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흡연, 스트레스, HIV 및 모바일 기술

2026년 6월 29일 업데이트: Lorra Garey, University of Houston

HIV에 걸린 흑인 흡연자의 금연을 위한 완전히 자동화되고 문화적으로 적응된 mHealth 개입

현재 조사는 HIV에 걸린 흑인/아프리카계 미국인 성인 간의 담배 사용 결과의 불균형을 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) HIV/AIDS에 걸린 흑인과 특히 관련된 정보를 통합하여 흑인 흡연자를 위해 최근에 개발되고 문화적으로 적응된 모바일 애플리케이션을 수정합니다. (2) HIV에 감염된 흑인 흡연자를 대상으로 불안 감수성 감소 및 금연을 위한 무작위 임상 시험을 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 시험은 HIV/AIDS에 걸린 흑인/아프리카계 미국인(매일) 담배 사용자 사이에서 불안 민감성(AS)을 대상으로 하는 초기 테스트된 새로운 모바일 개입(MASP+)의 포괄적인 문화 및 HIV 민감 적응을 개선하고 수행하는 것을 목표로 합니다. MASP+ 앱은 기분 증상, 담배 갈망 또는 니코틴 금단 증상, 일반적인 정신 건강을 평가하기 위해 하루 종일 원격으로 사용자에게 메시지를 표시합니다. 응답자가 담배 충동이나 갈망으로 어려움을 겪고 있거나 스트레스나 불안감이 고조된 경우 앱은 메시지 및 비디오 라이브러리에서 맞춤형 메시지를 선택하여 전달합니다.

MASP+ 앱은 흡연 문제(사회적, 심리적, 신체적) 및 흡연 재발의 위험이 매우 높은 것으로 간주되는 흑인 커뮤니티 내에서 매우 소외된 하위 집단에 매우 효과적이고 접근 가능한 치료를 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77004
        • Thomas Street at Quentin Mease Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • HIV 감염(채용 사이트에서 자가 보고 및 차트 검토를 통해)
  • 18-65세
  • 흑인/아프리카계 미국인으로 스스로 식별
  • 매일 흡연(하루 평균 최소 10개비)
  • 금연 동기 부여
  • 기준선 방문 2주 후 담배 사용을 중단하려는 의지.
  • 영어 사용 능력(REALM-SF에서 4점 이상)
  • 중등도에서 높은 수준의 불안 민감도(SSASI에서 5점 이상)

제외 기준:

  • 불안 또는 우울증 치료에 직접 초점을 맞춘 적극적으로 (진행 중인) 정신 요법을 받습니다.
  • 유창하지 않거나 제한된 영어 능력
  • 자기보고 임신 또는 가까운 장래에 임신 할 의도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MASP+ 앱 및 NRT

MASP+는 사용자가 스트레스와 니코틴 금단에 대한 부정적인 감정을 극복하도록 돕기 위해 고안된 교육 비디오, 맞춤형 메시지 및 인터셉트 운동을 통해 흡연을 중단하기 위해 높은 불안 민감성을 경험하는 HIV에 걸린 흑인 흡연자를 돕기 위해 고안된 개입입니다.

보조 지원을 제공하기 위해 니코틴 패치가 제공될 예정입니다.
행동: MASP+
금연을 위한 mHealth(모바일 앱)
활성 비교기: QuitGuide 앱 + NRT

QuitGuide 앱은 사용자가 니코틴 갈망을 추적하고 동기 부여 메시지를 제공할 수 있는 표준 치료 앱입니다.

보조 지원을 제공하기 위해 니코틴 패치가 제공될 예정입니다.
행동: 제어
일반 대중의 금연을 돕기 위해 고안된 모바일 앱입니다.
다른 이름들:
  • 국립암연구소(NCI) QuitGuide 앱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Biochemically Verified Smoking Abstinence
기간: Weeks 2,3,4,5,6, & 28
Our primary study outcome will be biochemically confirmed 7-day point prevalence abstinence 26 weeks following the scheduled quit day. The Bedfont iCO Smokerlyzer will be used to verify smoking status during the follow-up assessments. The monitors attach to the smartphone and will be used to remotely verify self-reported smoking abstinence during phone-based monitoring periods over the post-quit period. Our CO criteria for abstinence is consistent with numerous studies using cutoffs of < 7 ppm. Those with scores of 6 or below are biochemically confirmed to be abstinent.
Weeks 2,3,4,5,6, & 28

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Index of Engagement in HIV Care
기간: Weeks 28
The Index of Engagement in HIV Care is a brief (10-item) self-report measure of engagement in human immunodeficiency virus (HIV) care. The total score is used to index engagement in HIV care, ranging from 10-50. Higher scores indicate greater engagement in HIV care.
Weeks 28
World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV)
기간: Weeks 28
The World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV) questionnaire is composed of 36 items and is used to index quality of life among respondents living with HIV/AIDS. The study use three subscales of the WHOQOL-HIV (physical domain [range: 4-20], psychological domain [range: 4-25], social relationships domain [range: 4-20]). All subscales are averaged and multiplied by 4. Higher scores on each substance indicate greater quality of life within the respective domain.
Weeks 28
Antiretroviral (ART) Adherence
기간: Weeks 28
The 3-item Antiretroviral (ART) Adherence questionnaire is a brief scale used to assess frequency of missed ART medication doses and HIV care appointments among HIV+ patients/participants. The scale is averaged to create a score of ART adherence (range: 0-100), with greater scores indicate greater ART medication adherence.
Weeks 28

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Houston

협력자

Baylor College of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Oklahoma

수사관

  • 수석 연구원: Lorra Garey, Ph.D., University of Houston
  • 수석 연구원: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • QKWEF8XLMTT3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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