Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Курение, стресс, ВИЧ и мобильные технологии

29 июня 2026 г. обновлено: Lorra Garey, University of Houston

Полностью автоматизированное и адаптированное к культурным условиям вмешательство в области мобильного здравоохранения для отказа от курения среди чернокожих курильщиков с ВИЧ

Настоящее исследование направлено на устранение различий в результатах употребления сигарет среди взрослых чернокожих/афроамериканцев с ВИЧ. Конкретные цели этого исследования: (1) Модифицировать недавно разработанное, адаптированное к культурным условиям мобильное приложение для чернокожих курильщиков, интегрировав информацию, специально относящуюся к чернокожим людям с ВИЧ/СПИДом. (2) Провести рандомизированное клиническое исследование по снижению чувствительности к тревоге и прекращению курения среди чернокожих курильщиков с ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущее испытание направлено на уточнение и проведение всесторонней культурной и чувствительной к ВИЧ адаптации первоначально протестированного нового мобильного вмешательства (MASP+), нацеленного на чувствительность к тревоге (АС) среди темнокожих/афроамериканцев (ежедневно) курящих курильщиков с ВИЧ/СПИДом. Приложение MASP+ удаленно предлагает пользователям в течение дня оценить симптомы настроения, тягу к сигаретам или симптомы отмены никотина, а также общее психическое здоровье. Когда респонденты указывают, что они борются с позывами или тягой к сигаретам, или если они испытывают повышенный уровень стресса или беспокойства, приложение выбирает и доставляет специальное сообщение из библиотеки сообщений и видео.

Приложение MASP+ может обеспечить высокоэффективное и доступное лечение малообеспеченной части чернокожего населения, которая считается подверженной исключительно высокому риску возникновения проблем с курением (социальных, психологических, физических) и рецидивов курения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-инфекция (по самоотчетам и просмотру карт в местах набора)
  • 18-65 лет
  • Самоидентифицируйте себя как чернокожего / афроамериканца
  • Ежедневное курение (в среднем не менее 10 сигарет в день)
  • Мотивирован бросить курить
  • Готовность отказаться от курения через две недели после исходного визита.
  • Грамотность английского языка (балл 4 или выше на REALM-SF
  • Чувствительность к тревоге от умеренной до высокой (5 баллов или выше по SSASI)

Критерий исключения:

  • Активно получающая (продолжающаяся) психотерапия, непосредственно направленная на лечение тревоги или депрессии.
  • Не свободное/ограниченное владение английским языком
  • Самооценка беременности или намерения забеременеть в ближайшем будущем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение MASP+ и НЗТ

MASP+ — это вмешательство, призванное помочь чернокожим курильщикам с ВИЧ, испытывающим повышенную чувствительность к тревоге, бросить курить с помощью образовательных видеороликов, индивидуальных сообщений и интероцептивных упражнений, призванных помочь пользователю преодолеть негативные чувства стресса и абстиненции от никотина.

Никотиновые пластыри будут доступны для оказания дополнительной поддержки.
Поведенческий: МАСП+
mHealth (мобильное приложение) для отказа от курения
Активный компаратор: Приложение QuitGuide + НЗТ

Приложение QuitGuide — это стандартное приложение, которое позволяет пользователям отслеживать тягу к никотину и предоставляет мотивационные сообщения.

Никотиновые пластыри будут доступны для оказания дополнительной поддержки.
Поведенческий: Контроль
Мобильное приложение, предназначенное для помощи населению в отказе от курения.
Другие имена:
  • Приложение QuitGuide Национального института рака (NCI)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Biochemically Verified Smoking Abstinence
Временное ограничение: Weeks 2,3,4,5,6, & 28
Our primary study outcome will be biochemically confirmed 7-day point prevalence abstinence 26 weeks following the scheduled quit day. The Bedfont iCO Smokerlyzer will be used to verify smoking status during the follow-up assessments. The monitors attach to the smartphone and will be used to remotely verify self-reported smoking abstinence during phone-based monitoring periods over the post-quit period. Our CO criteria for abstinence is consistent with numerous studies using cutoffs of < 7 ppm. Those with scores of 6 or below are biochemically confirmed to be abstinent.
Weeks 2,3,4,5,6, & 28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Index of Engagement in HIV Care
Временное ограничение: Weeks 28
The Index of Engagement in HIV Care is a brief (10-item) self-report measure of engagement in human immunodeficiency virus (HIV) care. The total score is used to index engagement in HIV care, ranging from 10-50. Higher scores indicate greater engagement in HIV care.
Weeks 28
World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV)
Временное ограничение: Weeks 28
The World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV) questionnaire is composed of 36 items and is used to index quality of life among respondents living with HIV/AIDS. The study use three subscales of the WHOQOL-HIV (physical domain [range: 4-20], psychological domain [range: 4-25], social relationships domain [range: 4-20]). All subscales are averaged and multiplied by 4. Higher scores on each substance indicate greater quality of life within the respective domain.
Weeks 28
Antiretroviral (ART) Adherence
Временное ограничение: Weeks 28
The 3-item Antiretroviral (ART) Adherence questionnaire is a brief scale used to assess frequency of missed ART medication doses and HIV care appointments among HIV+ patients/participants. The scale is averaged to create a score of ART adherence (range: 0-100), with greater scores indicate greater ART medication adherence.
Weeks 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Houston

Соавторы

Baylor College of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Oklahoma

Следователи

  • Главный следователь: Lorra Garey, Ph.D., University of Houston
  • Главный следователь: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • QKWEF8XLMTT3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться