NRF aivovamman saaneiden rikollisten palaamisen parantamiseksi (Brain Injury RE)
Neuroresurssien helpottaminen aivovamman saaneiden rikollisten paluutulosten parantamiseksi: monessa paikassa satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovamman (BI) esiintyvyys on huomattavasti yleisempi oikeuden piiriin kuuluvissa väestöryhmissä, ja huomattava osa vangeista on todennäköisesti kokenut BI:n elämänsä aikana. BI:n historialla on tilastollisesti merkittävä yhteys korjaavien, lääketieteellisten ja psykologisten palvelujen lisääntyneeseen käyttöön, mukaan lukien kriisiinterventio; institutionaalisten väärinkäytösten lisääntyminen; ja korkeampi rikosten uusiminen. Aivovamma oikeudenmukaisuuden piiriin kuuluvissa väestöryhmissä jää usein diagnosoimatta ja siksi hoitamatta, mikä edistää rikosten uusimisen kierrettä. BI:n tunnistaminen avaa entisille rikollisille uusia resursseja, jotka voivat auttaa heitä tehokkaammin tulemaan tuottavammaksi elämässään yhteisössä. Tämä projekti toteuttaa yhteistyössä Mount Sinai -vuorella sijaitsevan Icahn School of Medicine -koulun, Pennsylvanian Brain Injury Associationin ja Pennsylvania Department of Corrections -osaston (PADOC) kanssa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen sen määrittämiseksi, onko tapauksenhallinnan interventio nimeltä Neurorehabilitation Facilitation (NRF) on tehokas vähentämään uusintarikollisuutta kymmenellä prosentilla rikoksentekijöillä, joilla on hankittu BI. Rikolliset kahdessa Pennsylvanian vankilassa (State Correctional Institution (SCI) PA:ssa, SCI Phoenixissa, SCI Chesterissä, SCI Frackvillessä ja SCI Mahanoyssa) seulotaan BI:n ja kognitiivisten häiriöiden varalta, ja positiivisen seulonnan saaneet satunnaistetaan saamaan interventio. tai saada standardihoitoa (SoC). Kaksi kolmasosaa satunnaistetuista saa interventiota ja loput kolmasosa toimii kontrolleina. Kaikkia osallistujia seurataan enintään kolmen vuoden ajan heidän vapautumisensa jälkeen, jotta voidaan selvittää uusimisen välitön ja pitkäaikainen väheneminen.
Ensisijainen hypoteesi on, että NRF, verrattuna SoC:hen, johtaa 10 prosentin vähennykseen keskimääräisessä 1 vuoden uusimisessa, arvioiden mukaan vuoteen 2013 mennessä.
Department of Corrections (DOC) raportoi 35-38%. Ymmärtäen, että muut tekijät vaikuttavat NRF:n vaikutukseen, vaadittu näyte perustui primääriseen analyysiin, binäärivastemuuttujan uusiutuvan toiminnan logistiseen regressioon, joka on korjattu riippumattomilla lisämuuttujilla (kuvattu alla) mallissa, jossa arvioitu R-neliö= 0.10. 10 %:n vähennysvaikutus vastaa tässä mallissa kerroinsuhdetta 0,643. Kun kaksi kolmasosaa (67 %) tapauksista satunnaistettiin NRF:ään ja yksi kolmasosa (33 %) satunnaistettiin SoC:hen, kokonaisotos N = 688 tarjoaa 80 % tehon alfa-arvolla 0,05. Olettaen, että noin 10 % satunnaistetuista tapauksista häviää poistumiseen, satunnaistetaan N = 764 tapausta, joista n = 509 tapausta satunnaistetaan NRF:iin ja 255 satunnaistetaan SoC: hen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Pennsylvania
-
Carlisle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17015
- Brain Injury Association of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ vuotta vanha
- Englannin kielen taito
- Aivojen vamman historia (OSU-TBI-ID)
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (RBANS ja Trails A&B)
- 6 kuukauden sisällä julkaisusta
- Paluu kuuden piirikunnan alueelle (Bucks, Chester, Delaware, Montgomery, Philadelphia ja Schuylkill)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neuroresurssien fasilitointi
Osana NRF-interventioryhmää osallistujat saavat erikoishoitoa sekä vankilassa että sen jälkeen, kun osallistuja on palannut kotiin.
Ollessaan valtion rangaistuslaitoksessa (SCI) osallistujat tapaavat viikoittain tai kuukausittain riippuen resurssitarpeista ja siitä, kuinka lähellä osallistuja on päästä eroon neuroresurssien ohjaajan kanssa henkilökohtaisesti, joka auttaa osallistujia ymmärtämään enemmän haasteistaan.
Osallistujat voidaan myös ohjata ohjaajan johtamaan ryhmään yhdessä vankilan henkilökunnan kanssa.
Ohjaaja kertoo osallistujalle myös resursseista, jotka ovat käytettävissä avuksi osallistujan vapautumisen jälkeen, ja auttaa osallistujia saamaan yhteyden niihin.
|
NRF määritellään erikoispalveluksi, joka edistää palvelujen saatavuutta ja koordinoi aivovammaisten tarpeiden mukaista hoitoa. Mahdollisia resursseja ovat ammatilliset palvelut, lääketieteellinen apu, sosiaaliturva (SSI tai SSDI tarvittaessa) ja muut organisaatiot, jotka voivat tukea paluuta. Tarvittaessa palveluihin ja organisaatioihin pääsemiseksi ohjaaja antaa osallistujille myös yhteenvedon, joka sisältää aivovamma-seulontakyselyn tulokset, neurokognitiiviset (ajattelukyky)testit ja oireet. Tutkijat jakavat tietoa ja koordinoivat vankiloiden ja ehdonalaisten henkilökunnan kanssa tutkimukseen osallistumista. Osallistujan tiedot jaetaan myös resurssien kanssa, jotka voivat auttaa osallistujia vapautumisen jälkeen, kuten rahoituslähteet ja aivovammapalvelut. SCI:stä vapautumisen jälkeen NRF-fasilitaattori auttaa osallistujaa kaikessa valmistelussa ja logistiikassa, joka liittyy osallistujan hakemiin resursseihin. |
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Osana SoC:ta osallistujat saavat normaalisti tutkimuksessa saamansa paluupalvelut, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) hoitopalvelut, koulutus ja ammatillinen koulutus, mielenterveyden hallinta, paluu- ja siirtymäpalvelut, väestönhallinta ja yhteisökorjaukset .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusintarikosten lukumäärä
Aikaikkuna: vuonna 1
|
PADOCin mukaan uudelleenpidätys mitataan ensimmäisenä pidätyksenä sen jälkeen, kun vangit vapautetaan osavaltion vankilasta, ja uudelleenvangitsemista mitataan ensimmäisenä tapauksena palata osavaltion vankilaan sen jälkeen, kun rikoksentekijä on vapautettu osavaltion vankilasta. Kaiken kaikkiaan uusintarikollisuutta mitataan ensimmäisenä tapauksena minkä tahansa tyyppisestä pidätyksestä tai uudelleen vangitsemisesta sen jälkeen, kun vangit vapautetaan osavaltion vankilasta. |
vuonna 1
|
|
Uusintarikosten lukumäärä
Aikaikkuna: vuonna 3
|
PADOCin mukaan uudelleenpidätys mitataan ensimmäisenä pidätyksenä sen jälkeen, kun vangit vapautetaan osavaltion vankilasta, ja uudelleenvangitsemista mitataan ensimmäisenä tapauksena palata osavaltion vankilaan sen jälkeen, kun rikoksentekijä on vapautettu osavaltion vankilasta. Kaiken kaikkiaan uusintarikollisuutta mitataan ensimmäisenä tapauksena minkä tahansa tyyppisestä pidätyksestä tai uudelleen vangitsemisesta sen jälkeen, kun vangit vapautetaan osavaltion vankilasta. |
vuonna 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuotantotoiminnan tuntien määrä
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Tuottava toiminta Tunnit sisältävät kilpailukykyisen työn (työtunnit) ja vapaaehtoistyön (työtunnit), aivovammaklubitalot (osallistujat), ammatillisen koulutusohjelman (osallistujat) ja koulutuksen (osallistujat).
|
jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
|
Tuotantotoimintaa harjoittavien osallistujien lukumäärä tai osallistujat
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osallistuvat ammatilliseen koulutusohjelmaan tai koulutustoimintaan ohjelman lopussa.
|
jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
|
Palveluita käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Palveluihin sitoutuminen.
Palveluihin sitoutuminen sisältää yhteisökohtaisia erikoistuneita neurorehabilitaatiopalveluita (fysioterapia, toimintaterapia, puheterapia, kognitiivinen kuntoutusterapia, neuropsykologia) ja ammatilliset kuntoutuspalvelut (työnkehitys, työharjoittelu, työnohjaus).
|
jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
|
Terveys-/lääketieteellisiin resursseihin yhdistettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Myös yhteys terveys-/lääketieteen resursseihin mitataan, "turvaverkko" -resurssit (SNAP, MA, SSI, ruokapankki jne.).
|
jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
|
Yhteisön tuen osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Yhteisön tuki – Osallistuminen tukiryhmiin ja toipumisresursseihin, mukaan lukien uskonnollinen toiminta, virkistys ja kulkuväline.
|
jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
|
Talliasunnon osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Yhteisötuki - onko entisellä rikoksentekijällä vakaa asunto
|
jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
|
Täytettyjen ehdonalaisvapausvelvoitteiden lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Ehdonalaisvapausvelvollisuudet – seurataan, missä määrin entinen rikoksentekijä on täyttänyt ehdonalaisen vapauden velvoitteet, kuten onko hän suorittanut kaikki määrätyt hoidot
|
jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
|
Valvonnasta irtisanottujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Valvonnasta vapautettujen tai (todennäköisesti) vapautettujen osallistujien lukumäärä.
|
jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
|
Vastaanottopäivämäärä
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Päivä, jona henkilö alun perin otettiin säilöön
|
jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
|
Sitoutumispäivämäärä
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Päivä, jona henkilö tuomittiin
|
jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
|
Korjausosastolle tulopäivä
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Päivä, jona henkilö otettiin korjausosastolle
|
jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on tietty rikosluokitus
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on tietty rikosluokittelu Korjausministeriön luettelon mukaan
|
jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
|
Syyllisten, mutta mielisairaiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Syyllisten mutta mielisairaiden osallistujien määrä
|
jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
|
Jälkihoitoon suositeltu osallistujamäärä
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Jälkihoitoa saavien osallistujien määrä
|
jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
|
Osallistujien tila ohjelman päätyttyä
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Osallistujien tila ohjelman päättymisen jälkeen korjausosaston määrittämänä
|
jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
|
Ohjelmaluokka
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Ohjelmaluokka korjauslaitoksen määrittämänä
|
jopa 36 kuukautta julkaisun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Kajankova, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-21-00561
- 2020-75-CX-0007 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute of Justice)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .