Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NRF az agysérült elkövetők visszatérési eredményeinek javítására (Agysérülés RE)

2024. május 1. frissítette: Maria Kajankova, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

NeuroResource Facilitation az agysérülést szenvedett elkövetők visszatérési eredményeinek javítása érdekében: Több helyszínre kiterjedő véletlenszerű, kontrollált próba.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a NeuroResource Facilitation, egy újszerű/innovatív beavatkozás hatékonyságát az agysérült elkövetők bűnismétlésének csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az agysérülés (BI) prevalenciája szignifikánsan nagyobb az igazságszolgáltatás által érintett populációkban, és a fogvatartottak jelentős része valószínűleg átesett már élete során BI-n. A BI története statisztikailag szignifikáns összefüggést mutat a korrekciós, orvosi és pszichológiai szolgáltatások fokozott igénybevételével, beleértve a krízisintervenciót is; az intézményi visszaélések megnövekedett gyakorisága; és magasabb a visszaesők aránya. Az igazságszolgáltatás által érintett populációk agysérülését gyakran nem diagnosztizálják, ezért nem kezelik, ami hozzájárul a bűnismétlés ciklusához. A BI azonosítása új erőforrásokat nyit meg a volt bűnelkövetők előtt, amelyek hatékonyabban segíthetik őket abban, hogy produktívabbá váljanak a közösségben. A Sinai-hegyi Icahn Orvostudományi Iskolával, a Pennsylvaniai Agysérülések Egyesületével és a Pennsylvaniai Javítási Osztályával (PADOC) együttműködve ez a projekt egy randomizált klinikai vizsgálatot hajt végre annak megállapítására, hogy a Neurorehabilitációs Facilitációnak (NRF) nevezett esetkezelési beavatkozás-e. hatékonyan csökkenti a bűnismétlést tíz százalékkal a szerzett BI-vel rendelkező elkövetők körében. Két pennsylvaniai börtönben (az Állami Büntetés-végrehajtási Intézet (SCI) telephelyei, PA, SCI Phoenix, SCI Chester, SCI Frackville és SCI Mahanoy) elkövetőit BI és kognitív károsodások miatt szűrik, és a pozitív szűrést végzőket véletlenszerűen besorolják a beavatkozásra. vagy standard ellátásban (SoC). A randomizáltak kétharmada részesül a beavatkozásban, a fennmaradó egyharmad pedig kontrollként fog szolgálni. Minden résztvevőt a szabadulást követő három évig követnek, hogy megvizsgálják a bűnismétlés azonnali és hosszú távú csökkenését.

Az elsődleges hipotézis az, hogy az NRF a SoC-hoz képest 10%-kal fogja csökkenteni az átlagos 1 éves bűnismétlést, 2013-ra becsülve.

A Büntetés-végrehajtási Minisztérium (DOC) jelentése szerint 35-38%. Megértve, hogy további tényezők is hozzájárulnak az NRF hatásához, a szükséges minta az elsődleges elemzésen, a bináris válaszváltozó visszaesés logisztikus regresszióján alapult, amelyet további független változókkal korrigálva (lásd alább) a modellben a becsült R-négyzet= 0.10. A 10%-os csökkentés hatásmérete 0,643-as esélyhányadosnak felel meg ebben a modellben. Mivel az esetek kétharmada (67%) az NRF-be, egyharmada (33%) pedig az SoC-ba került, az N=688-as teljes minta 80%-os teljesítményt biztosít 0,05-re beállított alfa esetén. Arra számítva, hogy a randomizált esetek hozzávetőleg 10%-a csökken a lemorzsolódás miatt, N=764 esetet randomizálnak, ebből n=509 esetet az NRF-be, 255-öt pedig SoC-ba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

765

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria Kajankova
    • Pennsylvania
      • Carlisle, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17015
        • Toborzás
        • Brain Injury Association of Pennsylvania
        • Alkutató:
          • Drew Nagele

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18+ éves
  • Angol nyelvtudás
  • Agysérülés története (OSU-TBI-ID)
  • Jelentős kognitív károsodás (RBANS és Trails A&B)
  • A megjelenést követő 6 hónapon belül
  • Visszatérve 6 megye területére (Bucks, Chester, Delaware, Montgomery, Philadelphia és Schuylkill)

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő
  • 18 éven aluliak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: NeuroResource Facilitation
Az NRF intervenciós csoportjának részeként a résztvevők speciális ellátásban részesülnek, mind a börtönben, mind azután, hogy a résztvevő hazamegy. Míg az Állami Büntetés-végrehajtási Intézetben (SCI) tartózkodnak, a résztvevők hetente vagy havonta találkoznak, attól függően, hogy erőforrásigényük van, és mennyire közel áll a résztvevőhöz a szabaduláshoz egy személyes NeuroResource Facilitator segítségével, aki segít a résztvevőknek abban, hogy jobban megértsék kihívásaikat. A résztvevők egy csoportba is utalhatók, amelyet a Fogadó vezet a börtön személyzetével együtt. A facilitátor tájékoztatja a résztvevőt azokról az erőforrásokról is, amelyek a résztvevő szabadulása után segítséget nyújtanak, és segíti a résztvevőket, hogy kapcsolatba lépjenek velük.

Az NRF olyan speciális szolgáltatás, amely elősegíti a szolgáltatásokhoz való hozzáférést, és koordinálja az agysérült egyének szükségleteinek megfelelő ellátást.

A lehetséges források közé tartoznak a szakmai szolgáltatások, az orvosi segítségnyújtás, a társadalombiztosítás (SSI vagy SSDI, ha szükséges) és más szervezetek, amelyek támogathatják a visszatérést. Ha a szolgáltatásokhoz és szervezetekhez való hozzáféréshez szükséges, a facilitátor egy összefoglalót is ad a résztvevőknek, amely tartalmazza az agysérülési szűrések kérdőívének eredményeit, a neurokognitív (gondolkodási képességek) teszteket és a tüneteket. A kutatók információkat osztanak meg, és egyeztetnek a börtön és a feltételes szabadságra bocsátott személyzettel a vizsgálatban való részvételről. A résztvevők információit olyan forrásokkal is megosztják, amelyek segíthetik a résztvevőket a szabadulás után, például finanszírozási forrásokkal és agysérülési szolgáltatásokkal. Az SCI-ből való felszabadulás után az NRF segítője segíti a résztvevőt az összes felkészülésben és logisztikában, amely azokkal az erőforrásokkal kapcsolatos, amelyekre a résztvevő jelentkezett.

Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A SoC részeként a résztvevők megkapják azokat a visszatérési szolgáltatásokat, amelyeket általában kapnak, ha nem a tanulmányban, beleértve (de nem kizárólagosan) a kezelési szolgáltatásokat, az oktatást és a szakképzést, a mentálhigiénés menedzsmentet, a visszatérési és átmeneti szolgáltatásokat, a népességgazdálkodást és a közösségi korrekciókat. .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A visszaesők száma
Időkeret: 1 évben

A PADOC szerint az újbóli letartóztatást a letartóztatás első eseteként mérik, miután a fogvatartottakat kiengedték az állami börtönből, az újbóli bebörtönzést pedig az állami börtönbe való visszatérés első eseteként, miután az elkövetőt kiengedték az állami börtönből.

Az általános bűnismétlést úgy mérik, mint a letartóztatás vagy visszabörtönzés első esetét, miután a fogvatartottakat kiengedték az állami börtönből.

1 évben
A visszaesők száma
Időkeret: 3. évben

A PADOC szerint az újbóli letartóztatást a letartóztatás első eseteként mérik, miután a fogvatartottakat kiengedték az állami börtönből, az újbóli bebörtönzést pedig az állami börtönbe való visszatérés első eseteként, miután az elkövetőt kiengedték az állami börtönből.

Az általános bűnismétlést úgy mérik, mint a letartóztatás vagy visszabörtönzés első esetét, miután a fogvatartottakat kiengedték az állami börtönből.

3. évben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Termelő tevékenységi órák száma
Időkeret: a megjelenést követő 36 hónapig
Termelékeny tevékenységek Az órák magukban foglalják a versenyképes foglalkoztatást (dolgozott órák) és az önkéntes munkát (dolgozott órák), az agysérüléses klubházakat (látogatott órák), a szakképzési programot (látogatott órák száma) és az oktatást (látogatott órák száma).
a megjelenést követő 36 hónapig
Termelő tevékenységet folytató résztvevők száma vagy száma
Időkeret: a megjelenést követő 36 hónapig
Azon résztvevők száma, akik a program végén szakképzési programban vagy oktatási tevékenységben vesznek részt.
a megjelenést követő 36 hónapig
Szolgáltatásokat igénybe vevő résztvevők száma
Időkeret: a megjelenést követő 36 hónapig
Elkötelezettség a szolgáltatásokkal. A szolgáltatásokkal való kapcsolattartás magában foglalja a közösségi alapú speciális neurorehabilitációs szolgáltatásokat (fizikoterápia, foglalkozási terápia, logopédia, kognitív rehabilitációs terápia, neuropszichológia) és a szakmai rehabilitációs szolgáltatásokat (munkahelyfejlesztés, munkaközvetítés, munkahelyi coaching).
a megjelenést követő 36 hónapig
Egészségügyi/orvosi erőforrásokhoz kapcsolódó résztvevők száma
Időkeret: a megjelenést követő 36 hónapig
Mérni fogják az egészségügyi/egészségügyi erőforrásokhoz való kapcsolódást is, a "biztonsági háló" erőforrásokat (SNAP, MA, SSI, élelmiszerbank stb.).
a megjelenést követő 36 hónapig
A közösségi támogatásban résztvevők száma
Időkeret: a megjelenést követő 36 hónapig
Közösségi támogatás – Részvétel támogató csoportokban és helyreállítási forrásokban, beleértve a vallási tevékenységeket, a kikapcsolódást és a közlekedéshez való hozzáférést.
a megjelenést követő 36 hónapig
Az istállólakásban résztvevők száma
Időkeret: a megjelenést követő 36 hónapig
Közösségi támogatás – a volt elkövetőnek van-e stabil lakhatása
a megjelenést követő 36 hónapig
A feltételes szabadlábra helyezési kötelezettségek száma
Időkeret: a megjelenést követő 36 hónapig
Feltételes szabadlábra helyezési kötelezettségek – nyomon követik, hogy a volt bűnelkövető milyen mértékben teljesítette a feltételes szabadlábra helyezés kötelezettségeit, például, hogy elvégezte-e az összes előírt kezelést
a megjelenést követő 36 hónapig
A felügyelet alól felmentett résztvevők száma
Időkeret: a megjelenést követő 36 hónapig
A felügyelet alól felmentett vagy (valószínűleg) felmentett résztvevők száma.
a megjelenést követő 36 hónapig
Átvétel dátuma
Időkeret: a megjelenést követő 36 hónapig
Az a nap, amikor egy személyt először őrizetbe vettek
a megjelenést követő 36 hónapig
Elkötelezettség dátuma
Időkeret: a megjelenést követő 36 hónapig
Az a nap, amelyen egy személyt elítéltek
a megjelenést követő 36 hónapig
A büntetés-végrehajtási osztályba való belépés dátuma
Időkeret: a megjelenést követő 36 hónapig
Az a nap, amikor egy személyt felvettek a büntetés-végrehajtási osztályra
a megjelenést követő 36 hónapig
A résztvevők száma egy adott bűncselekmény besorolásával
Időkeret: a megjelenést követő 36 hónapig
A Büntetés-végrehajtási Osztály által felsorolt, meghatározott bűncselekmény-besorolású résztvevők száma
a megjelenést követő 36 hónapig
Bűnös, de elmebeteg résztvevők száma
Időkeret: a megjelenést követő 36 hónapig
Bűnös, de elmebeteg résztvevők száma
a megjelenést követő 36 hónapig
Résztvevők száma Utókezelésre javasolt
Időkeret: a megjelenést követő 36 hónapig
Az utókezelésben részesülő résztvevők száma
a megjelenést követő 36 hónapig
A résztvevők állapota a program befejezése után
Időkeret: a megjelenést követő 36 hónapig
A résztvevők státusza a program befejezése után, a javítóintézet által meghatározottak szerint
a megjelenést követő 36 hónapig
Program kategória
Időkeret: a megjelenést követő 36 hónapig
A büntetés-végrehajtási osztály által meghatározott programkategória
a megjelenést követő 36 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Kajankova, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY-21-00561
  • 2020-75-CX-0007 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institute of Justice)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során, az azonosítás megszüntetését követően gyűjtött összes résztvevő adat.

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után. Nincs befejezési dátum.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók. A jóváhagyott javaslatban szereplő célok elérése érdekében. A javaslatokat a maria.kajankova@mountsinai.org címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk. Az adatok 5 évig elérhetőek egy harmadik fél weboldalán (Link tbd).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NeuroResource Facilitation (NRF)

3
Iratkozz fel