Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mortons nevrom: Manipulasjon versus steroidinjeksjon

29. januar 2023 oppdatert av: Dundee Podiatry Clinic

Manipulasjon versus steroidinjeksjon ved behandling av Mortons nevrom

Denne studien sammenligner manipulerende terapi med steroidinjeksjon i behandlingen av Mortons nevrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å finne ut om manipulerende terapi er en effektiv behandling for Mortons neuroma, en nerveklemming i foten. Steroidinjeksjon er gjeldende gullstandard konservativ behandling for denne tilstanden. Derfor skal en faggruppe sammenlignes med en intervensjonsgruppe med steroidinjeksjon. Resultatene vil bli sammenlignet ved hjelp av visuelle analoge smerteskalaer -VAS, Foot Function Index spørreskjemaer og algometrisk trykkterskeltesting. En forbedring i manipulasjonsgruppen VAS på 20 mm over injeksjonsgruppen skal betraktes som den minste verdifulle endringen da dette er identifisert som den minste klinisk viktige forskjellen i smerte mellom behandlingsgruppene i visuelle analoge smerteskalaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Storbritannia, EH3 9AU
        • Podiatry Department NHS Lothian

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av mortons neuroma
  • over 18 år
  • presenterer VAS-score > 30 mm

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes,
  • leddgikt
  • fibromyalgi.
  • De som for tiden tar statiner eller smertestillende midler
  • tidligere nevromoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: steroid injeksjon
1 injeksjon av 1 ml metylprednisolon [40 mg] med 1 ml 2 % lignokain
Legemiddel: metylprednisolon
en enkelt injeksjon av 1 ml metylprednisolon [40 mg] og 1 ml 2 % lignokain
Andre navn:
  • Depo-Medrone med lidokain (40mg + 10mg)/ml
EKSPERIMENTELL: manuell manipulasjon
ukentlige manipulasjoner til metatarsophalangeale ledd i forfoten i 6 uker
Fremgangsmåte: manuell manipulasjon
De mindre MTPJene til den berørte foten vil bli manuelt manipulert ved å bruke en skyveteknikk med høy hastighet og lav amplitude.
Andre navn:
  • justering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: forbehandling ved hvert klinikkbesøk og deretter 3,6,9 og 12 måneder
Måling av endringer i selvrapportert smerte over tid. 100 mm skala med forankrede meldinger om "ingen smerte" ved 0 mm og "verste smerte noensinne" ved 100 mm
forbehandling ved hvert klinikkbesøk og deretter 3,6,9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Algometrisk trykkterskelmåler
Tidsramme: forbehandling ved hvert klinikkbesøk og deretter 3,6,9 og 12 måneder
Måling av endringer i trykktoleranse over tid. En måler som avleser hvor mye trykkendringer et ledd tåler før det registrerer ubehag
forbehandling ved hvert klinikkbesøk og deretter 3,6,9 og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fotfunksjonsindeks spørreskjema
Tidsramme: forbehandling ved hvert klinikkbesøk og deretter 3,6,9 og 12 måneder
Et spørreskjema for å fastslå fagets funksjonsnivå, smerte og mobilitet endres over tid
forbehandling ved hvert klinikkbesøk og deretter 3,6,9 og 12 måneder
Manchester Oxford Foot Pain Spørreskjema
Tidsramme: forbehandling ved hvert klinikkbesøk og deretter 3,6,9 og 12 måneder
Pasientrapporterte utfallsmåleverktøy for å måle endringer i fotsmerter over tid
forbehandling ved hvert klinikkbesøk og deretter 3,6,9 og 12 måneder
Kort skjema 36 spørreskjema om smerte og funksjonshemming
Tidsramme: forbehandling ved hvert klinikkbesøk og deretter 3,6,9 og 12 måneder
Et livskvalitetsspørreskjema
forbehandling ved hvert klinikkbesøk og deretter 3,6,9 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dundee Podiatry Clinic

Samarbeidspartnere

Queen Margaret University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Queen Margaret University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PDN001
  • 129586 (Integrated Reasearch Application System)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere