Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mortonův neurom: Manipulace versus injekce steroidů

29. ledna 2023 aktualizováno: Dundee Podiatry Clinic

Manipulace versus injekce steroidů v léčbě Mortonova neuromu

Tato studie srovnává manipulativní terapii s injekcí steroidů při léčbě Mortonova neuromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda je manipulativní terapie účinnou léčbou Mortonova neuromu, sevření nervu v chodidle. Steroidní injekce je současný zlatý standard konzervativní léčby tohoto stavu. Proto bude skupina subjektů porovnána se skupinou intervenčních injekcí steroidů. Výsledky budou porovnány pomocí vizuálních analogových škál bolesti – VAS, dotazníků Foot Function Index a algometrického testování prahu tlaku. Zlepšení VAS manipulační skupiny o 20 mm nad injekční skupinu se považuje za minimální změnu, která stojí za to, protože to bylo identifikováno jako minimální klinicky významný rozdíl v bolesti mezi léčebnými skupinami ve vizuálních analogových škálách bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Spojené království, EH3 9AU
        • Podiatry Department NHS Lothian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza mortonova neuromu
  • starší 18 let
  • prezentující VAS skóre > 30 mm

Kritéria vyloučení:

  • cukrovka,
  • revmatoidní artritida
  • fibromyalgie.
  • Ti, kteří v současné době užívají statiny nebo analgetika
  • předchozí operace neuromu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: steroidní injekce
1 injekce 1 ml methylprednisolonu [40 mg] s 1 ml 2% lignokainu
Lék: methylprednisolon
jedna injekce 1 ml methylprednisolonu [40 mg] a 1 ml 2% lignokainu
Ostatní jména:
  • Depo-Medrone s lidokainem (40 mg + 10 mg)/ml
EXPERIMENTÁLNÍ: ruční manipulace
týdenní manipulace s metatarzofalangeálními klouby přednoží po dobu 6 týdnů
Postup: ruční manipulace
Menší MTPJ postižené nohy budou manuálně manipulovány pomocí vysokorychlostní techniky tahu s nízkou amplitudou.
Ostatní jména:
  • nastavení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: před ošetřením při každé návštěvě kliniky a poté 3, 6, 9 a 12 měsíců
Měření změn ve vlastní bolesti v průběhu času. 100mm měřítko s ukotvenými výzvami „žádná bolest“ na 0 mm a „nejhorší bolest vůbec“ na 100 mm
před ošetřením při každé návštěvě kliniky a poté 3, 6, 9 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Algometrický prahový měřič tlaku
Časové okno: před ošetřením při každé návštěvě kliniky a poté 3, 6, 9 a 12 měsíců
Měření změn tolerance tlaku v čase. Měřič, který odečítá, jak velkou změnu tlaku kloub vydrží, než zaznamená nepohodlí
před ošetřením při každé návštěvě kliniky a poté 3, 6, 9 a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník indexu funkce nohou
Časové okno: před ošetřením při každé návštěvě kliniky a poté 3, 6, 9 a 12 měsíců
Dotazník ke stanovení úrovně funkce, bolesti a pohyblivosti subjektů v průběhu času
před ošetřením při každé návštěvě kliniky a poté 3, 6, 9 a 12 měsíců
Dotazník bolesti nohou v Manchesteru Oxford
Časové okno: před ošetřením při každé návštěvě kliniky a poté 3, 6, 9 a 12 měsíců
Nástroj pro měření výsledků pacientem pro měření změn bolesti nohou v průběhu času
před ošetřením při každé návštěvě kliniky a poté 3, 6, 9 a 12 měsíců
Krátký formulář 36 dotazník bolesti a invalidity
Časové okno: před ošetřením při každé návštěvě kliniky a poté 3, 6, 9 a 12 měsíců
Dotazník kvality života
před ošetřením při každé návštěvě kliniky a poté 3, 6, 9 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dundee Podiatry Clinic

Spolupracovníci

Queen Margaret University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David G Cashley, BSc(Hons)Pod, Queen Margaret University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PDN001
  • 129586 (Integrated Reasearch Application System)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mortonův neurom

Klinické studie na methylprednisolon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit