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吸烟、压力、艾滋病毒和移动技术

2026年6月29日 更新者:Lorra Garey、University of Houston

一种完全自动化和适应文化的 mHealth 干预措施,用于在感染 HIV 的黑人吸烟者中戒烟

本调查旨在解决感染 HIV 的黑人/非裔美国成年人在香烟使用结果方面的差异。 本研究的具体目标是:(1) 通过整合与感染 HIV/AIDS 的黑人特别相关的信息,修改最近开发的、适应文化的、针对黑人吸烟者的移动应用程序。 (2) 在感染 HIV 的黑人吸烟者中进行一项降低焦虑敏感性和戒烟的随机临床试验。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目前的试验旨在改进和进行全面的文化和 HIV 敏感改编,最初测试的新型移动干预 (MASP+) 针对患有 HIV/AIDS 的黑人/非裔美国人(日常)吸烟者的焦虑敏感性 (AS)。 MASP+ 应用程序全天远程提示用户评估情绪症状、对香烟的渴望或尼古丁戒断症状以及一般心理健康。 当受访者表示他们正在为吸烟的冲动或渴望而苦苦挣扎,或者如果他们正在经历更高水平的压力或焦虑时,该应用程序会从信息和视频库中选择并提供量身定制的信息。

MASP+ 应用程序有可能为黑人社区中服务水平极低的亚群提供高效且易于获得的治疗,这些亚群被认为有极高的吸烟问题(社会、心理、身体)和复吸风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77004
        • Thomas Street at Quentin Mease Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • HIV 感染(通过自我报告和招聘网站的图表审查)
  • 18-65岁
  • 自我认同为黑人/非裔美国人
  • 每日吸烟(平均每天最少 10 支香烟)
  • 有戒烟的动力
  • 基线访问后两周停止吸烟的意愿。
  • 英语读写能力(REALM-SF 得分为 4 分或更高
  • 中度至高度焦虑敏感性(SSASI 得分为 5 分或更高)

排除标准:

  • 积极接受(持续的)心理治疗,直接专注于治疗焦虑或抑郁。
  • 不流利/有限的英语水平
  • 自我报告怀孕或打算在不久的将来怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MASP+ 应用程序和 NRT

MASP+ 是一项干预措施,旨在通过使用教育视频、定制信息和旨在帮助使用者克服压力和尼古丁戒断的负面情绪的内感受练习,帮助焦虑敏感度较高的艾滋病毒黑人吸烟者戒烟。

将提供尼古丁贴片以提供辅助支持。

用于戒烟的 mHealth(移动应用程序)
有源比较器:戒烟指南应用程序 + NRT

QuitGuide 应用程序是一款标准护理应用程序,允许用户跟踪尼古丁的渴望并提供激励信息。

将提供尼古丁贴片以提供辅助支持。

一款旨在帮助普通人群戒烟的移动应用程序。
其他名称:
  • 美国国家癌症研究所 (NCI) QuitGuide 应用程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Biochemically Verified Smoking Abstinence
大体时间:Weeks 2,3,4,5,6, & 28
Our primary study outcome will be biochemically confirmed 7-day point prevalence abstinence 26 weeks following the scheduled quit day. The Bedfont iCO Smokerlyzer will be used to verify smoking status during the follow-up assessments. The monitors attach to the smartphone and will be used to remotely verify self-reported smoking abstinence during phone-based monitoring periods over the post-quit period. Our CO criteria for abstinence is consistent with numerous studies using cutoffs of < 7 ppm. Those with scores of 6 or below are biochemically confirmed to be abstinent.
Weeks 2,3,4,5,6, & 28

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Index of Engagement in HIV Care
大体时间:Weeks 28
The Index of Engagement in HIV Care is a brief (10-item) self-report measure of engagement in human immunodeficiency virus (HIV) care. The total score is used to index engagement in HIV care, ranging from 10-50. Higher scores indicate greater engagement in HIV care.
Weeks 28
World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV)
大体时间:Weeks 28
The World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV) questionnaire is composed of 36 items and is used to index quality of life among respondents living with HIV/AIDS. The study use three subscales of the WHOQOL-HIV (physical domain [range: 4-20], psychological domain [range: 4-25], social relationships domain [range: 4-20]). All subscales are averaged and multiplied by 4. Higher scores on each substance indicate greater quality of life within the respective domain.
Weeks 28
Antiretroviral (ART) Adherence
大体时间:Weeks 28
The 3-item Antiretroviral (ART) Adherence questionnaire is a brief scale used to assess frequency of missed ART medication doses and HIV care appointments among HIV+ patients/participants. The scale is averaged to create a score of ART adherence (range: 0-100), with greater scores indicate greater ART medication adherence.
Weeks 28

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lorra Garey, Ph.D.、University of Houston
  • 首席研究员:Michael Businelle, Ph.D.、University of Oklahoma

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月16日

初级完成 (实际的)

2025年6月24日

研究完成 (实际的)

2025年6月24日

研究注册日期

首次提交

2023年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月23日

首次发布 (实际的)

2023年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月29日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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