Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fumo, stress, HIV e tecnologia mobile

29 giugno 2026 aggiornato da: Lorra Garey, University of Houston

Un intervento di mHealth completamente automatizzato e culturalmente adattato per smettere di fumare tra i fumatori neri con HIV

La presente indagine mira ad affrontare le disparità nei risultati del consumo di sigarette tra gli adulti neri/afroamericani con HIV. Gli obiettivi specifici di questo studio sono: (1) Modificare un'applicazione mobile recentemente sviluppata, adattata culturalmente, per i fumatori neri, integrando informazioni specificamente rilevanti per le persone nere con HIV/AIDS. (2) Condurre uno studio clinico randomizzato per la riduzione della sensibilità all'ansia e la cessazione delle sigarette tra i fumatori neri con HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale sperimentazione mira a perfezionare e condurre un completo adattamento culturale e sensibile all'HIV di un nuovo intervento mobile inizialmente testato (MASP +) mirato alla sensibilità all'ansia (AS) tra i consumatori di sigarette neri/afroamericani (quotidiani) con HIV/AIDS. L'app MASP + richiede agli utenti da remoto durante il giorno di valutare i sintomi dell'umore, il desiderio di sigaretta o i sintomi di astinenza da nicotina e la salute mentale generale. Quando gli intervistati indicano che stanno lottando con l'impulso o il desiderio di sigarette, o se stanno sperimentando livelli elevati di stress o ansia, l'app seleziona e invia un messaggio su misura da una libreria di messaggi e video.

L'app MASP + ha il potenziale per fornire un trattamento altamente efficace e accessibile a una sottopopolazione altamente sottoservita all'interno della comunità nera considerata a rischio eccezionalmente elevato di problemi di fumo (sociali, psicologici, fisici) e di ricaduta del fumo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
        • Thomas Street at Quentin Mease Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione da HIV (tramite autosegnalazione e revisione delle cartelle cliniche nei siti di reclutamento)
  • 18-65 anni
  • Identificarsi come nero/afroamericano
  • Fumo quotidiano (minimo 10 sigarette al giorno in media)
  • Motivato a smettere di fumare
  • Disponibilità a interrompere l'uso di sigarette due settimane dopo la visita di riferimento.
  • Alfabetizzazione inglese (punteggio di 4 o superiore su REALM-SF
  • Sensibilità all'ansia da moderata ad alta (punteggio di 5 o superiore su SSASI)

Criteri di esclusione:

  • Ricevere attivamente (in corso) psicoterapia focalizzata direttamente sul trattamento dell'ansia o della depressione.
  • Conoscenza della lingua inglese non fluente/limitata
  • Gravidanza autodichiarata o intenzione di rimanere incinta nel prossimo futuro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione MASP+ e NRT

MASP+ è un intervento progettato per aiutare i fumatori neri affetti da HIV che sperimentano un'elevata sensibilità all'ansia a smettere di fumare attraverso l'uso di video educativi, messaggi personalizzati ed esercizi interocettivi progettati per aiutare l'utente a superare i sentimenti negativi di stress e astinenza da nicotina.

Saranno resi disponibili cerotti alla nicotina per fornire supporto aggiuntivo.
Comportamentale: MASP+
mHealth (app mobile) per smettere di fumare
Comparatore attivo: App QuitGuide + NRT

L'app QuitGuide è un'app standard di cura che consente agli utenti di monitorare il desiderio di nicotina e fornisce messaggi motivazionali.

Saranno resi disponibili cerotti alla nicotina per fornire supporto aggiuntivo.
Comportamentale: Controllo
Un'app mobile progettata per aiutare la popolazione generale a smettere di fumare.
Altri nomi:
  • App QuitGuide del National Cancer Institute (NCI).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biochemically Verified Smoking Abstinence
Lasso di tempo: Weeks 2,3,4,5,6, & 28
Our primary study outcome will be biochemically confirmed 7-day point prevalence abstinence 26 weeks following the scheduled quit day. The Bedfont iCO Smokerlyzer will be used to verify smoking status during the follow-up assessments. The monitors attach to the smartphone and will be used to remotely verify self-reported smoking abstinence during phone-based monitoring periods over the post-quit period. Our CO criteria for abstinence is consistent with numerous studies using cutoffs of < 7 ppm. Those with scores of 6 or below are biochemically confirmed to be abstinent.
Weeks 2,3,4,5,6, & 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Index of Engagement in HIV Care
Lasso di tempo: Weeks 28
The Index of Engagement in HIV Care is a brief (10-item) self-report measure of engagement in human immunodeficiency virus (HIV) care. The total score is used to index engagement in HIV care, ranging from 10-50. Higher scores indicate greater engagement in HIV care.
Weeks 28
World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV)
Lasso di tempo: Weeks 28
The World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV) questionnaire is composed of 36 items and is used to index quality of life among respondents living with HIV/AIDS. The study use three subscales of the WHOQOL-HIV (physical domain [range: 4-20], psychological domain [range: 4-25], social relationships domain [range: 4-20]). All subscales are averaged and multiplied by 4. Higher scores on each substance indicate greater quality of life within the respective domain.
Weeks 28
Antiretroviral (ART) Adherence
Lasso di tempo: Weeks 28
The 3-item Antiretroviral (ART) Adherence questionnaire is a brief scale used to assess frequency of missed ART medication doses and HIV care appointments among HIV+ patients/participants. The scale is averaged to create a score of ART adherence (range: 0-100), with greater scores indicate greater ART medication adherence.
Weeks 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Houston

Collaboratori

Baylor College of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Oklahoma

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorra Garey, Ph.D., University of Houston
  • Investigatore principale: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QKWEF8XLMTT3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MASP+

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi