Roken, stress, hiv en mobiele technologie
Een volledig geautomatiseerde en cultureel aangepaste mHealth-interventie voor stoppen met roken bij zwarte rokers met hiv
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige proef is gericht op het verfijnen en uitvoeren van een uitgebreide culturele en hiv-gevoelige aanpassing van een aanvankelijk geteste, nieuwe mobiele interventie (MASP+) gericht op angstgevoeligheid (AS) onder zwarte / Afro-Amerikaanse (dagelijkse) sigarettengebruikers met hiv / aids. De MASP+-app vraagt gebruikers de hele dag op afstand om stemmingssymptomen, hunkering naar sigaretten of ontwenningsverschijnselen van nicotine en de algemene geestelijke gezondheid te beoordelen. Wanneer respondenten aangeven dat ze worstelen met de drang of hunkering naar sigaretten, of als ze verhoogde niveaus van stress of angst ervaren, selecteert de app een op maat gemaakt bericht uit een bibliotheek met berichten en video's.
De MASP+ app heeft het potentieel om een zeer effectieve en toegankelijke behandeling te bieden aan een zeer achtergestelde subpopulatie binnen de zwarte gemeenschap die wordt beschouwd als een uitzonderlijk hoog risico op rookproblemen (sociaal, psychologisch, fysiek) en terugval in roken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
- Thomas Street at Quentin Mease Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HIV-infectie (via zelfrapportage en beoordeling van grafieken op wervingssites)
- 18-65 jaar
- Identificeer jezelf als zwart / Afro-Amerikaans
- Dagelijks roken (gemiddeld minimaal 10 sigaretten per dag)
- Gemotiveerd om te stoppen met roken
- Bereidheid om te stoppen met het gebruik van sigaretten twee weken na het basisbezoek.
- Engelse geletterdheid (score van 4 of hoger op REALM-SF
- Matige tot hoge angstgevoeligheid (score van 5 of hoger op SSASI)
Uitsluitingscriteria:
- Het actief ondergaan van (doorlopende) psychotherapie direct gericht op de behandeling van angst of depressie.
- Niet-vloeiend / beperkte Engelse taalvaardigheid
- Zelfgerapporteerde zwangerschap of intentie om in de nabije toekomst zwanger te worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MASP+-app & NRT
MASP+ is een interventie die is ontworpen om zwarte rokers met HIV te helpen die een verhoogde angstgevoeligheid ervaren om te stoppen met roken door het gebruik van educatieve video's, op maat gemaakte berichten en interoceptieve oefeningen die zijn ontworpen om de gebruiker te helpen negatieve gevoelens van stress en nicotineontwenning te overwinnen. Er zullen nicotinepleisters beschikbaar worden gesteld om aanvullende ondersteuning te bieden. |
mHealth (mobiele app) voor stoppen met roken
|
|
Actieve vergelijker: QuitGuide-app + NRT
De QuitGuide-app is een standaard-of-care-app waarmee gebruikers hun verlangen naar nicotine kunnen volgen en motiverende berichten kunnen geven. Er zullen nicotinepleisters beschikbaar worden gesteld om aanvullende ondersteuning te bieden. |
Een mobiele app die is ontworpen om de algemene bevolking te helpen bij het stoppen met roken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemically Verified Smoking Abstinence
Tijdsspanne: Weeks 2,3,4,5,6, & 28
|
Our primary study outcome will be biochemically confirmed 7-day point prevalence abstinence 26 weeks following the scheduled quit day.
The Bedfont iCO Smokerlyzer will be used to verify smoking status during the follow-up assessments.
The monitors attach to the smartphone and will be used to remotely verify self-reported smoking abstinence during phone-based monitoring periods over the post-quit period.
Our CO criteria for abstinence is consistent with numerous studies using cutoffs of < 7 ppm.
Those with scores of 6 or below are biochemically confirmed to be abstinent.
|
Weeks 2,3,4,5,6, & 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index of Engagement in HIV Care
Tijdsspanne: Weeks 28
|
The Index of Engagement in HIV Care is a brief (10-item) self-report measure of engagement in human immunodeficiency virus (HIV) care.
The total score is used to index engagement in HIV care, ranging from 10-50.
Higher scores indicate greater engagement in HIV care.
|
Weeks 28
|
|
World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV)
Tijdsspanne: Weeks 28
|
The World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV) questionnaire is composed of 36 items and is used to index quality of life among respondents living with HIV/AIDS.
The study use three subscales of the WHOQOL-HIV (physical domain [range: 4-20], psychological domain [range: 4-25], social relationships domain [range: 4-20]).
All subscales are averaged and multiplied by 4. Higher scores on each substance indicate greater quality of life within the respective domain.
|
Weeks 28
|
|
Antiretroviral (ART) Adherence
Tijdsspanne: Weeks 28
|
The 3-item Antiretroviral (ART) Adherence questionnaire is a brief scale used to assess frequency of missed ART medication doses and HIV care appointments among HIV+ patients/participants.
The scale is averaged to create a score of ART adherence (range: 0-100), with greater scores indicate greater ART medication adherence.
|
Weeks 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lorra Garey, Ph.D., University of Houston
- Hoofdonderzoeker: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedrag
- Roken
- Gezondheidsgedrag
- Tabak roken
- Tabak gebruik
- Stoppen met roken
- Sigaretten roken
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Hydrolasen
- Enzymen
- Enzymen en co -enzymen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Organisaties
- Gezondheidszorg economie en organisaties
- Endopeptidasen
- Peptide hydrolasen
- Serine endopeptidasen
- Serine proteasen
- Complement Systemeiwitten
- Verenigde Staten Public Health Service
- Verenigde Staten Dept. of Health and Human Services
- Overheidsinstanties van de Verenigde Staten
- Federale regering
- Regering
- Academies and Institutes
- Complement C3-C5 Convertases
- Complement Activating Enzymes
- National Institutes of Health (U.S.)
- Mannose-Binding Protein-Associated Serine Proteases
- National Cancer Institute (U.S.)
Andere studie-ID-nummers
- QKWEF8XLMTT3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .