Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mortons neuroma: manipulation versus steroidinjektion

29. januar 2023 opdateret af: Dundee Podiatry Clinic

Manipulation versus steroidinjektion ved behandling af Mortons neuroma

Denne undersøgelse sammenligner manipulativ terapi med steroidinjektion i behandlingen af ​​Mortons neuroma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om manipulationsterapi er en effektiv behandling af Mortons neuroma, en nerveindfangning i foden. Steroidinjektion er den nuværende guldstandard konservative behandling for denne tilstand. Derfor skal en forsøgsgruppe sammenlignes med en steroidinjektionsinterventionsgruppe. Resultater vil blive sammenlignet ved hjælp af visuelle analoge smerteskalaer -VAS, Foot Function Index spørgeskemaer og algometrisk tryktærskeltest. En forbedring i manipulationsgruppen VAS på 20 mm over injektionsgruppen skal betragtes som den mindste værdifulde ændring, da denne er blevet identificeret som den mindste klinisk vigtige forskel i smerte mellem behandlingsgrupper i visuelle analoge smerteskalaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Det Forenede Kongerige, EH3 9AU
        • Podiatry Department NHS Lothian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af mortons neuroma
  • over 18 år
  • præsenterer VAS-score > 30 mm

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes,
  • rheumatoid arthritis
  • fibromyalgi.
  • Dem, der i øjeblikket tager statiner eller analgetika
  • tidligere neuromakirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: steroid injektion
1 injektion af 1 ml methylprednisolon [40 mg] med 1 ml 2% lignocain
Medicin: methylprednisolon
en enkelt injektion af 1 ml methylprednisolon [40 mg] og 1 ml 2 % lignocain
Andre navne:
  • Depo-Medrone med Lidocain (40mg + 10mg)/ml
EKSPERIMENTEL: manuel manipulation
ugentlige manipulationer til de metatarsophalangeale led i forfoden i 6 uger
Procedure: manuel manipulation
De mindre MTPJ'er på den berørte fod vil blive manipuleret manuelt ved hjælp af en højhastigheds- og lav amplitude-trykteknik.
Andre navne:
  • justering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: forbehandling ved hvert klinikbesøg og derefter 3,6,9 og 12 måneder
Måling af ændringer i selvrapporterede smerter over tid. 100 mm skala med forankrede meddelelser om "ingen smerte" ved 0 mm og "værste smerte nogensinde" ved 100 mm
forbehandling ved hvert klinikbesøg og derefter 3,6,9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Algometrisk tryktærskelmåler
Tidsramme: forbehandling ved hvert klinikbesøg og derefter 3,6,9 og 12 måneder
Måling af ændringer i tryktolerance over tid. En måler som aflæser hvor meget trykændring et led kan tåle før det registrerer ubehag
forbehandling ved hvert klinikbesøg og derefter 3,6,9 og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodfunktionsindeks spørgeskema
Tidsramme: forbehandling ved hvert klinikbesøg og derefter 3,6,9 og 12 måneder
Et spørgeskema til at fastslå fagets funktionsniveau, smerte og mobilitet ændrer sig over tid
forbehandling ved hvert klinikbesøg og derefter 3,6,9 og 12 måneder
Manchester Oxford Foot Pain Spørgeskema
Tidsramme: forbehandling ved hvert klinikbesøg og derefter 3,6,9 og 12 måneder
Patientrapporterede resultatmålingsværktøj til at måle ændringer i fodsmerter over tid
forbehandling ved hvert klinikbesøg og derefter 3,6,9 og 12 måneder
Kort formular 36 smerter og handicap spørgeskema
Tidsramme: forbehandling ved hvert klinikbesøg og derefter 3,6,9 og 12 måneder
Et livskvalitetsspørgeskema
forbehandling ved hvert klinikbesøg og derefter 3,6,9 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dundee Podiatry Clinic

Samarbejdspartnere

Queen Margaret University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Queen Margaret University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PDN001
  • 129586 (Integrated Reasearch Application System)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Morton Neurom

Kliniske forsøg med methylprednisolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner