mm injektioryhmän yläpuolelle katsotaan kannattavana vähimmäismuutoksena, koska tämä on tunnistettu kliinisesti merkittäväksi vähimmäiseroksi hoitoryhmien välillä visuaalisissa analogisissa kipuasteikoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH3 9AU
        • Podiatry Department NHS Lothian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mortonin neurooman kliininen diagnoosi
  • yli 18-vuotiaita
  • VAS-pisteet > 30 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes,
  • nivelreuma
  • fibromyalgia.
  • Ne, jotka käyttävät tällä hetkellä statiineja tai kipulääkkeitä
  • edellinen neuroomaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: steroidi-injektio
1 injektio 1 ml metyyliprednisolonia [40 mg] ja 1 ml 2 % lignokaiinia
Lääke: metyyliprednisoloni
yksi injektio 1 ml metyyliprednisolonia [40 mg] ja 1 ml 2 % lignokaiinia
Muut nimet:
  • Depo-Medrone lidokaiinilla (40 mg + 10 mg)/ml
KOKEELLISTA: manuaalinen manipulointi
viikoittaiset manipulaatiot jalan etuosan metatarsofalangeaalisissa nivelissä 6 viikon ajan
Menettely: manuaalinen manipulointi
Vaurioituneen jalan pienempiä MTPJ:itä käsitellään manuaalisesti käyttämällä korkean nopeuden ja matalan amplitudin työntötekniikkaa.
Muut nimet:
  • säätö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: ennen hoitoa jokaisella klinikkakäynnillä ja sen jälkeen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Mittaa muutoksia itse ilmoittamassa kivussa ajan myötä. 100 mm asteikko ankkuroiduilla kehotteilla "ei kipua" 0 mm:llä ja "pahin kipu koskaan" 100 mm:llä
ennen hoitoa jokaisella klinikkakäynnillä ja sen jälkeen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Algometrinen paineen kynnysmittari
Aikaikkuna: ennen hoitoa jokaisella klinikkakäynnillä ja sen jälkeen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Painetoleranssin muutosten mittaaminen ajan myötä. Mittari, joka lukee kuinka paljon paineen muutosta liitos kestää, ennen kuin se havaitsee epämukavuuden
ennen hoitoa jokaisella klinikkakäynnillä ja sen jälkeen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkafunktioindeksikyselylomake
Aikaikkuna: ennen hoitoa jokaisella klinikkakäynnillä ja sen jälkeen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Kyselylomake, jolla selvitetään koehenkilön toimintataso, kipu ja liikkuvuus muuttuvat ajan myötä
ennen hoitoa jokaisella klinikkakäynnillä ja sen jälkeen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Manchester Oxford Foot Pain Questionnaire
Aikaikkuna: ennen hoitoa jokaisella klinikkakäynnillä ja sen jälkeen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Potilaan raportoima tulosmittaustyökalu, jolla mitataan muutoksia jalkakivussa ajan myötä
ennen hoitoa jokaisella klinikkakäynnillä ja sen jälkeen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Lyhyt lomake 36 kipu- ja vammakyselylomake
Aikaikkuna: ennen hoitoa jokaisella klinikkakäynnillä ja sen jälkeen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Elämänlaatukysely
ennen hoitoa jokaisella klinikkakäynnillä ja sen jälkeen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dundee Podiatry Clinic

Yhteistyökumppanit

Queen Margaret University

Tutkijat

  • Päätutkija: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Queen Margaret University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDN001
  • 129586 (Integrated Reasearch Application System)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa