NRF 改善脑损伤罪犯的再入境结果 (Brain Injury RE)
NeuroResource Facilitation for Improved Re-entry Outcomes for Improved Re-entry Outcomes for Components with Brain Injury：一项多站点随机对照试验。
研究概览
详细说明
在涉及司法的人群中，脑损伤 (BI) 的患病率要高得多，而且很大一部分囚犯可能在其一生中经历过 BI。 BI 病史与包括危机干预在内的矫正、医疗和心理服务的使用增加具有统计学意义；机构不当行为的频率增加；和更高的再犯率。 涉及司法的人群中的脑损伤经常未得到诊断，因此也未得到治疗，这助长了累犯的循环。 识别 BI 为前罪犯开辟了新资源，可以更有效地帮助他们在社区生活中变得富有成效。 与西奈山伊坎医学院、宾夕法尼亚脑损伤协会和宾夕法尼亚惩教署 (PADOC) 合作，该项目将实施一项随机临床试验，以确定称为神经康复促进 (NRF) 的病例管理干预是否有效可有效将获得性 BI 的罪犯的累犯率降低 10%。 宾夕法尼亚州两所监狱（宾夕法尼亚州惩教所 (SCI)、SCI Phoenix、SCI Chester、SCI Frackville 和 SCI Mahanoy）的罪犯将接受 BI 和认知障碍筛查，筛查结果呈阳性的罪犯将随机接受干预或接受护理标准 (SoC)。 三分之二的随机分组将接受干预，其余三分之一将作为对照。 所有参与者在获释后将被跟踪长达三年，以检查累犯的近期和长期减少情况。
主要假设是，与 SoC 相比，NRF 将导致平均 1 年累犯减少 10%，据 2013 年估计
惩教部 (DOC) 报告为 35-38%。 了解其他因素将有助于 NRF 的影响，所需样本基于主要分析，二元响应变量累犯的逻辑回归，针对模型中的其他自变量（如下所述）进行调整，估计 R 平方 = 0.10。 减少 10% 的效应大小对应于此模型中的优势比 0.643。 三分之二 (67%) 的案例随机分配到 NRF，三分之一 (33%) 随机分配到 SoC，N=688 的总样本在 alpha 设置为 0.05 时提供 80% 的功效。 预计将有大约 10% 的随机案例因流失而丢失，N=764 例将被随机化，其中 n=509 例随机分配至 NRF，255 例随机分配至 SoC。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Pennsylvania
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Carlisle、Pennsylvania、美国、17015
- Brain Injury Association of Pennsylvania
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 精通英语
- 脑损伤史 (OSU-TBI-ID)
- 严重的认知障碍（RBANS 和 Trails A&B）
- 发布后 6 个月内
- 返回 6 个县区（雄鹿、切斯特、特拉华、蒙哥马利、费城和斯库尔基尔）
排除标准：
- 非英语口语
- 18岁以下
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：神经资源促进
作为 NRF 干预小组的一部分，参与者将在监狱中和回家后接受专门的护理管理。
在州立惩教所 (SCI) 期间，参与者将根据资源需求以及参与者与神经资源协调员亲自见面的时间每周到每月举行一次会议，神经资源协调员将帮助参与者更多地了解他们的挑战。
参与者也可能被转介至由协调员与监狱工作人员共同管理的小组。
协调员还将告诉参与者在参与者获释后可以提供帮助的资源，并帮助参与者与这些资源建立联系。
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NRF 被定义为一种专门服务，可促进获得服务并协调针对脑损伤患者特定需求的护理。 可能的资源包括职业服务、医疗援助、社会保障（SSI 或 SSDI，如果适用）以及其他可以支持重返社会的组织。 如果需要获得服务和组织的访问权限，主持人还将向参与者提供摘要，其中包括脑损伤筛查问卷、神经认知（思维能力）测试和症状的结果。 研究人员将分享信息并与监狱和假释人员就参与研究进行协调。 参与者的信息也将与可以在参与者出院后提供帮助的资源共享，例如资金来源和脑损伤服务。 从 SCI 发布后，NRF 协调员将协助参与者进行与参与者申请的资源相关的所有准备和后勤工作。 |
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无干预：护理标准
作为 SoC 的一部分，参与者将获得不参加研究时通常获得的重返社会服务，包括（但不限于）治疗服务、教育和职业培训、心理健康管理、重返社会和过渡服务、人口管理和社区矫正。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累犯人数
大体时间：在第 1 年
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根据 PADOC，重新逮捕是指囚犯从州立监狱获释后的首次逮捕，再监禁是指罪犯从州立监狱获释后首次返回州立监狱。 总体累犯是指囚犯从州立监狱获释后，任何类型的再次逮捕或重新监禁的首例。 |
在第 1 年
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累犯人数
大体时间：在第 3 年
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根据 PADOC，重新逮捕是指囚犯从州立监狱获释后的首次逮捕，再监禁是指罪犯从州立监狱获释后首次返回州立监狱。 总体累犯是指囚犯从州立监狱获释后，任何类型的再次逮捕或重新监禁的首例。 |
在第 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生产活动小时数
大体时间：发布后最多 36 个月
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生产性活动时间包括竞争性就业（工作时间）和志愿者工作（工作时间）、脑损伤俱乐部（参加时间）、职业培训计划（参加时间）和教育（参加时间）。
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发布后最多 36 个月
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从事生产活动的人数或参与者
大体时间：发布后最多 36 个月
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在项目结束时参与职业培训项目或教育活动的参与者人数。
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发布后最多 36 个月
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参与服务的参与者人数
大体时间：发布后最多 36 个月
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参与服务。
参与服务包括基于社区的专业神经康复服务（物理治疗、职业治疗、言语治疗、认知康复治疗、神经心理学）和职业康复服务（工作发展、工作安置、工作指导）。
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发布后最多 36 个月
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与健康/医疗资源相关的参与者人数
大体时间：发布后最多 36 个月
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还将测量与健康/医疗资源的连接，即“安全网”资源（SNAP、MA、SSI、食品银行等）。
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发布后最多 36 个月
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社区支持参与人数
大体时间：发布后最多 36 个月
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社区支持 - 参与支持团体和恢复资源，包括宗教活动、娱乐和交通。
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发布后最多 36 个月
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稳定住房的参与者人数
大体时间：发布后最多 36 个月
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社区支持——刑满释放者是否有稳定的住房
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发布后最多 36 个月
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满足假释义务的次数
大体时间：发布后最多 36 个月
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假释义务——前罪犯履行假释义务的程度将被追踪，例如他们是否完成了所有强制性治疗
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发布后最多 36 个月
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解除监管人数
大体时间：发布后最多 36 个月
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已经或（可能）解除监管的参与者人数。
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发布后最多 36 个月
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接收日期
大体时间：发布后最多 36 个月
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个人最初被收押的日期
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发布后最多 36 个月
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提交日期
大体时间：发布后最多 36 个月
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个人被判刑的那一天
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发布后最多 36 个月
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进入惩教署的日期
大体时间：发布后最多 36 个月
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个人获准进入惩教署的日期
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发布后最多 36 个月
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特定犯罪分类的参与者人数
大体时间：发布后最多 36 个月
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惩教部列出的具有特定犯罪分类的参与者人数
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发布后最多 36 个月
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有罪但有精神疾病的参与者人数
大体时间：发布后最多 36 个月
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有罪但有精神疾病的参与者人数
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发布后最多 36 个月
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建议进行善后护理的参与者人数
大体时间：发布后最多 36 个月
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建议接受善后护理的参与者人数
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发布后最多 36 个月
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计划完成后参与者的状态
大体时间：发布后最多 36 个月
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由惩教部确定的计划完成后参与者的状态
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发布后最多 36 个月
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节目类别
大体时间：发布后最多 36 个月
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由惩教部确定的计划类别
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发布后最多 36 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maria Kajankova, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY-21-00561
- 2020-75-CX-0007 (其他赠款/资助编号：National Institute of Justice)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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