脳損傷犯罪者の再入国転帰改善のための NRF (Brain Injury RE)
脳損傷犯罪者の再入国転帰を改善するためのニューロリソース促進:複数施設のランダム化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
脳損傷 (BI) の有病率は、司法関係者で著しく高く、かなりの割合の受刑者が生涯に BI を経験している可能性があります。 BI の歴史には、危機介入を含む矯正、医療、心理サービスの利用増加と統計的に有意な関連性があります。組織内の違法行為の頻度の増加。そして再犯率も高い。 司法に関わる人々の脳損傷は診断されず、したがって治療も受けられないことが多く、それが再犯の連鎖の一因となっている。 BI を特定することにより、元犯罪者が地域社会での生活の生産性を高めるのに効果的に役立つ新しいリソースが提供されます。 マウントサイナイのアイカーン医科大学、ペンシルベニア州脳損傷協会、ペンシルベニア矯正局(PADOC)と提携して、このプロジェクトは、神経リハビリテーション促進(NRF)と呼ばれる症例管理介入が有効かどうかを判断するためのランダム化臨床試験を実施します。後天性 BI の犯罪者の再犯を 10% 減らすのに効果的です。 ペンシルベニア州の2つの刑務所(ペンシルバニア州矯正施設(SCI)施設、SCIフェニックス、SCIチェスター、SCIフラックビル、およびSCIマハノイ)の犯罪者は、BIおよび認知障害の検査を受け、検査で陽性となった者が介入を受けるために無作為に割り当てられる。または標準治療 (SoC) を受けることもできます。 無作為化された患者の 3 分の 2 が介入を受け、残りの 3 分の 1 が対照として機能します。 すべての参加者は釈放後最長 3 年間追跡調査され、即時および長期的な再犯の減少が調査されます。
主な仮説は、2013 年の推定では、SoC と比較して NRF により 1 年間の平均再犯率が 10% 減少するというものです。
矯正局 (DOC) は 35 ~ 38% と報告しています。 追加の要因が NRF の効果に寄与することを理解して、必要なサンプルは、推定 R 二乗 = を使用してモデル内の追加の独立変数 (後述) を調整した、二値応答変数再犯のロジスティック回帰である一次分析に基づいていました。 0.10。 10% 削減の効果量は、このモデルのオッズ比 0.643 に相当します。 ケースの 3 分の 2 (67%) が NRF にランダム化され、3 分の 1 (33%) が SoC にランダム化され、N=688 の合計サンプルは 0.05 に設定されたアルファで 80% の電力を提供します。 ランダム化されたケースの約 10% が減少すると予想され、N=764 件がランダム化され、n=509 件が NRF にランダム化され、255 件が SoC にランダム化されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Pennsylvania
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Carlisle、Pennsylvania、アメリカ、17015
- Brain Injury Association of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語が堪能
- 脳損傷の病歴 (OSU-TBI-ID)
- 重度の認知障害 (RBANS および Trails A&B)
- 発売後6ヶ月以内
- 6 つの郡エリア (バックス、チェスター、デラウェア、モンゴメリー、フィラデルフィア、スクールキル) に戻る
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ニューロリソースの促進
NRF介入グループの一環として、参加者は刑務所内と帰宅後の両方で専門的なケアマネジメントを受けることになる。
州矯正施設(SCI)にいる間、参加者はリソースのニーズに応じて毎週から毎月、参加者が自分たちの課題についてより深く理解できるように支援するニューロリソースファシリテーターと直接面会して解放にどれだけ近づいているかに応じて集まります。
参加者は、ファシリテーターが刑務所のスタッフと協力して運営するグループに紹介されることもあります。
ファシリテーターは、参加者の解放後に役立つリソースについても参加者に伝え、参加者がそれらのリソースに接続できるように支援します。
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NRF は、脳損傷のある個人のニーズに合わせてサービスへのアクセスを促進し、ケアを調整する専門的なサービスとして定義されています。 考えられるリソースには、職業サービス、医療援助、社会保障 (該当する場合は SSI または SSDI)、および再入国をサポートできるその他の組織が含まれます。 サービスや組織へのアクセスが必要な場合、ファシリテーターは、脳損傷スクリーニングのアンケート、神経認知 (思考能力) テスト、および症状の結果を含む概要を参加者に提供します。 研究者らは情報を共有し、研究への参加について刑務所や仮釈放の職員と調整する予定だ。 参加者の情報は、資金源や脳損傷サービスなど、釈放後に参加者を助けることができるリソースとも共有されます。 SCI から解放された後、NRF ファシリテーターは、参加者が申請したリソースに関連するすべての準備とロジスティクスで参加者を支援します。 |
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介入なし:標準治療
SoC の一環として、参加者は、治療サービス、教育および職業訓練、メンタルヘルス管理、再入国および移行サービス、人口管理および地域矯正を含む (ただしこれらに限定されない)、研究に参加していない場合に通常受けられる再入国サービスを受けることになります。 。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再犯者数
時間枠:1年目で
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PADOC によれば、再逮捕は受刑者が州刑務所から釈放された後の最初の逮捕として測定され、再投獄は犯罪者が州刑務所から釈放された後に州刑務所に戻った最初の例として測定される。 全体的な再犯率は、受刑者が州刑務所から釈放された後のあらゆる種類の再逮捕または再投獄の最初の事例として測定されます。 |
1年目で
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再犯者数
時間枠:3年目で
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PADOC によれば、再逮捕は受刑者が州刑務所から釈放された後の最初の逮捕として測定され、再投獄は犯罪者が州刑務所から釈放された後に州刑務所に戻った最初の例として測定される。 全体的な再犯率は、受刑者が州刑務所から釈放された後のあらゆる種類の再逮捕または再投獄の最初の事例として測定されます。 |
3年目で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生産的な活動時間数
時間枠:リリース後最大 36 か月
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生産的活動時間には、競争雇用(労働時間)、ボランティア活動(労働時間)、脳損傷クラブハウス(出席時間)、職業訓練プログラム(出席時間)、教育(出席時間)が含まれます。
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リリース後最大 36 か月
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生産的な活動に従事した参加者の数
時間枠:リリース後最大 36 か月
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職業訓練プログラムまたはプログラム終了時に教育活動に参加した参加者の数。
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リリース後最大 36 か月
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サービスに参加する参加者の数
時間枠:リリース後最大 36 か月
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サービスとの関わり。
サービスへの関与には、地域ベースの専門的なニューロリハビリテーション サービス (理学療法、作業療法、言語療法、認知リハビリテーション療法、神経心理学) および職業リハビリテーション サービス (職業開発、職業紹介、ジョブ コーチング) が含まれます。
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リリース後最大 36 か月
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健康/医療リソースにつながる参加者の数
時間枠:リリース後最大 36 か月
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健康/医療リソース、「セーフティネット」リソース (SNAP、MA、SSI、フードバンクなど) への接続も測定されます。
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リリース後最大 36 か月
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コミュニティサポート参加者数
時間枠:リリース後最大 36 か月
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コミュニティサポート - 支援グループへの参加や、宗教活動、レクリエーション、交通手段などの復興リソース。
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リリース後最大 36 か月
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安定住宅加入者数
時間枠:リリース後最大 36 か月
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コミュニティサポート - 元犯罪者が安定した住居を持っているかどうか
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リリース後最大 36 か月
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満たされた仮釈放義務の数
時間枠:リリース後最大 36 か月
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仮釈放の義務 - 元犯罪者が義務付けられた治療をすべて完了したかどうかなど、元犯罪者が仮釈放の義務をどの程度履行したかが追跡されます。
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リリース後最大 36 か月
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監督から解任された参加者の数
時間枠:リリース後最大 36 か月
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監督から解任された、または解任される(可能性がある)参加者の数。
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リリース後最大 36 か月
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受付日
時間枠:リリース後最大 36 か月
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個人が最初に拘留された日
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リリース後最大 36 か月
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コミット日
時間枠:リリース後最大 36 か月
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個人が判決を受けた日
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リリース後最大 36 か月
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矯正局への入局日
時間枠:リリース後最大 36 か月
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個人が矯正局に入院した日
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リリース後最大 36 か月
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特定の犯罪分類を持つ参加者の数
時間枠:リリース後最大 36 か月
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矯正局がリストした特定の犯罪分類を持つ参加者の数
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リリース後最大 36 か月
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有罪だが精神障害のある参加者の数
時間枠:リリース後最大 36 か月
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罪を犯しているが精神を病んでいる参加者の数
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リリース後最大 36 か月
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アフターケア推奨人数
時間枠:リリース後最大 36 か月
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アフターケア推奨人数
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リリース後最大 36 か月
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プログラム終了後の参加者の状況
時間枠:リリース後最大 36 か月
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矯正局が決定したプログラム終了後の参加者のステータス
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リリース後最大 36 か月
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プログラムカテゴリー
時間枠:リリース後最大 36 か月
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矯正局が決定したプログラムのカテゴリ
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リリース後最大 36 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Maria Kajankova, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY-21-00561
- 2020-75-CX-0007 (その他の助成金/資金番号:National Institute of Justice)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。