Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NRF för förbättrade resultat för återinträde för lagöverträdare med hjärnskada (Hjärnskada RE)

19 februari 2026 uppdaterad av: Maria Kajankova, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

NeuroResource Facilitation för förbättrade resultat för återinträde för brottslingar med hjärnskada: en randomiserad kontrollerad prövning på flera platser.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av NeuroResource Facilitation, en ny/innovativ intervention, för att minska återfall i brott hos brottslingar med hjärnskada (BI).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av hjärnskada (BI) är betydligt större i rättvisa-involverade befolkningar, och en betydande del av fångarna har sannolikt upplevt en BI under sin livstid. En historia av BI har ett statistiskt signifikant samband med ökad användning av kriminalvård, medicinska och psykologiska tjänster inklusive krisintervention; en ökad frekvens av institutionella missförhållanden; och högre återfallsfrekvens. Hjärnskada i rättvisa inblandade befolkningar är ofta odiagnostiserade och därför obehandlade, vilket bidrar till cykeln av återfall. Att identifiera BI öppnar nya resurser för brottslingar som mer effektivt kan hjälpa dem att bli produktiva i sina liv i samhället. I samarbete med Icahn School of Medicine vid Mount Sinai, Brain Injury Association of Pennsylvania och Pennsylvania Department of Corrections (PADOC), kommer detta projekt att genomföra en randomiserad klinisk prövning för att avgöra om ett fallhanteringsingrepp kallas Neurorehabilitation Facilitation (NRF) är effektivt för att minska återfall i brott med tio procent hos lagöverträdare med förvärvad BI. Förbrytare i två fängelser i Pennsylvania (SCI) i PA, SCI Phoenix, SCI Chester, SCI Frackville och SCI Mahanoy) kommer att screenas för BI och kognitiv funktionsnedsättning, och de som screenar positivt kommer att randomiseras för att få interventionen eller att få standardvård (SoC). Två tredjedelar av de randomiserade kommer att få interventionen och den återstående tredjedelen kommer att fungera som kontroller. Alla deltagare kommer att följas i upp till tre år efter frigivningen för att undersöka den omedelbara och långsiktiga minskningen av återfall i brott.

Den primära hypotesen är att NRF, jämfört med SoC, kommer att resultera i en 10-procentig minskning av den genomsnittliga 1-åriga återfall i brott, beräknad till 2013

Department of Corrections (DOC) rapporterar som 35-38%. För att förstå att ytterligare faktorer kommer att bidra till effekten av NRF, baserades det krävda urvalet på den primära analysen, en logistisk regression av den binära svarsvariabeln återfall, justerad för ytterligare oberoende variabler (beskrivna nedan) i modellen med uppskattad R-kvadrat= 0,10. En effektstorlek på 10 % reduktion motsvarar en oddskvot i denna modell på 0,643. Med två tredjedelar (67%) av fallen randomiserade till NRF, och en tredjedel (33%) randomiserade till SoC, ger ett totalt urval av N=688 80% effekt vid alfa satt till 0,05. Förutsäger att det kommer att ske en förlust på cirka 10 % av randomiserade fall till förslitning, N=764 fall kommer att randomiseras, med n=509 fall randomiserade till NRF och 255 randomiserade till SoC.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1022

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Pennsylvania
      • Carlisle, Pennsylvania, Förenta staterna, 17015
        • Brain Injury Association of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18+ år gammal
  • skicklig på engelska
  • Historik av hjärnskada (OSU-TBI-ID)
  • Signifikant kognitiv funktionsnedsättning (RBANS och Trails A&B)
  • Inom 6 månader efter release
  • Återvänder till 6 county area (Bucks, Chester, Delaware, Montgomery, Philadelphia och Schuylkill)

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelsktalande
  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NeuroResource Facilitation
Som en del av NRF:s insatsgrupp kommer deltagarna att få specialiserad vårdledning, både i fängelse och efter att deltagaren åkt hem. Medan deltagarna befinner sig i den statliga kriminalvårdsanstalten (SCI), kommer deltagarna att träffas varje vecka till månad beroende på resursbehov och hur nära deltagaren är att släppa med en NeuroResource Facilitator personligen som hjälper deltagarna att förstå mer om sina utmaningar. Deltagare kan också hänvisas till en grupp som drivs av Facilitatorn i samarbete med personal från fängelset. Handledaren kommer också att berätta för deltagaren om resurser som finns tillgängliga för att hjälpa efter att deltagaren släppts och hjälpa deltagarna att få kontakt med dem.

NRF definieras som en specialiserad tjänst som främjar tillgång till tjänster och samordnar vård specifik för behoven hos individer med hjärnskada.

Möjliga resurser inkluderar yrkestjänster, medicinsk hjälp, social trygghet (SSI eller SSDI om så är lämpligt) och andra organisationer som kan stödja återinträde. Om det behövs för att få tillgång till tjänster och organisationer kommer facilitatorn också att ge deltagarna en sammanfattning som inkluderar resultat från frågeformulär för hjärnskadascreening, neurokognitiva (tänkeförmågor) tester och symtom. Forskarna kommer att dela information och samordna med fängelse- och villkorlig personal om deltagande i studien. Deltagarinformation kommer också att delas med resurser som kan hjälpa deltagarna efter frigivningen, såsom finansieringskällor och hjärnskadetjänster. Efter frigivning från SCI kommer NRF-facilitatorn att hjälpa deltagaren med all förberedelse och logistik som är kopplad till de resurser som deltagaren ansökte till.

Inget ingripande: Vårdstandard
Som en del av SoC kommer deltagarna att få de tjänster för återinträde som normalt får om de inte ingår i studien, inklusive (men inte begränsat till) behandlingstjänster, utbildning och yrkesutbildning, mental hälsovård, återinträde och övergångstjänster, befolkningshantering och korrigeringar i samhället .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal återfall i brott
Tidsram: vid år 1

Enligt PADOC mäts återgripande som den första instansen av arrestering efter att fångar släppts från statligt fängelse och återfängelse mäts som den första instansen av återvändande till statligt fängelse efter att en gärningsman släppts från statligt fängelse.

Övergripande återfall i brott mäts som den första instansen av någon typ av återgripande eller återfängelse efter att fångar släppts från statligt fängelse.

vid år 1
Antal återfall i brott
Tidsram: i år 3

Enligt PADOC mäts återgripande som den första instansen av arrestering efter att fångar släppts från statligt fängelse och återfängelse mäts som den första instansen av återvändande till statligt fängelse efter att en gärningsman släppts från statligt fängelse.

Övergripande återfall i brott mäts som den första instansen av någon typ av återgripande eller återfängelse efter att fångar släppts från statligt fängelse.

i år 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal produktiva aktiviteter timmar
Tidsram: upp till 36 månader efter release
Produktiva aktiviteter Timmar inkluderar konkurrenskraftig anställning (arbetade timmar) och volontärarbete (arbetade timmar), klubbhus för hjärnskador (deltagna timmar), yrkesutbildningsprogram (deltagna timmar) och utbildning (deltagna timmar).
upp till 36 månader efter release
Antal eller deltagare som är engagerade i produktiv aktivitet
Tidsram: upp till 36 månader efter release
Antalet deltagare som deltar i yrkesutbildningsprogram eller utbildningsverksamhet vid slutet av programmet.
upp till 36 månader efter release
Antal deltagare som är engagerade i tjänster
Tidsram: upp till 36 månader efter release
Engagemang med tjänster. Engagemanget med tjänster inkluderar samhällsbaserade specialiserade neurorehabiliteringstjänster (sjukgymnastik, arbetsterapi, talterapi, kognitiv rehabiliteringsterapi, neuropsykologi) och yrkesinriktad rehabiliteringstjänster (arbetsutveckling, arbetsförmedling, jobbcoachning).
upp till 36 månader efter release
Antal deltagare kopplade till hälso-/medicinska resurser
Tidsram: upp till 36 månader efter release
Kopplingen till hälso-/medicinska resurser kommer också att mätas, "skyddsnät"-resurser (SNAP, MA, SSI, livsmedelsbank, etc).
upp till 36 månader efter release
Antal deltagare i Samhällsstöd
Tidsram: upp till 36 månader efter release
Community Support - Deltagande i stödgrupper och återhämtningsresurser, inklusive religiösa aktiviteter, rekreation och tillgång till transport.
upp till 36 månader efter release
Antal deltagare i Stallboende
Tidsram: upp till 36 månader efter release
Samhällsstöd - om den före detta gärningsmannen har ett stabilt boende
upp till 36 månader efter release
Antal villkorlig frigivning uppfyllda
Tidsram: upp till 36 månader efter release
Förpliktelser om villkorlig frigivning - i vilken utsträckning förövaren har uppfyllt skyldigheterna i villkorlig frigivning kommer att spåras, t.ex. om de har slutfört all obligatorisk behandling
upp till 36 månader efter release
Antal deltagare som skrivs ut från tillsyn
Tidsram: upp till 36 månader efter release
Antal deltagare som har blivit eller (kommer sannolikt att bli) utskrivna från tillsyn.
upp till 36 månader efter release
Datum för mottagning
Tidsram: upp till 36 månader efter release
Dagen då en person först togs emot i förvar
upp till 36 månader efter release
Begärt datum
Tidsram: upp till 36 månader efter release
Dagen då en person dömdes
upp till 36 månader efter release
Datum för inträde i kriminalvårdsavdelningen
Tidsram: upp till 36 månader efter release
Dagen då en person togs in på kriminalvårdsavdelningen
upp till 36 månader efter release
Antal deltagare med särskild klassificering av brott
Tidsram: upp till 36 månader efter release
Antal deltagare med särskild klassificering av brott enligt listan av kriminalvårdsavdelningen
upp till 36 månader efter release
Antal deltagare som är skyldiga men psykiskt sjuka
Tidsram: upp till 36 månader efter release
Antal deltagare som är skyldiga men psykiskt sjuka
upp till 36 månader efter release
Antal deltagare Rekommenderas för eftervård
Tidsram: upp till 36 månader efter release
Antal deltagare Rekommenderas att få eftervård
upp till 36 månader efter release
Status för deltagare efter programmets slutförande
Tidsram: upp till 36 månader efter release
Status för deltagare efter avslutat program enligt bestämt av avdelningen för korrigeringar
upp till 36 månader efter release
Programkategori
Tidsram: upp till 36 månader efter release
Programkategori enligt beslut av kriminalvårdsavdelningen
upp till 36 månader efter release

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Kajankova, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Första postat (Faktisk)

1 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY-21-00561
  • 2020-75-CX-0007 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Institute of Justice)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata som samlades in under försöket, efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag. Att uppnå mål i det godkända förslaget. Förslag ska riktas till maria.kajankova@mountsinai.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal. Data är tillgängliga i 5 år på en tredje parts webbplats (Link tbd).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera