NRF pour l'amélioration des résultats de réinsertion des délinquants atteints de lésions cérébrales (Brain Injury RE)
Facilitation de NeuroResource pour améliorer les résultats de la réinsertion des délinquants atteints de lésions cérébrales : un essai contrôlé randomisé multisite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence des lésions cérébrales (BI) est significativement plus élevée dans les populations impliquées dans la justice, et une proportion importante de détenus ont probablement subi une BI au cours de leur vie. Une histoire de BI a une association statistiquement significative avec une utilisation accrue des services correctionnels, médicaux et psychologiques, y compris l'intervention en cas de crise ; une fréquence accrue d'inconduites en établissement; et des taux de récidive plus élevés. Les lésions cérébrales dans les populations impliquées dans la justice sont souvent non diagnostiquées, et donc non traitées, ce qui contribue au cycle de la récidive. L'identification de l'IB ouvre de nouvelles ressources aux ex-délinquants qui peuvent les aider plus efficacement à devenir productifs dans leur vie au sein de la communauté. En partenariat avec la Icahn School of Medicine de Mount Sinai, la Brain Injury Association of Pennsylvania et le Pennsylvania Department of Corrections (PADOC), ce projet mettra en œuvre un essai clinique randomisé pour déterminer si une intervention de gestion de cas appelée Neurorehabilitation Facilitation (NRF) est efficace pour réduire la récidive de 10 % chez les délinquants ayant acquis une intelligence artificielle. Les délinquants de deux prisons de Pennsylvanie (sites State Correctional Institution (SCI) en Pennsylvanie, SCI Phoenix, SCI Chester, SCI Frackville et SCI Mahanoy) seront dépistés pour BI et troubles cognitifs, et ceux dont le dépistage est positif seront randomisés pour recevoir l'intervention ou pour recevoir la norme de soins (SoC). Les deux tiers des personnes randomisées recevront l'intervention et le tiers restant servira de témoins. Tous les participants seront suivis jusqu'à trois ans après leur libération afin d'examiner la réduction immédiate et à long terme de la récidive.
L'hypothèse principale est que le NRF, par rapport au SoC, entraînera une réduction de 10 % de la récidive moyenne sur un an, estimée par l'étude de 2013.
Le rapport du Département des services correctionnels (DOC) est de 35 à 38 %. Comprenant que des facteurs supplémentaires contribueront à l'effet du NRF, l'échantillon requis était basé sur l'analyse primaire, une régression logistique de la variable de réponse binaire récidive, ajustée pour des variables indépendantes supplémentaires (décrites ci-dessous) dans le modèle avec R-carré estimé = 0,10. Une taille d'effet de 10 % de réduction correspond à un rapport de cotes dans ce modèle de 0,643. Avec les deux tiers (67 %) des cas randomisés en NRF et un tiers (33 %) randomisés en SoC, un échantillon total de N = 688 fournit une puissance de 80 % à alpha fixé à 0,05. En anticipant qu'il y aura une perte d'environ 10 % des cas randomisés à cause de l'attrition, N = 764 cas seront randomisés, avec n = 509 cas randomisés pour NRF et 255 randomisés pour SoC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Pennsylvania
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Carlisle, Pennsylvania, États-Unis, 17015
- Brain Injury Association of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Maîtrise de l'anglais
- Antécédents de lésion cérébrale (OSU-TBI-ID)
- Déficience cognitive importante (RBANS et Trails A&B)
- Dans les 6 mois suivant la sortie
- Retour dans 6 comtés (Bucks, Chester, Delaware, Montgomery, Philadelphie et Schuylkill)
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Facilitation NeuroRessource
Dans le cadre du groupe d'intervention NRF, les participants recevront une prise en charge spécialisée, à la fois en prison et après le retour du participant à la maison.
Pendant leur séjour à l'établissement correctionnel d'État (SCI), les participants se réuniront de manière hebdomadaire à mensuelle en fonction des besoins en ressources et de la proximité de leur libération avec un facilitateur NeuroResource en personne qui aidera les participants à mieux comprendre leurs défis.
Les participants peuvent également être orientés vers un groupe dirigé par l'animateur en collaboration avec le personnel de la prison.
L'animateur informera également le participant des ressources disponibles pour l'aider après sa libération et l'aidera à s'y connecter.
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Le NRF se définit comme un service spécialisé qui favorise l'accès aux services et coordonne les soins spécifiques aux besoins des personnes atteintes de lésions cérébrales. Les ressources possibles comprennent les services professionnels, l'assistance médicale, la sécurité sociale (SSI ou SSDI, le cas échéant) et d'autres organisations qui peuvent soutenir la réintégration. Si nécessaire pour accéder aux services et aux organisations, l'animateur fournira également aux participants un résumé comprenant les résultats du questionnaire de dépistage des lésions cérébrales, les tests neurocognitifs (capacités de réflexion) et les symptômes. Les chercheurs partageront des informations et coordonneront avec le personnel pénitentiaire et de libération conditionnelle la participation à l'étude. Les informations sur les participants seront également partagées avec des ressources qui pourraient aider les participants après leur libération, telles que des sources de financement et des services de traitement des lésions cérébrales. Après la libération de SCI, le facilitateur NRF aidera le participant avec toute la préparation et la logistique associées aux ressources auxquelles le participant a postulé. |
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Aucune intervention: Norme de soins
Dans le cadre du SoC, les participants recevront les services de réintégration normalement reçus s'ils ne sont pas dans l'étude, y compris (mais sans s'y limiter) les services de traitement, la formation scolaire et professionnelle, la gestion de la santé mentale, les services de réintégration et de transition, la gestion de la population et les services correctionnels communautaires. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de récidives
Délai: à l'année 1
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Selon le PADOC, la réarrestation est mesurée comme le premier cas d'arrestation après la libération des détenus de la prison d'État et la réincarcération est mesurée comme le premier cas de retour dans la prison d'État après la libération d'un délinquant de la prison d'État. La récidive globale est mesurée comme le premier cas de tout type de réarrestation ou de réincarcération après la libération des détenus de la prison d'État. |
à l'année 1
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Nombre de récidives
Délai: à l'année 3
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Selon le PADOC, la réarrestation est mesurée comme le premier cas d'arrestation après la libération des détenus de la prison d'État et la réincarcération est mesurée comme le premier cas de retour dans la prison d'État après la libération d'un délinquant de la prison d'État. La récidive globale est mesurée comme le premier cas de tout type de réarrestation ou de réincarcération après la libération des détenus de la prison d'État. |
à l'année 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'heures d'activités productives
Délai: jusqu'à 36 mois après la sortie
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Les heures d'activités productives comprennent l'emploi concurrentiel (heures travaillées) et le travail bénévole (heures travaillées), les clubs de traitement des lésions cérébrales (heures de présence), le programme de formation professionnelle (heures de présence) et l'éducation (heures de présence).
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jusqu'à 36 mois après la sortie
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Nombre de participants engagés dans une activité productive
Délai: jusqu'à 36 mois après la sortie
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Le nombre de participants qui s'engagent dans un programme de formation professionnelle ou une activité éducative à la fin du programme.
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jusqu'à 36 mois après la sortie
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Nombre de participants engagés avec les services
Délai: jusqu'à 36 mois après la sortie
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Collaboration avec les services.
L'engagement avec les services comprend des services communautaires spécialisés de neuroréadaptation (kinésithérapie, ergothérapie, orthophonie, thérapie de réadaptation cognitive, neuropsychologie) et des services de réadaptation professionnelle (développement professionnel, placement, coaching professionnel).
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jusqu'à 36 mois après la sortie
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Nombre de participants connectés aux ressources sanitaires/médicales
Délai: jusqu'à 36 mois après la sortie
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Le lien avec les ressources Santé/Médicaux sera également mesuré, ressources "filet de sécurité" (SNAP, MA, SSI, banque alimentaire, etc).
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jusqu'à 36 mois après la sortie
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Nombre de participants au soutien communautaire
Délai: jusqu'à 36 mois après la sortie
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Soutien communautaire - Participation à des groupes de soutien et à des ressources de rétablissement, y compris des activités religieuses, des loisirs et l'accès au transport.
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jusqu'à 36 mois après la sortie
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Nombre de participants dans un logement stable
Délai: jusqu'à 36 mois après la sortie
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Soutien communautaire - si l'ancien délinquant a un logement stable
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jusqu'à 36 mois après la sortie
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Nombre d'obligations de libération conditionnelle respectées
Délai: jusqu'à 36 mois après la sortie
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Obligations de libération conditionnelle - la mesure dans laquelle l'ex-délinquant a satisfait aux obligations de la libération conditionnelle sera suivie, par exemple s'il a terminé tous les traitements obligatoires
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jusqu'à 36 mois après la sortie
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Nombre de participants libérés de la supervision
Délai: jusqu'à 36 mois après la sortie
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Nombre de participants qui ont été ou (sont susceptibles d'être) libérés de la supervision.
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jusqu'à 36 mois après la sortie
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Date de réception
Délai: jusqu'à 36 mois après la sortie
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Le jour où une personne a été initialement placée en garde à vue
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jusqu'à 36 mois après la sortie
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Date d'engagement
Délai: jusqu'à 36 mois après la sortie
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Le jour où une personne a été incarcérée
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jusqu'à 36 mois après la sortie
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Date d'entrée au Département des services correctionnels
Délai: jusqu'à 36 mois après la sortie
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Le jour où une personne a été admise au Département des services correctionnels
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jusqu'à 36 mois après la sortie
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Nombre de participants avec une classification particulière de l'infraction
Délai: jusqu'à 36 mois après la sortie
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Nombre de participants avec une classification particulière de l'infraction répertoriée par le Département des services correctionnels
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jusqu'à 36 mois après la sortie
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Nombre de participants coupables mais malades mentaux
Délai: jusqu'à 36 mois après la sortie
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Nombre de participants coupables mais malades mentaux
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jusqu'à 36 mois après la sortie
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Nombre de participants Recommandé pour le suivi
Délai: jusqu'à 36 mois après la sortie
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Nombre de participants Recommandé pour recevoir un suivi
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jusqu'à 36 mois après la sortie
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Statut des participants après la fin du programme
Délai: jusqu'à 36 mois après la sortie
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Statut des participants après la fin du programme tel que déterminé par le Département des services correctionnels
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jusqu'à 36 mois après la sortie
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Catégorie de programme
Délai: jusqu'à 36 mois après la sortie
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Catégorie de programme telle que déterminée par le Département des services correctionnels
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jusqu'à 36 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Kajankova, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY-21-00561
- 2020-75-CX-0007 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute of Justice)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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