Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неврома Мортона: манипуляции в сравнении с инъекциями стероидов

29 января 2023 г. обновлено: Dundee Podiatry Clinic

Манипуляции в сравнении с инъекциями стероидов в лечении невромы Мортона

В этом исследовании мануальная терапия сравнивается с инъекцией стероидов при лечении невромы Мортона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является установление того, является ли мануальная терапия эффективным методом лечения невромы Мортона, защемления нерва в стопе. Инъекции стероидов в настоящее время являются золотым стандартом консервативного лечения этого состояния. Таким образом, субъектную группу следует сравнивать с группой вмешательства с инъекцией стероидов. Результаты будут сравниваться с использованием визуальных аналоговых шкал боли -VAS, опросников индекса функции стопы и алгометрического тестирования порога давления. Улучшение в группе манипуляций по ВАШ на 20 мм по сравнению с группой инъекций следует рассматривать как минимальное значимое изменение, поскольку оно было определено как минимальное клинически значимое различие в боли между группами лечения по визуальной аналоговой шкале боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клиническая диагностика невромы мортона
  • старше 18 лет
  • при показателе ВАШ > 30 мм

Критерий исключения:

  • диабет,
  • ревматоидный артрит
  • фибромиалгия.
  • Те, кто в настоящее время принимает статины или анальгетики
  • предыдущая операция на невроме

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: инъекция стероидов
1 инъекция 1 мл метилпреднизолона [40 мг] с 1 мл 2% лигнокаина
Лекарство: метилпреднизолон
однократная инъекция 1 мл метилпреднизолона [40 мг] и 1 мл 2% лигнокаина
Другие имена:
  • Депо-медрон с лидокаином (40мг + 10мг)/мл
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ручная манипуляция
еженедельные манипуляции на плюснефаланговых суставах переднего отдела стопы в течение 6 недель
Процедура: ручная манипуляция
Меньшие плюсне-фаланговые суставы пораженной стопы будут манипулировать вручную, используя высокоскоростную технику малоамплитудного толчка.
Другие имена:
  • корректирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: до лечения при каждом визите в клинику, а затем через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Измерение изменений в самооценке боли с течением времени. Масштаб 100 мм с закрепленными подсказками «нет боли» на 0 мм и «самая сильная боль» на 100 мм
до лечения при каждом визите в клинику, а затем через 3, 6, 9 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Алгометрический пороговый измеритель давления
Временное ограничение: до лечения при каждом визите в клинику, а затем через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Измерение изменений толерантности к давлению с течением времени. Измеритель, который показывает, какое изменение давления может выдержать сустав, прежде чем он зарегистрирует дискомфорт.
до лечения при каждом визите в клинику, а затем через 3, 6, 9 и 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета индекса функции стопы
Временное ограничение: до лечения при каждом визите в клинику, а затем через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Анкета для определения уровня функционирования, боли и изменения подвижности субъектов с течением времени.
до лечения при каждом визите в клинику, а затем через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Манчестерский Оксфордский опросник по боли в ногах
Временное ограничение: до лечения при каждом визите в клинику, а затем через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Сообщенный пациентом инструмент измерения результатов для измерения изменений боли в ногах с течением времени
до лечения при каждом визите в клинику, а затем через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Краткая форма 36 Анкета боли и инвалидности
Временное ограничение: до лечения при каждом визите в клинику, а затем через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Анкета качества жизни
до лечения при каждом визите в клинику, а затем через 3, 6, 9 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dundee Podiatry Clinic

Соавторы

Queen Margaret University

Следователи

  • Главный следователь: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Queen Margaret University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PDN001
  • 129586 (Integrated Reasearch Application System)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться