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뇌손상(Brain Injury RE)이 있는 범죄자의 재진입 결과 개선을 위한 NRF

2024년 5월 1일 업데이트: Maria Kajankova, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

뇌 손상 범죄자의 재진입 결과 개선을 위한 NeuroResource Facilitation: 다중 사이트 무작위 제어 시험.

이 연구의 목적은 뇌 손상 범죄자의 재범률을 줄이는 데 있어 새롭고 혁신적인 중재인 NeuroResource Facilitation의 효과를 평가하는 것입니다(BI).

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

뇌손상(BI)의 유병률은 정의와 관련된 인구에서 훨씬 더 크며 수감자의 상당 부분이 평생 동안 BI를 경험했을 가능성이 높습니다. BI의 역사는 위기 개입을 포함하여 교정, 의료 및 심리 서비스의 사용 증가와 통계적으로 유의미한 연관성이 있습니다. 제도적 위법 행위의 빈도 증가; 그리고 더 높은 재범률. 정의 관련 인구의 뇌 손상은 진단되지 않은 경우가 많으므로 치료되지 않아 재범의 순환에 기여합니다. BI를 식별하면 범법자들이 커뮤니티에서 생산적으로 생활할 수 있도록 보다 효과적으로 도움을 줄 수 있는 새로운 리소스가 열립니다. Mount Sinai의 Icahn School of Medicine, Pennsylvania Brain Injury Association, Pennsylvania Department of Corrections(PADOC)와 협력하여 이 프로젝트는 신경 재활 촉진(NRF)이라고 하는 사례 관리 개입을 결정하기 위해 무작위 임상 시험을 시행합니다. BI를 획득한 범죄자의 재범률을 10% 줄이는 데 효과적입니다. 2개의 펜실베이니아 교도소(PA, SCI Phoenix, SCI Chester, SCI Frackville 및 SCI Mahanoy의 주 교정 기관(SCI) 사이트)의 범죄자는 BI 및 인지 장애에 대해 선별 검사를 받고 양성 선별 검사를 받은 범죄자는 중재를 받도록 무작위 배정됩니다. 또는 표준 치료(SoC)를 받기 위해. 무작위 배정된 사람들의 2/3는 개입을 받고 나머지 1/3은 대조군으로 사용됩니다. 모든 참가자는 석방 후 최대 3년 동안 재범의 즉각적이고 장기적인 감소를 조사하기 위해 추적될 것입니다.

1차 가설은 NRF가 SoC에 비해 2013년까지 추정된 평균 1년 재범률을 10% 감소시킬 것이라는 것입니다.

교정부(DOC)는 35-38%로 보고합니다. 추가 요인이 NRF의 영향에 기여할 것이라는 점을 이해하기 위해 필요한 샘플은 기본 분석, 이진 응답 변수 재범의 로지스틱 회귀 분석을 기반으로 했으며 추정 R-제곱= 모델에서 추가 독립 변수(아래 설명)에 대해 조정되었습니다. 0.10. 10% 감소의 효과 크기는 이 모델의 승산비 0.643에 해당합니다. 사례의 2/3(67%)가 NRF로 무작위 지정되고 1/3(33%)이 SoC로 무작위 지정되어 N=688의 총 샘플은 0.05로 설정된 알파에서 80% 검정력을 제공합니다. 무작위 사례의 약 10%가 손실될 것으로 예상하면 N=764 사례가 무작위 배정되고 n=509 사례가 NRF에 무작위 배정되고 255건이 SoC에 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

765

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Kajankova
    • Pennsylvania
      • Carlisle, Pennsylvania, 미국, 17015
        • 모병
        • Brain Injury Association of Pennsylvania
        • 부수사관:
          • Drew Nagele

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어 능숙
  • 뇌 손상 병력(OSU-TBI-ID)
  • 상당한 인지 장애(RBANS 및 Trails A&B)
  • 출시 후 6개월 이내
  • 6개 카운티 지역(Bucks, Chester, Delaware, Montgomery, Philadelphia 및 Schuylkill)으로 복귀

제외 기준:

  • 비영어권
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 신경 자원 촉진
NRF 개입 그룹의 일원으로서 참가자는 감옥에서 그리고 참가자가 집에 간 후에 전문 치료 관리를 받게 됩니다. 주 교정 기관(SCI)에 있는 동안 참가자는 리소스 요구 사항에 따라 매주에서 매월 만나고 참가자가 자신의 문제에 대해 더 많이 이해하도록 도와줄 NeuroResource Facilitator와 직접 릴리스하는 정도에 따라 만나게 됩니다. 참가자는 교도소 직원과 함께 진행자가 운영하는 그룹에 추천될 수도 있습니다. 진행자는 또한 참가자가 퇴원한 후 도움이 될 수 있는 리소스에 대해 참가자에게 알려주고 참가자가 연결되도록 돕습니다.

NRF는 서비스에 대한 접근을 촉진하고 뇌 손상을 입은 개인의 필요에 맞는 치료를 조정하는 전문 서비스로 정의됩니다.

가능한 자원에는 직업 서비스, 의료 지원, 사회 보장(적절한 경우 SSI 또는 SSDI) 및 재진입을 지원할 수 있는 기타 기관이 포함됩니다. 서비스 및 조직에 접근하는 데 필요한 경우 진행자는 참가자에게 뇌 손상 검사 설문지, 신경 인지(사고 능력) 테스트 및 증상의 결과가 포함된 요약을 제공합니다. 연구자들은 정보를 공유하고 연구 참여에 대해 교도소 및 가석방 직원과 조정할 것입니다. 참가자의 정보는 자금 출처 및 뇌 손상 서비스와 같이 석방 후 참가자를 도울 수 있는 리소스와도 공유됩니다. SCI에서 해제된 후 NRF 진행자는 참가자가 적용한 리소스와 관련된 모든 준비 및 물류를 참가자에게 지원합니다.

간섭 없음: 치료의 표준
SoC의 일부로 참가자는 치료 서비스, 교육 및 직업 훈련, ​​정신 건강 관리, 재진입 및 전환 서비스, 인구 관리 및 지역 사회 교정을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구에 참여하지 않는 경우 일반적으로 받는 재진입 서비스를 받게 됩니다. .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재범 횟수
기간: 1년차

PADOC에 따르면 재구금은 수감자가 주 교도소에서 석방된 후 처음으로 체포되는 경우로 측정되며, 재감금은 범죄자가 주 교도소에서 석방된 후 주 교도소로 복귀하는 첫 번째 사례로 측정됩니다.

전체 재범은 수감자가 주 교도소에서 석방된 후 모든 유형의 재구속 또는 재감옥의 첫 번째 사례로 측정됩니다.

1년차
재범 횟수
기간: 3년차

PADOC에 따르면 재구금은 수감자가 주 교도소에서 석방된 후 처음으로 체포되는 경우로 측정되며, 재감금은 범죄자가 주 교도소에서 석방된 후 주 교도소로 복귀하는 첫 번째 사례로 측정됩니다.

전체 재범은 수감자가 주 교도소에서 석방된 후 모든 유형의 재구속 또는 재감옥의 첫 번째 사례로 측정됩니다.

3년차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생산적 활동 시간 수
기간: 출시 후 최대 36개월
생산적 활동 시간에는 경쟁 고용(근무 시간), 자원 봉사(근무 시간), 뇌 손상 클럽하우스(참석 시간), 직업 훈련 프로그램(참석 시간) 및 교육(참석 시간)이 포함됩니다.
출시 후 최대 36개월
생산 활동에 참여하는 참가자 수
기간: 출시 후 최대 36개월
프로그램 종료 시 직업 훈련 프로그램 또는 교육 활동에 참여하는 참가자 수입니다.
출시 후 최대 36개월
서비스에 참여한 참가자 수
기간: 출시 후 최대 36개월
서비스 참여. Engagement with Services에는 지역사회 기반 전문 신경재활 서비스(물리 치료, 작업 치료, 언어 치료, 인지 재활 치료, 신경심리학) 및 직업 재활 서비스(직업 개발, 직업 알선, 직업 코칭)가 포함됩니다.
출시 후 최대 36개월
건강/의료 자원에 연결된 참가자 수
기간: 출시 후 최대 36개월
건강/의료 자원에 대한 연결도 "안전망" 자원(SNAP, MA, SSI, 푸드 뱅크 등)으로 측정됩니다.
출시 후 최대 36개월
커뮤니티 지원 참가자 수
기간: 출시 후 최대 36개월
지역사회 지원 - 종교 활동, 레크리에이션 및 교통 이용을 포함한 지원 그룹 및 회복 자원에 참여.
출시 후 최대 36개월
안정적인 주택 참여자 수
기간: 출시 후 최대 36개월
커뮤니티 지원 - 전과자가 안정적인 주택을 가지고 있는지 여부
출시 후 최대 36개월
충족된 가석방 의무 수
기간: 출시 후 최대 36개월
가석방 의무 - 모든 의무 치료를 완료했는지 여부와 같이 출소자가 가석방 의무를 충족한 정도가 추적됩니다.
출시 후 최대 36개월
감독에서 제외된 참여자 수
기간: 출시 후 최대 36개월
감독에서 해제되었거나 해제될 가능성이 있는 참가자의 수.
출시 후 최대 36개월
접수일
기간: 출시 후 최대 36개월
개인이 처음 구금된 날
출시 후 최대 36개월
커밋된 날짜
기간: 출시 후 최대 36개월
개인이 형을 선고받은 날
출시 후 최대 36개월
교정국 입소일
기간: 출시 후 최대 36개월
개인이 교정국에 입소한 날
출시 후 최대 36개월
특정 범죄 분류를 가진 참여자 수
기간: 출시 후 최대 36개월
교정국에서 열거한 특정 범죄 분류를 가진 참여자 수
출시 후 최대 36개월
유죄이지만 정신 질환이 있는 참가자 수
기간: 출시 후 최대 36개월
유죄이지만 정신 질환이 있는 참가자 수
출시 후 최대 36개월
애프터케어 권장 참여인원
기간: 출시 후 최대 36개월
사후관리 권장 참여인원
출시 후 최대 36개월
프로그램 수료 후 참여자 현황
기간: 출시 후 최대 36개월
교정국에서 결정한 프로그램 완료 후 참가자의 상태
출시 후 최대 36개월
프로그램 카테고리
기간: 출시 후 최대 36개월
교정국에서 결정한 프로그램 범주
출시 후 최대 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria Kajankova, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY-21-00561
  • 2020-75-CX-0007 (기타 보조금/기금 번호: National Institute of Justice)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터.

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원. 승인된 제안서의 목표를 달성하기 위해. 제안은 maria.kajankova@mountsinai.org로 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다. 데이터는 제3자 웹사이트에서 5년간 제공됩니다(Link tbd).

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌 손상에 대한 임상 시험

신경 자원 촉진(NRF)에 대한 임상 시험

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