Rauchen, Stress, HIV und mobile Technologie
Eine vollautomatisierte und kulturell angepasste mHealth-Intervention zur Raucherentwöhnung bei schwarzen Rauchern mit HIV
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der aktuellen Studie ist die Verfeinerung und Durchführung einer umfassenden kulturellen und HIV-sensiblen Anpassung einer ursprünglich getesteten neuartigen mobilen Intervention (MASP+), die auf die Angstempfindlichkeit (AS) bei schwarzen/afroamerikanischen (täglichen) Zigarettenkonsumenten mit HIV/AIDS abzielt. Die MASP+-App fordert Benutzer den ganzen Tag über aus der Ferne auf, Stimmungssymptome, Heißhunger auf Zigaretten oder Nikotinentzugssymptome und die allgemeine psychische Gesundheit zu beurteilen. Wenn Befragte angeben, dass sie mit Zigarettendrang oder Heißhunger zu kämpfen haben oder wenn sie unter erhöhtem Stress oder Angstzuständen leiden, wählt die App eine maßgeschneiderte Nachricht aus einer Bibliothek mit Nachrichten und Videos aus und übermittelt sie.
Die MASP+-App hat das Potenzial, eine hochwirksame und zugängliche Behandlung für eine stark unterversorgte Subpopulation innerhalb der schwarzen Gemeinschaft bereitzustellen, die als außergewöhnlich hohes Risiko für Raucherprobleme (sozial, psychologisch, physisch) und einen Raucherrückfall gilt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lorra Garey, Ph.D.
- Telefonnummer: 713-743-8056
- E-Mail: llgarey@uh.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michael Businelle, Ph.D.
- Telefonnummer: 50460 405-271-8001
- E-Mail: Michael-Businelle@ouhsc.edu
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
- Rekrutierung
- Thomas Street at Quentin Mease Health Center
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Kontakt:
- Thomas P Giordano, M.D., M.P.H.
- Telefonnummer: 713-798-8918
- E-Mail: tpg@bcm.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-Infektion (über Selbstauskunft und Diagrammüberprüfung bei Rekrutierungsstellen)
- 18-65 Jahre
- Sich selbst als Schwarzer / Afroamerikaner identifizieren
- Tägliches Rauchen (mindestens 10 Zigaretten pro Tag im Durchschnitt)
- Motiviert mit dem Rauchen aufzuhören
- Bereitschaft, den Zigarettenkonsum zwei Wochen nach dem Basisbesuch einzustellen.
- Englischkenntnisse (mindestens 4 Punkte auf REALM-SF
- Mäßige bis hohe Angstempfindlichkeit (Score von 5 oder höher bei SSASI)
Ausschlusskriterien:
- Aktive (laufende) Psychotherapie, die direkt auf die Behandlung von Angst oder Depression ausgerichtet ist.
- Nicht fließende/eingeschränkte Englischkenntnisse
- Selbstberichtete Schwangerschaft oder Absicht, in naher Zukunft schwanger zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MASP+-App und NRT
MASP+ ist eine Intervention zur Unterstützung schwarzer Raucher mit HIV, die eine erhöhte Angstempfindlichkeit gegenüber dem Rauchen aufgeben, durch den Einsatz von Lehrvideos, maßgeschneiderten Botschaften und interozeptiven Übungen, die dem Benutzer helfen sollen, negative Gefühle von Stress und Nikotinentzug zu überwinden. Zur ergänzenden Unterstützung werden Nikotinpflaster zur Verfügung gestellt. |
mHealth (mobile App) zur Raucherentwöhnung
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Aktiver Komparator: QuitGuide-App + NRT
Die QuitGuide-App ist eine Standard-App, mit der Benutzer ihr Verlangen nach Nikotin verfolgen und motivierende Nachrichten bereitstellen können. Zur ergänzenden Unterstützung werden Nikotinpflaster zur Verfügung gestellt. |
Eine mobile App, die entwickelt wurde, um die allgemeine Bevölkerung bei der Raucherentwöhnung zu unterstützen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemisch bestätigte Raucherabstinenz
Zeitfenster: Wochen 1,2,3,4,5,6 und 28
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Unser primäres Studienergebnis wird eine biochemisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz 26 Wochen nach dem geplanten Rauchstopptag sein.
Der Bedfont iCO Smokerlyzer wird verwendet, um den Raucherstatus während der Nachuntersuchungen zu überprüfen.
Die Monitore werden an das Smartphone angeschlossen und werden verwendet, um die selbstberichtete Raucherabstinenz während telefonischer Überwachungsperioden in der Zeit nach dem Rauchstopp aus der Ferne zu überprüfen.
Unsere CO-Abstinenzkriterien stimmen mit zahlreichen Studien überein, die Grenzwerte von < 7 ppm verwenden.
Dies wird verwendet, um den Raucherstatus sowie die Änderung des Rauchverhaltens während der gesamten Studie zu überprüfen.
Darüber hinaus werden auch Selbstberichtsmaße des Fragebogens zur Rauchergeschichte (SHQ) verwendet, um die selbstberichtete Abstinenz zu bewerten.
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Wochen 1,2,3,4,5,6 und 28
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Index des Engagements in der HIV-Betreuung
Zeitfenster: Woche 1 und 28
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Der Index des Engagements in der HIV-Pflege ist ein kurzer (10 Punkte) Selbstbericht zur Messung des Engagements in der HIV-Pflege (Human Immunodeficiency Virus).
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Woche 1 und 28
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Lebensqualität bei HIV der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-HIV)
Zeitfenster: Woche 1 und 28
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Der WHOQOL-HIV-Fragebogen besteht aus 36 Items und wird zur Indexierung der Lebensqualität von Befragten mit HIV/AIDS verwendet.
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Woche 1 und 28
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ART-Einhaltung
Zeitfenster: Woche 1 und 28
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Der Fragebogen zur antiretroviralen (ART) Adhärenz ist eine kurze Skala zur Beurteilung der Häufigkeit versäumter ART-Medikamentendosen und HIV-Behandlungstermine bei HIV-positiven Patienten/Teilnehmern.
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Woche 1 und 28
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lorra Garey, Ph.D., University of Houston
- Hauptermittler: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- QKWEF8XLMTT3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur MASP+
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