Rauchen, Stress, HIV und mobile Technologie
Eine vollautomatisierte und kulturell angepasste mHealth-Intervention zur Raucherentwöhnung bei schwarzen Rauchern mit HIV
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der aktuellen Studie ist die Verfeinerung und Durchführung einer umfassenden kulturellen und HIV-sensiblen Anpassung einer ursprünglich getesteten neuartigen mobilen Intervention (MASP+), die auf die Angstempfindlichkeit (AS) bei schwarzen/afroamerikanischen (täglichen) Zigarettenkonsumenten mit HIV/AIDS abzielt. Die MASP+-App fordert Benutzer den ganzen Tag über aus der Ferne auf, Stimmungssymptome, Heißhunger auf Zigaretten oder Nikotinentzugssymptome und die allgemeine psychische Gesundheit zu beurteilen. Wenn Befragte angeben, dass sie mit Zigarettendrang oder Heißhunger zu kämpfen haben oder wenn sie unter erhöhtem Stress oder Angstzuständen leiden, wählt die App eine maßgeschneiderte Nachricht aus einer Bibliothek mit Nachrichten und Videos aus und übermittelt sie.
Die MASP+-App hat das Potenzial, eine hochwirksame und zugängliche Behandlung für eine stark unterversorgte Subpopulation innerhalb der schwarzen Gemeinschaft bereitzustellen, die als außergewöhnlich hohes Risiko für Raucherprobleme (sozial, psychologisch, physisch) und einen Raucherrückfall gilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
- Thomas Street at Quentin Mease Health Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-Infektion (über Selbstauskunft und Diagrammüberprüfung bei Rekrutierungsstellen)
- 18-65 Jahre
- Sich selbst als Schwarzer / Afroamerikaner identifizieren
- Tägliches Rauchen (mindestens 10 Zigaretten pro Tag im Durchschnitt)
- Motiviert mit dem Rauchen aufzuhören
- Bereitschaft, den Zigarettenkonsum zwei Wochen nach dem Basisbesuch einzustellen.
- Englischkenntnisse (mindestens 4 Punkte auf REALM-SF
- Mäßige bis hohe Angstempfindlichkeit (Score von 5 oder höher bei SSASI)
Ausschlusskriterien:
- Aktive (laufende) Psychotherapie, die direkt auf die Behandlung von Angst oder Depression ausgerichtet ist.
- Nicht fließende/eingeschränkte Englischkenntnisse
- Selbstberichtete Schwangerschaft oder Absicht, in naher Zukunft schwanger zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MASP+-App und NRT
MASP+ ist eine Intervention zur Unterstützung schwarzer Raucher mit HIV, die eine erhöhte Angstempfindlichkeit gegenüber dem Rauchen aufgeben, durch den Einsatz von Lehrvideos, maßgeschneiderten Botschaften und interozeptiven Übungen, die dem Benutzer helfen sollen, negative Gefühle von Stress und Nikotinentzug zu überwinden. Zur ergänzenden Unterstützung werden Nikotinpflaster zur Verfügung gestellt. |
mHealth (mobile App) zur Raucherentwöhnung
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Aktiver Komparator: QuitGuide-App + NRT
Die QuitGuide-App ist eine Standard-App, mit der Benutzer ihr Verlangen nach Nikotin verfolgen und motivierende Nachrichten bereitstellen können. Zur ergänzenden Unterstützung werden Nikotinpflaster zur Verfügung gestellt. |
Eine mobile App, die entwickelt wurde, um die allgemeine Bevölkerung bei der Raucherentwöhnung zu unterstützen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemically Verified Smoking Abstinence
Zeitfenster: Weeks 2,3,4,5,6, & 28
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Our primary study outcome will be biochemically confirmed 7-day point prevalence abstinence 26 weeks following the scheduled quit day.
The Bedfont iCO Smokerlyzer will be used to verify smoking status during the follow-up assessments.
The monitors attach to the smartphone and will be used to remotely verify self-reported smoking abstinence during phone-based monitoring periods over the post-quit period.
Our CO criteria for abstinence is consistent with numerous studies using cutoffs of < 7 ppm.
Those with scores of 6 or below are biochemically confirmed to be abstinent.
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Weeks 2,3,4,5,6, & 28
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Index of Engagement in HIV Care
Zeitfenster: Weeks 28
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The Index of Engagement in HIV Care is a brief (10-item) self-report measure of engagement in human immunodeficiency virus (HIV) care.
The total score is used to index engagement in HIV care, ranging from 10-50.
Higher scores indicate greater engagement in HIV care.
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Weeks 28
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World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV)
Zeitfenster: Weeks 28
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The World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV) questionnaire is composed of 36 items and is used to index quality of life among respondents living with HIV/AIDS.
The study use three subscales of the WHOQOL-HIV (physical domain [range: 4-20], psychological domain [range: 4-25], social relationships domain [range: 4-20]).
All subscales are averaged and multiplied by 4. Higher scores on each substance indicate greater quality of life within the respective domain.
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Weeks 28
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Antiretroviral (ART) Adherence
Zeitfenster: Weeks 28
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The 3-item Antiretroviral (ART) Adherence questionnaire is a brief scale used to assess frequency of missed ART medication doses and HIV care appointments among HIV+ patients/participants.
The scale is averaged to create a score of ART adherence (range: 0-100), with greater scores indicate greater ART medication adherence.
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Weeks 28
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lorra Garey, Ph.D., University of Houston
- Hauptermittler: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhalten
- Rauchen
- Gesundheitsverhalten
- Tabak rauchen
- Tabakkonsum
- Raucherentwöhnung
- Zigaretten rauchen
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Hydrolasen
- Enzyme
- Enzyme und Coenzyme
- Immunoproteine
- Blutproteine
- Organisationen
- Gesundheitsökonomie und Organisationen
- Endopeptidasen
- Peptidhydrolasen
- Serin Endopeptidasen
- Serinproteasen
- Komplementsystemproteine
- US -amerikanischer Gesundheitsdienst der Vereinigten Staaten
- US -amerikanische Dienste der Vereinigten Staaten
- Regierungsbehörden der Vereinigten Staaten
- Bundesregierung
- Regierung
- Academies and Institutes
- Complement C3-C5 Convertases
- Complement Activating Enzymes
- National Institutes of Health (U.S.)
- Mannose-Binding Protein-Associated Serine Proteases
- National Cancer Institute (U.S.)
Andere Studien-ID-Nummern
- QKWEF8XLMTT3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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