Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Курение, стресс, ВИЧ и мобильные технологии

8 февраля 2024 г. обновлено: Lorra Garey, University of Houston

Полностью автоматизированное и адаптированное к культурным условиям вмешательство в области мобильного здравоохранения для отказа от курения среди чернокожих курильщиков с ВИЧ

Настоящее исследование направлено на устранение различий в результатах употребления сигарет среди взрослых чернокожих/афроамериканцев с ВИЧ. Конкретные цели этого исследования: (1) Модифицировать недавно разработанное, адаптированное к культурным условиям мобильное приложение для чернокожих курильщиков, интегрировав информацию, специально относящуюся к чернокожим людям с ВИЧ/СПИДом. (2) Провести рандомизированное клиническое исследование по снижению чувствительности к тревоге и прекращению курения среди чернокожих курильщиков с ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущее испытание направлено на уточнение и проведение всесторонней культурной и чувствительной к ВИЧ адаптации первоначально протестированного нового мобильного вмешательства (MASP+), нацеленного на чувствительность к тревоге (АС) среди темнокожих/афроамериканцев (ежедневно) курящих курильщиков с ВИЧ/СПИДом. Приложение MASP+ удаленно предлагает пользователям в течение дня оценить симптомы настроения, тягу к сигаретам или симптомы отмены никотина, а также общее психическое здоровье. Когда респонденты указывают, что они борются с позывами или тягой к сигаретам, или если они испытывают повышенный уровень стресса или беспокойства, приложение выбирает и доставляет специальное сообщение из библиотеки сообщений и видео.

Приложение MASP+ может обеспечить высокоэффективное и доступное лечение малообеспеченной части чернокожего населения, которая считается подверженной исключительно высокому риску возникновения проблем с курением (социальных, психологических, физических) и рецидивов курения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lorra Garey, Ph.D.
  • Номер телефона: 713-743-8056
  • Электронная почта: llgarey@uh.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Michael Businelle, Ph.D.
  • Номер телефона: 50460 405-271-8001
  • Электронная почта: Michael-Businelle@ouhsc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
        • Рекрутинг
        • Thomas Street at Quentin Mease Health Center
        • Контакт:
          • Thomas P Giordano, M.D., M.P.H.
          • Номер телефона: 713-798-8918
          • Электронная почта: tpg@bcm.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-инфекция (по самоотчетам и просмотру карт в местах набора)
  • 18-65 лет
  • Самоидентифицируйте себя как чернокожего / афроамериканца
  • Ежедневное курение (в среднем не менее 10 сигарет в день)
  • Мотивирован бросить курить
  • Готовность отказаться от курения через две недели после исходного визита.
  • Грамотность английского языка (балл 4 или выше на REALM-SF
  • Чувствительность к тревоге от умеренной до высокой (5 баллов или выше по SSASI)

Критерий исключения:

  • Активно получающая (продолжающаяся) психотерапия, непосредственно направленная на лечение тревоги или депрессии.
  • Не свободное/ограниченное владение английским языком
  • Самооценка беременности или намерения забеременеть в ближайшем будущем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение MASP+ и НЗТ

MASP+ — это вмешательство, призванное помочь чернокожим курильщикам с ВИЧ, испытывающим повышенную чувствительность к тревоге, бросить курить с помощью образовательных видеороликов, индивидуальных сообщений и интероцептивных упражнений, призванных помочь пользователю преодолеть негативные чувства стресса и абстиненции от никотина.

Никотиновые пластыри будут доступны для оказания дополнительной поддержки.
Поведенческий: МАСП+
mHealth (мобильное приложение) для отказа от курения
Активный компаратор: Приложение QuitGuide + НЗТ

Приложение QuitGuide — это стандартное приложение, которое позволяет пользователям отслеживать тягу к никотину и предоставляет мотивационные сообщения.

Никотиновые пластыри будут доступны для оказания дополнительной поддержки.
Поведенческий: Контроль
Мобильное приложение, предназначенное для помощи населению в отказе от курения.
Другие имена:
  • Приложение QuitGuide Национального института рака (NCI)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимически подтвержденное воздержание от курения
Временное ограничение: Недели 1,2,3,4,5,6 и 28
Первичным результатом нашего исследования будет биохимически подтвержденное 7-дневное точечное воздержание через 26 недель после запланированного дня отказа от курения. Bedfont iCO Smokerlyzer будет использоваться для проверки статуса курения во время последующих оценок. Мониторы подключаются к смартфону и будут использоваться для удаленной проверки самоотчета о воздержании от курения в периоды мониторинга по телефону в течение периода после отказа от курения. Наши критерии воздержания от CO согласуются с многочисленными исследованиями, в которых использовались пороговые значения < 7 частей на миллион. Это будет использоваться для проверки статуса курения, а также для изменения поведения в отношении курения на протяжении всего исследования. Кроме того, для оценки самоотчета о воздержании от курения также будут использоваться самооценки анкеты «История курения» (SHQ).
Недели 1,2,3,4,5,6 и 28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс вовлеченности в оказание помощи при ВИЧ
Временное ограничение: Недели 1 и 28
Индекс участия в лечении ВИЧ-инфекции представляет собой краткий (из 10 пунктов) показатель участия в оказании помощи при вирусе иммунодефицита человека (ВИЧ).
Недели 1 и 28
Всемирная организация здравоохранения «Качество жизни при ВИЧ» (WHOQOL-HIV)
Временное ограничение: Недели 1 и 28
Анкета WHOQOL-HIV состоит из 36 пунктов и используется для индексации качества жизни респондентов, живущих с ВИЧ/СПИДом.
Недели 1 и 28
Приверженность АРТ
Временное ограничение: Недели 1 и 28
Опросник приверженности к антиретровирусной терапии (АРТ) представляет собой краткую шкалу, используемую для оценки частоты пропусков приема АРТ-препаратов и посещений специалистов по лечению ВИЧ-инфекции среди ВИЧ-положительных пациентов/участников.
Недели 1 и 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Houston

Соавторы

Baylor College of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Oklahoma

Следователи

  • Главный следователь: Lorra Garey, Ph.D., University of Houston
  • Главный следователь: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • QKWEF8XLMTT3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МАСП+

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться