Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rökning, stress, hiv och mobilteknik

29 juni 2026 uppdaterad av: Lorra Garey, University of Houston

En helt automatiserad och kulturellt anpassad mHealth-insats för rökavvänjning bland svarta rökare med hiv

Den aktuella undersökningen syftar till att ta itu med skillnader i cigarettanvändningsresultat bland svarta/afroamerikaner med HIV. De specifika syftena med denna studie är: (1) Att modifiera en nyligen utvecklad, kulturellt anpassad mobilapplikation för svarta rökare genom att integrera information som är specifikt relevant för svarta personer med HIV/AIDS. (2) Att genomföra en randomiserad klinisk prövning för att minska ångestkänslighet och sluta cigarett bland svarta rökare med HIV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien syftar till att förfina och genomföra en omfattande kulturell och HIV-känslig anpassning av en initialt testad, ny mobil intervention (MASP+) som riktar sig mot ångestkänslighet (AS) bland svarta/afroamerikanska (dagliga) cigarettanvändare med HIV/AIDS. MASP+-appen uppmanar användare på distans under hela dagen att bedöma humörsymtom, cigarettbegär eller nikotinabstinenssymptom och allmän mental hälsa. När respondenterna anger att de kämpar med cigarettbehov eller sug, eller om de upplever förhöjda nivåer av stress eller ångest, väljer och levererar appen ett skräddarsytt meddelande från ett bibliotek med meddelanden och videor.

MASP+-appen har potential att leverera mycket effektiv och tillgänglig behandling till en mycket underbetjänad delpopulation inom det svarta samhället som anses löpa exceptionellt hög risk för rökproblem (sociala, psykologiska, fysiska) och återfall av rökning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
        • Thomas Street at Quentin Mease Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-infektion (via självrapportering och kartgranskning på rekryteringsplatser)
  • 18-65 år
  • Identifiera dig själv som svart / afroamerikan
  • Daglig rökning (minst 10 cigaretter per dag i genomsnitt)
  • Motiverad att sluta röka
  • Villighet att avbryta cigarettanvändningen två veckor efter baslinjebesöket.
  • Engelska läskunnighet (poäng på 4 eller högre på REALM-SF
  • Måttlig till hög ångestkänslighet (poäng på 5 eller högre på SSASI)

Exklusions kriterier:

  • Att aktivt få (pågående) psykoterapi direkt fokuserad på behandling av ångest eller depression.
  • Ej flytande/begränsad kunskap i engelska
  • Självrapporterad graviditet eller avsikter att bli gravid inom en snar framtid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MASP+ app & NRT

MASP+ är en intervention utformad för att hjälpa svarta rökare med hiv som upplever förhöjd ångestkänslighet att sluta röka genom användning av utbildningsvideor, skräddarsydda meddelanden och interoceptiva övningar utformade för att hjälpa användaren att övervinna negativa känslor av stress och nikotinabstinens.

Nikotinplåster kommer att göras tillgängliga för att ge extra stöd.
Beteende: MASP+
mHealth (mobilapp) för rökavvänjning
Aktiv komparator: QuitGuide-appen + NRT

QuitGuide-appen är en standardiserad app som låter användare spåra nikotinsug och ger motiverande meddelanden.

Nikotinplåster kommer att göras tillgängliga för att ge extra stöd.
Beteende: Kontrollera
En mobilapp designad för att hjälpa den allmänna befolkningen med rökavvänjning.
Andra namn:
  • National Cancer Institute (NCI) QuitGuide-app

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biochemically Verified Smoking Abstinence
Tidsram: Weeks 2,3,4,5,6, & 28
Our primary study outcome will be biochemically confirmed 7-day point prevalence abstinence 26 weeks following the scheduled quit day. The Bedfont iCO Smokerlyzer will be used to verify smoking status during the follow-up assessments. The monitors attach to the smartphone and will be used to remotely verify self-reported smoking abstinence during phone-based monitoring periods over the post-quit period. Our CO criteria for abstinence is consistent with numerous studies using cutoffs of < 7 ppm. Those with scores of 6 or below are biochemically confirmed to be abstinent.
Weeks 2,3,4,5,6, & 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Index of Engagement in HIV Care
Tidsram: Weeks 28
The Index of Engagement in HIV Care is a brief (10-item) self-report measure of engagement in human immunodeficiency virus (HIV) care. The total score is used to index engagement in HIV care, ranging from 10-50. Higher scores indicate greater engagement in HIV care.
Weeks 28
World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV)
Tidsram: Weeks 28
The World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV) questionnaire is composed of 36 items and is used to index quality of life among respondents living with HIV/AIDS. The study use three subscales of the WHOQOL-HIV (physical domain [range: 4-20], psychological domain [range: 4-25], social relationships domain [range: 4-20]). All subscales are averaged and multiplied by 4. Higher scores on each substance indicate greater quality of life within the respective domain.
Weeks 28
Antiretroviral (ART) Adherence
Tidsram: Weeks 28
The 3-item Antiretroviral (ART) Adherence questionnaire is a brief scale used to assess frequency of missed ART medication doses and HIV care appointments among HIV+ patients/participants. The scale is averaged to create a score of ART adherence (range: 0-100), with greater scores indicate greater ART medication adherence.
Weeks 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Houston

Samarbetspartners

Baylor College of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Oklahoma

Utredare

  • Huvudutredare: Lorra Garey, Ph.D., University of Houston
  • Huvudutredare: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

24 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Första postat (Faktisk)

1 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QKWEF8XLMTT3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera