Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygning, stress, hiv og mobilteknologi

21. juli 2025 opdateret af: Lorra Garey, University of Houston

En fuldt automatiseret og kulturelt tilpasset mHealth-intervention til rygestop blandt sorte rygere med hiv

Den foreliggende undersøgelse har til formål at adressere forskelle i cigaretbrugsresultater blandt sorte/afrikanske amerikanske voksne med HIV. De specifikke mål med denne undersøgelse er: (1) At modificere en nyligt udviklet, kulturelt tilpasset mobilapplikation til sorte rygere ved at integrere information, der er specifikt relevant for sorte personer med HIV/AIDS. (2) At gennemføre et randomiseret klinisk forsøg med henblik på reduktion af angstfølsomhed og cigaretstop blandt sorte rygere med HIV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det aktuelle forsøg har til formål at forfine og gennemføre en omfattende kulturel og HIV-følsom tilpasning af en oprindeligt testet, ny mobil intervention (MASP+) rettet mod angstfølsomhed (AS) blandt sorte/afrikansk-amerikanske (daglige) cigaretbrugere med HIV/AIDS. MASP+ app'en beder brugere eksternt i løbet af dagen for at vurdere humørsymptomer, cigarettrang eller nikotinabstinenssymptomer og generel mental sundhed. Når respondenter angiver, at de kæmper med cigarettrang eller -trang, eller hvis de oplever forhøjede niveauer af stress eller angst, vælger og leverer appen en skræddersyet besked fra et bibliotek af beskeder og videoer.

MASP+-appen har potentialet til at levere yderst effektiv og tilgængelig behandling til en meget underbetjent underbefolkning i det sorte samfund, der anses for at have en usædvanlig høj risiko for rygeproblemer (sociale, psykologiske, fysiske) og rygetilbagefald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Thomas Street at Quentin Mease Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-infektion (via selvrapportering og diagramgennemgang på rekrutteringssteder)
  • 18-65 år
  • Identificer dig selv som sort / afroamerikaner
  • Daglig rygning (mindst 10 cigaretter om dagen i gennemsnit)
  • Motiveret til at holde op med at ryge
  • Villighed til at afbryde cigaretbrug to uger efter baseline besøg.
  • Engelsk læsefærdighed (score på 4 eller højere på REALM-SF
  • Moderat til høj angstfølsomhed (score på 5 eller højere på SSASI)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt at modtage (igangværende) psykoterapi med direkte fokus på behandling af angst eller depression.
  • Ikke-flydende/begrænsede engelskkundskaber
  • Selvrapporteret graviditet eller intentioner om at blive gravid i nær fremtid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MASP+ app & NRT

MASP+ er en intervention designet til at hjælpe sorte rygere med hiv, som oplever forhøjet angstfølsomhed, til at holde op med at ryge gennem brug af undervisningsvideoer, skræddersyede beskeder og interoceptive øvelser designet til at hjælpe brugeren med at overvinde negative følelser af stress og nikotinabstinenser.

Nikotinplastre vil blive stillet til rådighed for at give supplerende støtte.
Adfærdsmæssigt: MASP+
mHealth (mobilapp) til rygestop
Aktiv komparator: QuitGuide app + NRT

QuitGuide-appen er en standard-of-care app, der giver brugerne mulighed for at spore nikotintrang og giver motiverende beskeder.

Nikotinplastre vil blive stillet til rådighed for at give supplerende støtte.
Adfærdsmæssigt: Styring
En mobilapp designet til at hjælpe den brede befolkning med rygestop.
Andre navne:
  • National Cancer Institute (NCI) QuitGuide-app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk verificeret rygeafholdenhed
Tidsramme: Uge 1,2,3,4,5,6 og 28
Vores primære undersøgelsesresultat vil være biokemisk bekræftet 7-dages punktprævalensabstinens 26 uger efter den planlagte ophørsdag. Bedfont iCO Smokerlyzer vil blive brugt til at verificere rygestatus under opfølgningsvurderingerne. Skærmene fastgøres til smartphonen og vil blive brugt til at fjernbekræfte selvrapporteret rygeafholdenhed under telefonbaserede overvågningsperioder i perioden efter ophør. Vores CO-kriterier for abstinens er i overensstemmelse med talrige undersøgelser, der anvender cutoffs på < 7 ppm. Dette vil blive brugt til at verificere rygestatus, samt ændring i rygeadfærd gennem hele undersøgelsen. Ligeledes vil selvrapporteringsmålinger af Smoking History-spørgeskemaet (SHQ) også blive brugt til at vurdere selvrapporteret afholdenhed.
Uge 1,2,3,4,5,6 og 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeks over engagement i HIV-pleje
Tidsramme: Uge 1 og 28
Indekset for Engagement i HIV-pleje er en kort (10 punkter) selvrapporteringsmåling af engagement i human immundefektvirus (HIV) behandling.
Uge 1 og 28
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet HIV (WHOQOL-HIV)
Tidsramme: Uge 1 og 28
WHOQOL-HIV-spørgeskemaet er sammensat af 36 punkter og bruges til at indeksere livskvalitet blandt respondenter, der lever med hiv/aids.
Uge 1 og 28
ART Overholdelse
Tidsramme: Uge 1 og 28
Antiretroviral (ART) Adherence-spørgeskemaet er en kort skala, der bruges til at vurdere hyppigheden af ​​glemte ART-medicindoser og hiv-plejeaftaler blandt HIV+-patienter/-deltagere.
Uge 1 og 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Houston

Samarbejdspartnere

Baylor College of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorra Garey, Ph.D., University of Houston
  • Ledende efterforsker: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • QKWEF8XLMTT3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Kliniske forsøg med MASP+

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner