Palenie, stres, HIV i technologia mobilna
W pełni zautomatyzowana i dostosowana kulturowo interwencja m-zdrowia w celu zaprzestania palenia wśród czarnych palaczy z HIV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie ma na celu udoskonalenie i przeprowadzenie wszechstronnej kulturowej i wrażliwej na HIV adaptacji początkowo przetestowanej, nowatorskiej interwencji mobilnej (MASP +) ukierunkowanej na wrażliwość lękową (AS) wśród osób czarnoskórych / Afroamerykanów (codziennie) używających papierosów z HIV / AIDS. Aplikacja MASP+ przez cały dzień zdalnie monituje użytkowników o ocenę objawów nastroju, głodu na papierosa lub objawów odstawienia nikotyny oraz ogólnego stanu zdrowia psychicznego. Gdy respondenci wskażą, że zmagają się z pragnieniem lub pragnieniem palenia lub jeśli doświadczają podwyższonego poziomu stresu lub niepokoju, aplikacja wybiera i dostarcza dostosowaną wiadomość z biblioteki wiadomości i filmów.
Aplikacja MASP+ może zapewnić wysoce skuteczne i dostępne leczenie bardzo niedostatecznej populacji subpopulacji w społeczności osób rasy czarnej, uważanej za szczególnie narażoną na problemy z paleniem (społeczne, psychiczne, fizyczne) i nawrót palenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
- Thomas Street at Quentin Mease Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakażenie wirusem HIV (poprzez samoopis i przegląd wykresów w miejscach rekrutacji)
- 18-65 lat
- Zidentyfikuj się jako czarnoskóry / Afroamerykanin
- Codzienne palenie (minimum średnio 10 papierosów dziennie)
- Zmotywowany do rzucenia palenia
- Gotowość do zaprzestania palenia papierosów dwa tygodnie po wizycie wyjściowej.
- Znajomość języka angielskiego (wynik 4 lub wyższy na REALM-SF
- Umiarkowana do wysokiej wrażliwość na lęk (wynik 5 lub wyższy w skali SSASI)
Kryteria wyłączenia:
- Aktywnie przyjmująca (trwająca) psychoterapia bezpośrednio ukierunkowana na leczenie lęku lub depresji.
- Niepłynna/ograniczona znajomość języka angielskiego
- Zgłoszona przez siebie ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w najbliższej przyszłości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja MASP+ i NRT
MASP+ to interwencja mająca na celu pomóc czarnym palaczom zakażonym wirusem HIV, u których występuje podwyższona wrażliwość lękowa, w rzuceniu palenia poprzez wykorzystanie filmów edukacyjnych, dostosowanych komunikatów i ćwiczeń interoceptywnych, których celem jest pomoc użytkownikowi w przezwyciężeniu negatywnego uczucia stresu i odstawienia nikotyny. Zostaną udostępnione plastry nikotynowe w celu zapewnienia dodatkowego wsparcia. |
mHealth (aplikacja mobilna) do rzucania palenia
|
|
Aktywny komparator: Aplikacja QuitGuide + NRT
Aplikacja QuitGuide to standardowa aplikacja, która pozwala użytkownikom śledzić głód nikotynowy i dostarcza komunikaty motywacyjne. Zostaną udostępnione plastry nikotynowe w celu zapewnienia dodatkowego wsparcia. |
Aplikacja mobilna zaprojektowana, aby pomóc ogółowi populacji w rzucaniu palenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemically Verified Smoking Abstinence
Ramy czasowe: Weeks 2,3,4,5,6, & 28
|
Our primary study outcome will be biochemically confirmed 7-day point prevalence abstinence 26 weeks following the scheduled quit day.
The Bedfont iCO Smokerlyzer will be used to verify smoking status during the follow-up assessments.
The monitors attach to the smartphone and will be used to remotely verify self-reported smoking abstinence during phone-based monitoring periods over the post-quit period.
Our CO criteria for abstinence is consistent with numerous studies using cutoffs of < 7 ppm.
Those with scores of 6 or below are biochemically confirmed to be abstinent.
|
Weeks 2,3,4,5,6, & 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Index of Engagement in HIV Care
Ramy czasowe: Weeks 28
|
The Index of Engagement in HIV Care is a brief (10-item) self-report measure of engagement in human immunodeficiency virus (HIV) care.
The total score is used to index engagement in HIV care, ranging from 10-50.
Higher scores indicate greater engagement in HIV care.
|
Weeks 28
|
|
World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV)
Ramy czasowe: Weeks 28
|
The World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV) questionnaire is composed of 36 items and is used to index quality of life among respondents living with HIV/AIDS.
The study use three subscales of the WHOQOL-HIV (physical domain [range: 4-20], psychological domain [range: 4-25], social relationships domain [range: 4-20]).
All subscales are averaged and multiplied by 4. Higher scores on each substance indicate greater quality of life within the respective domain.
|
Weeks 28
|
|
Antiretroviral (ART) Adherence
Ramy czasowe: Weeks 28
|
The 3-item Antiretroviral (ART) Adherence questionnaire is a brief scale used to assess frequency of missed ART medication doses and HIV care appointments among HIV+ patients/participants.
The scale is averaged to create a score of ART adherence (range: 0-100), with greater scores indicate greater ART medication adherence.
|
Weeks 28
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lorra Garey, Ph.D., University of Houston
- Główny śledczy: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Palenie
- Zachowanie zdrowotne
- Palenie tytoniu
- Używanie tytoniu
- Zaprzestanie palenia
- Palenie papierosów
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Hydrolazy
- Enzymy
- Enzymy i koenzymy
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Organizacje
- Ekonomia i organizacje opieki zdrowotnej
- Endopeptydazy
- Hydrolazy peptydowe
- Endopeptydazy serynowe
- Proteases seryny
- Uzupełniające się białka
- Służba zdrowia publicznego Stanów Zjednoczonych
- Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych
- Agencje rządowe Stanów Zjednoczonych
- Rząd federalny
- Rząd
- Academies and Institutes
- Complement C3-C5 Convertases
- Complement Activating Enzymes
- National Institutes of Health (U.S.)
- Mannose-Binding Protein-Associated Serine Proteases
- National Cancer Institute (U.S.)
Inne numery identyfikacyjne badania
- QKWEF8XLMTT3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .