Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygning, stress, hiv og mobilteknologi

29. juni 2026 opdateret af: Lorra Garey, University of Houston

En fuldt automatiseret og kulturelt tilpasset mHealth-intervention til rygestop blandt sorte rygere med hiv

Den foreliggende undersøgelse har til formål at adressere forskelle i cigaretbrugsresultater blandt sorte/afrikanske amerikanske voksne med HIV. De specifikke mål med denne undersøgelse er: (1) At modificere en nyligt udviklet, kulturelt tilpasset mobilapplikation til sorte rygere ved at integrere information, der er specifikt relevant for sorte personer med HIV/AIDS. (2) At gennemføre et randomiseret klinisk forsøg med henblik på reduktion af angstfølsomhed og cigaretstop blandt sorte rygere med HIV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det aktuelle forsøg har til formål at forfine og gennemføre en omfattende kulturel og HIV-følsom tilpasning af en oprindeligt testet, ny mobil intervention (MASP+) rettet mod angstfølsomhed (AS) blandt sorte/afrikansk-amerikanske (daglige) cigaretbrugere med HIV/AIDS. MASP+ app'en beder brugere eksternt i løbet af dagen for at vurdere humørsymptomer, cigarettrang eller nikotinabstinenssymptomer og generel mental sundhed. Når respondenter angiver, at de kæmper med cigarettrang eller -trang, eller hvis de oplever forhøjede niveauer af stress eller angst, vælger og leverer appen en skræddersyet besked fra et bibliotek af beskeder og videoer.

MASP+-appen har potentialet til at levere yderst effektiv og tilgængelig behandling til en meget underbetjent underbefolkning i det sorte samfund, der anses for at have en usædvanlig høj risiko for rygeproblemer (sociale, psykologiske, fysiske) og rygetilbagefald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Thomas Street at Quentin Mease Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-infektion (via selvrapportering og diagramgennemgang på rekrutteringssteder)
  • 18-65 år
  • Identificer dig selv som sort / afroamerikaner
  • Daglig rygning (mindst 10 cigaretter om dagen i gennemsnit)
  • Motiveret til at holde op med at ryge
  • Villighed til at afbryde cigaretbrug to uger efter baseline besøg.
  • Engelsk læsefærdighed (score på 4 eller højere på REALM-SF
  • Moderat til høj angstfølsomhed (score på 5 eller højere på SSASI)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt at modtage (igangværende) psykoterapi med direkte fokus på behandling af angst eller depression.
  • Ikke-flydende/begrænsede engelskkundskaber
  • Selvrapporteret graviditet eller intentioner om at blive gravid i nær fremtid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MASP+ app & NRT

MASP+ er en intervention designet til at hjælpe sorte rygere med hiv, som oplever forhøjet angstfølsomhed, til at holde op med at ryge gennem brug af undervisningsvideoer, skræddersyede beskeder og interoceptive øvelser designet til at hjælpe brugeren med at overvinde negative følelser af stress og nikotinabstinenser.

Nikotinplastre vil blive stillet til rådighed for at give supplerende støtte.
Adfærdsmæssigt: MASP+
mHealth (mobilapp) til rygestop
Aktiv komparator: QuitGuide app + NRT

QuitGuide-appen er en standard-of-care app, der giver brugerne mulighed for at spore nikotintrang og giver motiverende beskeder.

Nikotinplastre vil blive stillet til rådighed for at give supplerende støtte.
Adfærdsmæssigt: Styring
En mobilapp designet til at hjælpe den brede befolkning med rygestop.
Andre navne:
  • National Cancer Institute (NCI) QuitGuide-app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biochemically Verified Smoking Abstinence
Tidsramme: Weeks 2,3,4,5,6, & 28
Our primary study outcome will be biochemically confirmed 7-day point prevalence abstinence 26 weeks following the scheduled quit day. The Bedfont iCO Smokerlyzer will be used to verify smoking status during the follow-up assessments. The monitors attach to the smartphone and will be used to remotely verify self-reported smoking abstinence during phone-based monitoring periods over the post-quit period. Our CO criteria for abstinence is consistent with numerous studies using cutoffs of < 7 ppm. Those with scores of 6 or below are biochemically confirmed to be abstinent.
Weeks 2,3,4,5,6, & 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Index of Engagement in HIV Care
Tidsramme: Weeks 28
The Index of Engagement in HIV Care is a brief (10-item) self-report measure of engagement in human immunodeficiency virus (HIV) care. The total score is used to index engagement in HIV care, ranging from 10-50. Higher scores indicate greater engagement in HIV care.
Weeks 28
World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV)
Tidsramme: Weeks 28
The World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV) questionnaire is composed of 36 items and is used to index quality of life among respondents living with HIV/AIDS. The study use three subscales of the WHOQOL-HIV (physical domain [range: 4-20], psychological domain [range: 4-25], social relationships domain [range: 4-20]). All subscales are averaged and multiplied by 4. Higher scores on each substance indicate greater quality of life within the respective domain.
Weeks 28
Antiretroviral (ART) Adherence
Tidsramme: Weeks 28
The 3-item Antiretroviral (ART) Adherence questionnaire is a brief scale used to assess frequency of missed ART medication doses and HIV care appointments among HIV+ patients/participants. The scale is averaged to create a score of ART adherence (range: 0-100), with greater scores indicate greater ART medication adherence.
Weeks 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Houston

Samarbejdspartnere

Baylor College of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorra Garey, Ph.D., University of Houston
  • Ledende efterforsker: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QKWEF8XLMTT3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner