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Névrome de Morton : Manipulation versus injection de stéroïdes

29 janvier 2023 mis à jour par: Dundee Podiatry Clinic

Manipulation versus injection de stéroïdes dans le traitement du névrome de Morton

Cette étude compare la thérapie manuelle à l'injection de stéroïdes dans le traitement du névrome de Morton.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'établir si la thérapie manipulative est un traitement efficace pour le névrome de Morton, un piégeage nerveux dans le pied. L'injection de stéroïdes est le traitement conservateur de référence actuel pour cette condition. Par conséquent, un groupe de sujets doit être comparé à un groupe d'intervention par injection de stéroïdes. Les résultats seront comparés à l'aide d'échelles visuelles analogiques de douleur - EVA, de questionnaires d'indice de fonction du pied et de tests de seuil de pression algométriques. Une amélioration de l'EVA du groupe de manipulation de 20 mm au-dessus du groupe d'injection doit être considérée comme le changement minimum valable, car cela a été identifié comme la différence minimale cliniquement importante de la douleur entre les groupes de traitement dans les échelles visuelles analogiques de la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Royaume-Uni, EH3 9AU
        • Podiatry Department NHS Lothian

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique du névrome de morton
  • plus de 18 ans
  • présentant un score EVA> 30mm

Critère d'exclusion:

  • diabète,
  • polyarthrite rhumatoïde
  • fibromyalgie.
  • Ceux qui prennent actuellement des statines ou des analgésiques
  • chirurgie antérieure du névrome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: injection de stéroïdes
1 injection de 1 mL de méthylprednisolone [40 mg] avec 1 mL de lidocaïne à 2 %
Médicament: méthylprednisolone
une seule injection de 1 mL de méthylprednisolone [40 mg] et 1 mL de lidocaïne à 2 %
Autres noms:
  • Depo-Medrone avec Lidocaïne (40mg + 10mg)/ml
EXPÉRIMENTAL: manipulation manuelle
manipulations hebdomadaires des articulations métatarso-phalangiennes de l'avant-pied pendant 6 semaines
Procédure: manipulation manuelle
Les MTPJ inférieurs du pied affecté seront manipulés manuellement à l'aide d'une technique de poussée à haute vitesse et faible amplitude.
Autres noms:
  • ajustement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: pré-traitement à chaque visite à la clinique, puis 3, 6, 9 et 12 mois
Mesurer les changements dans la douleur autodéclarée au fil du temps. Échelle de 100 mm avec invites ancrées de "pas de douleur" à 0 mm et "la pire douleur de tous les temps" à 100 mm
pré-traitement à chaque visite à la clinique, puis 3, 6, 9 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de pression algométrique
Délai: pré-traitement à chaque visite à la clinique, puis 3, 6, 9 et 12 mois
Mesurer les changements de tolérance de pression au fil du temps. Un compteur qui indique le changement de pression qu'une articulation peut supporter avant qu'elle n'enregistre un inconfort
pré-traitement à chaque visite à la clinique, puis 3, 6, 9 et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'indice de la fonction du pied
Délai: pré-traitement à chaque visite à la clinique, puis 3, 6, 9 et 12 mois
Un questionnaire pour établir le niveau de fonction, la douleur et la mobilité des sujets changent au fil du temps
pré-traitement à chaque visite à la clinique, puis 3, 6, 9 et 12 mois
Questionnaire sur la douleur au pied de Manchester Oxford
Délai: pré-traitement à chaque visite à la clinique, puis 3, 6, 9 et 12 mois
Outil de mesure des résultats signalés par les patients pour mesurer les changements dans la douleur au pied au fil du temps
pré-traitement à chaque visite à la clinique, puis 3, 6, 9 et 12 mois
Formulaire abrégé 36 Questionnaire sur la douleur et l'incapacité
Délai: pré-traitement à chaque visite à la clinique, puis 3, 6, 9 et 12 mois
Un questionnaire de qualité de vie
pré-traitement à chaque visite à la clinique, puis 3, 6, 9 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dundee Podiatry Clinic

Collaborateurs

Queen Margaret University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Queen Margaret University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

1 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PDN001
  • 129586 (Integrated Reasearch Application System)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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