Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kouření, stres, HIV a mobilní technologie

29. června 2026 aktualizováno: Lorra Garey, University of Houston

Plně automatizovaná a kulturně přizpůsobená intervence mHealth pro odvykání kouření mezi černými kuřáky s HIV

Toto šetření si klade za cíl řešit rozdíly ve výsledcích užívání cigaret u dospělých černochů/Afroameričanů s HIV. Konkrétní cíle této studie jsou: (1) Upravit nedávno vyvinutou, kulturně přizpůsobenou, mobilní aplikaci pro černé kuřáky integrací informací specificky relevantních pro černochy s HIV/AIDS. (2) Provést randomizovanou klinickou studii na snížení citlivosti na úzkost a odvykání cigaret mezi černými kuřáky s HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie si klade za cíl zdokonalit a provést komplexní adaptaci na kulturu a HIV citlivou původně testovanou, novou mobilní intervenci (MASP+) zaměřenou na citlivost na úzkost (AS) u černých/afroamerických (denních) uživatelů cigaret s HIV/AIDS. Aplikace MASP+ během dne na dálku vyzve uživatele, aby zhodnotili příznaky nálady, chuť na cigaretu nebo abstinenční příznaky nikotinu a celkové duševní zdraví. Když respondenti označí, že bojují s touhou po cigaretě nebo chutěmi na cigaretu nebo pokud pociťují zvýšenou hladinu stresu či úzkosti, aplikace vybere a doručí zprávu na míru z knihovny zpráv a videí.

Aplikace MASP+ má potenciál poskytovat vysoce účinnou a dostupnou léčbu velmi nedostatečně obsluhované subpopulaci v rámci černošské komunity, která má mimořádně vysoké riziko problémů s kouřením (sociální, psychické, fyzické) a relapsu kouření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Thomas Street at Quentin Mease Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV infekce (prostřednictvím vlastního hlášení a přehledu grafů na náborových stránkách)
  • 18-65 let věku
  • Identifikujte se jako černoch / Afroameričan
  • Denní kouření (v průměru minimálně 10 cigaret denně)
  • Motivováni přestat kouřit
  • Ochota přestat kouřit dva týdny po základní návštěvě.
  • Anglická gramotnost (skóre 4 nebo vyšší na REALM-SF
  • Střední až vysoká citlivost na úzkost (skóre 5 nebo vyšší na SSASI)

Kritéria vyloučení:

  • Aktivně absolvovat (průběžnou) psychoterapii přímo zaměřenou na léčbu úzkosti či deprese.
  • Neplynulá/omezená znalost angličtiny
  • Samostatně hlášené těhotenství nebo úmysly otěhotnět v blízké budoucnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace MASP+ a NRT

MASP+ je intervence navržená tak, aby pomohla černým kuřákům s HIV, kteří pociťují zvýšenou úzkostnou citlivost přestat kouřit, pomocí vzdělávacích videí, přizpůsobených zpráv a interoceptivních cvičení navržených tak, aby pomohla uživateli překonat negativní pocity stresu a abstinenčních příznaků nikotinu.

K dispozici budou nikotinové náplasti, které poskytují doplňkovou podporu.
Behaviorální: MASP+
mHealth (mobilní aplikace) pro odvykání kouření
Aktivní komparátor: Aplikace QuitGuide + NRT

Aplikace QuitGuide je standardní aplikace pro péči, která uživatelům umožňuje sledovat touhu po nikotinu a poskytuje motivační zprávy.

K dispozici budou nikotinové náplasti, které poskytují doplňkovou podporu.
Behaviorální: Řízení
Mobilní aplikace navržená tak, aby pomohla běžné populaci s odvykáním kouření.
Ostatní jména:
  • Aplikace QuitGuide National Cancer Institute (NCI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemically Verified Smoking Abstinence
Časové okno: Weeks 2,3,4,5,6, & 28
Our primary study outcome will be biochemically confirmed 7-day point prevalence abstinence 26 weeks following the scheduled quit day. The Bedfont iCO Smokerlyzer will be used to verify smoking status during the follow-up assessments. The monitors attach to the smartphone and will be used to remotely verify self-reported smoking abstinence during phone-based monitoring periods over the post-quit period. Our CO criteria for abstinence is consistent with numerous studies using cutoffs of < 7 ppm. Those with scores of 6 or below are biochemically confirmed to be abstinent.
Weeks 2,3,4,5,6, & 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index of Engagement in HIV Care
Časové okno: Weeks 28
The Index of Engagement in HIV Care is a brief (10-item) self-report measure of engagement in human immunodeficiency virus (HIV) care. The total score is used to index engagement in HIV care, ranging from 10-50. Higher scores indicate greater engagement in HIV care.
Weeks 28
World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV)
Časové okno: Weeks 28
The World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV) questionnaire is composed of 36 items and is used to index quality of life among respondents living with HIV/AIDS. The study use three subscales of the WHOQOL-HIV (physical domain [range: 4-20], psychological domain [range: 4-25], social relationships domain [range: 4-20]). All subscales are averaged and multiplied by 4. Higher scores on each substance indicate greater quality of life within the respective domain.
Weeks 28
Antiretroviral (ART) Adherence
Časové okno: Weeks 28
The 3-item Antiretroviral (ART) Adherence questionnaire is a brief scale used to assess frequency of missed ART medication doses and HIV care appointments among HIV+ patients/participants. The scale is averaged to create a score of ART adherence (range: 0-100), with greater scores indicate greater ART medication adherence.
Weeks 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Houston

Spolupracovníci

Baylor College of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorra Garey, Ph.D., University of Houston
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QKWEF8XLMTT3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MASP+

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit