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Neuroma de Morton: manipulação versus injeção de esteroides

29 de janeiro de 2023 atualizado por: Dundee Podiatry Clinic

Manipulação versus injeção de esteroides no tratamento do neuroma de Morton

Este estudo compara a terapia manipulativa à injeção de esteroides no tratamento do Neuroma de Morton.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é estabelecer se a terapia manipulativa é um tratamento eficaz para o neuroma de Morton, uma compressão do nervo no pé. A injeção de esteroides é o atual tratamento conservador padrão-ouro para esta condição. Portanto, um grupo de sujeitos deve ser comparado a um grupo de intervenção com injeção de esteroides. Os resultados serão comparados usando escalas visuais analógicas de dor -VAS, questionários de Índice de Função do Pé e teste de limiar de pressão algométrica. Uma melhora no VAS do grupo de manipulação de 20 mm acima do grupo de injeção deve ser considerada como a alteração mínima válida, pois foi identificada como a diferença mínima clinicamente importante na dor entre os grupos de tratamento nas escalas visuais analógicas de dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Reino Unido, EH3 9AU
        • Podiatry Department NHS Lothian

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico do neuroma de morton
  • mais de 18 anos de idade
  • apresentar escore VAS > 30mm

Critério de exclusão:

  • diabetes,
  • artrite reumatoide
  • fibromialgia.
  • Aqueles que atualmente tomam estatinas ou analgésicos
  • cirurgia prévia de neuroma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: injeção de esteroides
1 injeção de 1mL de metilprednisolona [40mg] com 1mL de lidocaína a 2%
Medicamento: metilprednisolona
uma única injeção de 1 mL de metilprednisolona [40 mg] e 1 mL de lidocaína a 2%
Outros nomes:
  • Depo-Medrona com Lidocaína (40mg + 10mg)/ml
EXPERIMENTAL: manipulação manual
manipulações semanais nas articulações metatarsofalângicas do antepé por 6 semanas
Procedimento: manipulação manual
Os MTPJs menores do pé afetado serão manipulados manualmente usando uma técnica de impulso de alta velocidade e baixa amplitude.
Outros nomes:
  • ajustamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica de dor
Prazo: pré-tratamento em cada visita clínica e depois 3,6,9 e 12 meses
Medindo mudanças na dor auto relatada ao longo do tempo. Escala de 100 mm com prompts ancorados de "sem dor" em 0 mm e "pior dor de todos os tempos" em 100 mm
pré-tratamento em cada visita clínica e depois 3,6,9 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidor de limite de pressão algométrico
Prazo: pré-tratamento em cada visita clínica e depois 3,6,9 e 12 meses
Medindo mudanças na tolerância de pressão ao longo do tempo. Um medidor que lê quanta mudança de pressão uma articulação pode suportar antes de registrar desconforto
pré-tratamento em cada visita clínica e depois 3,6,9 e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de índice de função do pé
Prazo: pré-tratamento em cada visita clínica e depois 3,6,9 e 12 meses
Um questionário para estabelecer o nível de função, dor e mudanças de mobilidade dos sujeitos ao longo do tempo
pré-tratamento em cada visita clínica e depois 3,6,9 e 12 meses
Questionário Manchester Oxford para dor no pé
Prazo: pré-tratamento em cada visita clínica e depois 3,6,9 e 12 meses
O paciente relatou uma ferramenta de medição de resultados para medir as mudanças na dor no pé ao longo do tempo
pré-tratamento em cada visita clínica e depois 3,6,9 e 12 meses
Questionário de dor e incapacidade do formulário curto 36
Prazo: pré-tratamento em cada visita clínica e depois 3,6,9 e 12 meses
Questionário de qualidade de vida
pré-tratamento em cada visita clínica e depois 3,6,9 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dundee Podiatry Clinic

Colaboradores

Queen Margaret University

Investigadores

  • Investigador principal: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Queen Margaret University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

1 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PDN001
  • 129586 (Integrated Reasearch Application System)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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