喫煙、ストレス、HIV、モバイル技術
2026年6月29日 更新者：Lorra Garey、University of Houston
HIV に感染した黒人喫煙者の禁煙のための、完全に自動化され、文化に適応した mHealth 介入
現在の調査は、HIV に感染した黒人/アフリカ系アメリカ人の成人のタバコ使用結果の格差に対処することを目的としています。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。(1) HIV/AIDS を持つ黒人に特に関連する情報を統合することにより、最近開発され、文化的に適応された、黒人喫煙者向けのモバイル アプリケーションを変更すること。
(2) HIVに感染した黒人喫煙者を対象に、不安感の軽減と禁煙に関する無作為化臨床試験を実施すること。
調査の概要
詳細な説明
現在の試験は、HIV/AIDS を伴う黒人/アフリカ系アメリカ人 (毎日) の喫煙者の不安感受性 (AS) を対象とした、最初にテストされた新しいモバイル介入 (MASP+) の包括的な文化的および HIV に敏感な適応を改良および実施することを目的としています。 MASP+ アプリは、気分の症状、たばこへの渇望、ニコチン離脱症状、および一般的なメンタルヘルスを評価するために、ユーザーに 1 日を通してリモートでプロンプトを表示します。 回答者がたばこの衝動や渇望に苦しんでいることを示した場合、またはストレスや不安のレベルが高まっている場合、アプリはメッセージとビデオのライブラリからカスタマイズされたメッセージを選択して配信します。
MASP+ アプリは、喫煙の問題 (社会的、心理的、身体的) および喫煙の再発のリスクが非常に高いと考えられている、黒人コミュニティ内でサービスが十分に提供されていない部分集団に、非常に効果的でアクセスしやすい治療を提供する可能性を秘めています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77004
- Thomas Street at Quentin Mease Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- HIV感染（募集サイトでの自己申告およびカルテレビューによる）
- 18～65歳
- 黒人/アフリカ系アメリカ人であると自認する
- 毎日の喫煙（平均して 1 日あたり最低 10 本のタバコ）
- 禁煙へのモチベーション
- -ベースライン訪問の2週間後にタバコの使用を中止する意思がある。
- 英語リテラシー（REALM-SFで4点以上）
- 中等度から高度の不安感受性 (SSASI スコア 5 以上)
除外基準:
- 不安やうつ病の治療に直接的を絞った（継続的な）心理療法を積極的に受けている。
- 流暢でない/限られた英語力
- 自己申告による妊娠または近い将来に妊娠する意向
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MASP+ アプリと NRT
MASP+ は、不安感受性の高まりを経験している HIV 感染黒人喫煙者の禁煙を支援するために設計された介入であり、教育ビデオ、カスタマイズされたメッセージ、およびユーザーがストレスやニコチン離脱による否定的な感情を克服できるように設計された内受容演習を使用します。 ニコチンパッチは補助的なサポートを提供するために利用可能になります。 |
禁煙のためのmHealth（モバイルアプリ）
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アクティブコンパレータ：QuitGuide アプリ + NRT
QuitGuide アプリは、ユーザーがニコチンへの欲求を追跡し、動機付けのメッセージを提供できる標準的なケア アプリです。 ニコチンパッチは補助的なサポートを提供するために利用可能になります。 |
一般の人々の禁煙を支援するために設計されたモバイルアプリ。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Biochemically Verified Smoking Abstinence
時間枠：Weeks 2,3,4,5,6, & 28
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Our primary study outcome will be biochemically confirmed 7-day point prevalence abstinence 26 weeks following the scheduled quit day.
The Bedfont iCO Smokerlyzer will be used to verify smoking status during the follow-up assessments.
The monitors attach to the smartphone and will be used to remotely verify self-reported smoking abstinence during phone-based monitoring periods over the post-quit period.
Our CO criteria for abstinence is consistent with numerous studies using cutoffs of < 7 ppm.
Those with scores of 6 or below are biochemically confirmed to be abstinent.
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Weeks 2,3,4,5,6, & 28
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Index of Engagement in HIV Care
時間枠：Weeks 28
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The Index of Engagement in HIV Care is a brief (10-item) self-report measure of engagement in human immunodeficiency virus (HIV) care.
The total score is used to index engagement in HIV care, ranging from 10-50.
Higher scores indicate greater engagement in HIV care.
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Weeks 28
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World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV)
時間枠：Weeks 28
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The World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV) questionnaire is composed of 36 items and is used to index quality of life among respondents living with HIV/AIDS.
The study use three subscales of the WHOQOL-HIV (physical domain [range: 4-20], psychological domain [range: 4-25], social relationships domain [range: 4-20]).
All subscales are averaged and multiplied by 4. Higher scores on each substance indicate greater quality of life within the respective domain.
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Weeks 28
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Antiretroviral (ART) Adherence
時間枠：Weeks 28
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The 3-item Antiretroviral (ART) Adherence questionnaire is a brief scale used to assess frequency of missed ART medication doses and HIV care appointments among HIV+ patients/participants.
The scale is averaged to create a score of ART adherence (range: 0-100), with greater scores indicate greater ART medication adherence.
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Weeks 28
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Lorra Garey, Ph.D.、University of Houston
- 主任研究者：Michael Businelle, Ph.D.、University of Oklahoma
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月16日
一次修了 (実際)
2025年6月24日
研究の完了 (実際)
2025年6月24日
試験登録日
最初に提出
2023年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月23日
最初の投稿 (実際)
2023年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 行動
- 喫煙
- 健康行動
- タバコの喫煙
- タバコの使用
- 禁煙
- たばこの喫煙
- アミノ酸、ペプチド、およびタンパク質
- タンパク質
- ヒドロラーゼ
- 酵素
- 酵素と補酵素
- 免疫タンパク質
- 血液タンパク質
- 組織
- ヘルスケアの経済学と組織
- エンドペプチダーゼ
- ペプチドヒドロラーゼ
- セリンエンドペプチダーゼ
- セリンプロテアーゼ
- 補体システムタンパク質
- 米国公衆衛生サービス
- 米国保健福祉省
- 米国政府機関
- 連邦政府
- 政府
- Academies and Institutes
- Complement C3-C5 Convertases
- Complement Activating Enzymes
- National Institutes of Health (U.S.)
- Mannose-Binding Protein-Associated Serine Proteases
- National Cancer Institute (U.S.)
その他の研究ID番号
- QKWEF8XLMTT3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。