Dohányzás, stressz, HIV és mobil technológia
Teljesen automatizált és kulturálisan adaptált m-egészségügyi beavatkozás a dohányzás abbahagyására a HIV-fertőzött fekete dohányosok körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi kísérlet célja egy kezdetben tesztelt, újszerű mobilintervenció (MASP+) átfogó kulturális és HIV-érzékeny adaptációjának finomítása és végrehajtása, amely a szorongásérzékenységet (AS) célozza meg a HIV/AIDS-ben szenvedő fekete/afrikai-amerikai (napi) cigarettafogyasztók körében. A MASP+ alkalmazás távolról a nap folyamán arra kéri a felhasználókat, hogy értékeljék a hangulati tüneteket, a cigarettázási vágyat vagy a nikotinelvonási tüneteket, valamint az általános mentális egészséget. Amikor a válaszadók jelzik, hogy cigarettázási vágyakkal küszködnek, vagy ha fokozott stressz vagy szorongás tapasztalható, az alkalmazás kiválaszt és személyre szabott üzenetet küld üzenetek és videók könyvtárából.
A MASP+ alkalmazás képes rendkívül hatékony és hozzáférhető kezelést nyújtani a fekete közösségen belüli, rendkívül alullátott szubpopuláció számára, amelyről úgy tartják, hogy rendkívül magas a dohányzási problémák (szociális, pszichológiai, fizikai) és a dohányzás visszaesésének kockázata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
- Thomas Street at Quentin Mease Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-fertőzés (önbevalláson és diagramvizsgálaton keresztül a toborzóhelyeken)
- 18-65 éves korig
- Feketeként / afroamerikaiként azonosítja magát
- Napi dohányzás (átlagosan legalább 10 cigaretta naponta)
- Motivált a dohányzás abbahagyására
- Hajlandóság a cigaretta használatának abbahagyására két héttel a kiindulási látogatás után.
- Angol nyelvtudás (4 vagy nagyobb pontszám a REALM-SF-en
- Közepes vagy magas szorongásérzékenység (5-ös vagy nagyobb pontszám az SSASI-n)
Kizárási kritériumok:
- Aktívan részesülő (folyamatos) pszichoterápia, amely közvetlenül a szorongás vagy depresszió kezelésére összpontosított.
- Nem folyékony/korlátozott angol nyelvtudás
- Ön által bejelentett terhesség vagy terhességi szándék a közeljövőben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MASP+ alkalmazás és NRT
A MASP+ egy olyan beavatkozás, amelynek célja, hogy segítse a fokozott szorongásos érzékenységet tapasztaló HIV-fertőzött fekete dohányosokat a dohányzásról való leszokásban oktatóvideók, testre szabott üzenetek és interoceptív gyakorlatok segítségével, amelyek célja, hogy segítsenek a felhasználónak leküzdeni a stressz és a nikotinelvonás negatív érzéseit. A kiegészítő támogatás érdekében nikotin tapaszokat bocsátanak rendelkezésre. |
mHealth (mobilalkalmazás) a dohányzás abbahagyásához
|
|
Aktív összehasonlító: QuitGuide alkalmazás + NRT
A QuitGuide alkalmazás egy standard gondozási alkalmazás, amely lehetővé teszi a felhasználók számára a nikotin utáni sóvárgás nyomon követését, és motivációs üzeneteket küld. A kiegészítő támogatás érdekében nikotin tapaszokat bocsátanak rendelkezésre. |
Mobilalkalmazás, amelynek célja, hogy segítse a lakosságot a dohányzás abbahagyásában.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biochemically Verified Smoking Abstinence
Időkeret: Weeks 2,3,4,5,6, & 28
|
Our primary study outcome will be biochemically confirmed 7-day point prevalence abstinence 26 weeks following the scheduled quit day.
The Bedfont iCO Smokerlyzer will be used to verify smoking status during the follow-up assessments.
The monitors attach to the smartphone and will be used to remotely verify self-reported smoking abstinence during phone-based monitoring periods over the post-quit period.
Our CO criteria for abstinence is consistent with numerous studies using cutoffs of < 7 ppm.
Those with scores of 6 or below are biochemically confirmed to be abstinent.
|
Weeks 2,3,4,5,6, & 28
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Index of Engagement in HIV Care
Időkeret: Weeks 28
|
The Index of Engagement in HIV Care is a brief (10-item) self-report measure of engagement in human immunodeficiency virus (HIV) care.
The total score is used to index engagement in HIV care, ranging from 10-50.
Higher scores indicate greater engagement in HIV care.
|
Weeks 28
|
|
World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV)
Időkeret: Weeks 28
|
The World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV) questionnaire is composed of 36 items and is used to index quality of life among respondents living with HIV/AIDS.
The study use three subscales of the WHOQOL-HIV (physical domain [range: 4-20], psychological domain [range: 4-25], social relationships domain [range: 4-20]).
All subscales are averaged and multiplied by 4. Higher scores on each substance indicate greater quality of life within the respective domain.
|
Weeks 28
|
|
Antiretroviral (ART) Adherence
Időkeret: Weeks 28
|
The 3-item Antiretroviral (ART) Adherence questionnaire is a brief scale used to assess frequency of missed ART medication doses and HIV care appointments among HIV+ patients/participants.
The scale is averaged to create a score of ART adherence (range: 0-100), with greater scores indicate greater ART medication adherence.
|
Weeks 28
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lorra Garey, Ph.D., University of Houston
- Kutatásvezető: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedés
- Dohányzó
- Egészségügyi Viselkedés
- Dohányzás
- Dohányfogyasztás
- Dohányzás abbahagyása
- Dohányzás
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Hidrolázok
- Enzimek
- Enzimek és koenzimek
- Immunoproteinek
- Vérfehérjék
- Szervezetek
- Egészségügyi közgazdaságtan és szervezetek
- Endopeptidázok
- Peptid -hidrolázok
- Szerin endopeptidázok
- Szerin proteázok
- Kiegészítse a rendszerfehérjéket
- Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata
- Egyesült Államok Egészségügyi és Emberi Szolgáltatások Tanszéke
- Az Egyesült Államok kormányzati ügynökségei
- Szövetségi kormány
- Kormány
- Academies and Institutes
- Complement C3-C5 Convertases
- Complement Activating Enzymes
- National Institutes of Health (U.S.)
- Mannose-Binding Protein-Associated Serine Proteases
- National Cancer Institute (U.S.)
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QKWEF8XLMTT3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .