Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røyking, stress, HIV og mobilteknologi

29. juni 2026 oppdatert av: Lorra Garey, University of Houston

En helautomatisert og kulturelt tilpasset mHelse-intervensjon for røykeslutt blant svarte røykere med HIV

Den nåværende undersøkelsen tar sikte på å adressere forskjeller i utfall av sigarettbruk blant svarte/afroamerikanske voksne med HIV. De spesifikke målene med denne studien er: (1) Å modifisere en nylig utviklet, kulturelt tilpasset, mobilapplikasjon for svarte røykere ved å integrere informasjon som er spesifikt relevant for svarte personer med HIV/AIDS. (2) Å gjennomføre en randomisert klinisk studie for angst-sensitivitetsreduksjon og sigarettstopp blant svarte røykere med HIV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien har som mål å foredle og gjennomføre en omfattende kulturell og HIV-sensitiv tilpasning av en opprinnelig testet, ny mobil intervensjon (MASP+) rettet mot angstfølsomhet (AS) blant svarte/afroamerikanske (daglige) sigarettbrukere med HIV/AIDS. MASP+-appen ber brukere eksternt i løpet av dagen for å vurdere humørsymptomer, sigarettsuger eller nikotinabstinenssymptomer og generell mental helse. Når respondentene angir at de sliter med sigaretttrang eller sug, eller hvis de opplever økte nivåer av stress eller angst, velger og leverer appen en skreddersydd melding fra et bibliotek med meldinger og videoer.

MASP+-appen har potensialet til å levere svært effektiv og tilgjengelig behandling til en svært undertjent underpopulasjon i det svarte samfunnet som anses å ha eksepsjonelt høy risiko for røykeproblemer (sosiale, psykologiske, fysiske) og tilbakefall av røyk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77004
        • Thomas Street at Quentin Mease Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-infeksjon (via egenrapportering og kartgjennomgang på rekrutteringssteder)
  • 18-65 år
  • Identifiser deg selv som svart / afroamerikaner
  • Daglig røyking (minimum 10 sigaretter per dag i gjennomsnitt)
  • Motivert til å slutte å røyke
  • Vilje til å avbryte sigarettbruk to uker etter baseline besøk.
  • Engelsk leseferdighet (poengsum på 4 eller høyere på REALM-SF
  • Moderat til høy angstfølsomhet (score på 5 eller høyere på SSASI)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt motta (pågående) psykoterapi direkte fokusert på behandling av angst eller depresjon.
  • Ikke-flytende/begrenset engelskkunnskaper
  • Selvrapportert graviditet eller intensjoner om å bli gravid i nær fremtid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MASP+ app & NRT

MASP+ er en intervensjon utviklet for å hjelpe svarte røykere med HIV som opplever forhøyet angstfølsomhet til å slutte å røyke gjennom bruk av pedagogiske videoer, skreddersydde meldinger og interoceptive øvelser designet for å hjelpe brukeren med å overvinne negative følelser av stress og nikotinabstinens.

Nikotinplaster vil bli gjort tilgjengelig for å gi tilleggsstøtte.
Atferdsmessig: MASP+
mHealth (mobilapp) for røykeslutt
Aktiv komparator: QuitGuide-appen + NRT

QuitGuide-appen er en standard-of-care app som lar brukere spore nikotinbehov og gir motiverende meldinger.

Nikotinplaster vil bli gjort tilgjengelig for å gi tilleggsstøtte.
Atferdsmessig: Kontroll
En mobilapp utviklet for å hjelpe befolkningen generelt med røykeslutt.
Andre navn:
  • National Cancer Institute (NCI) QuitGuide-app

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biochemically Verified Smoking Abstinence
Tidsramme: Weeks 2,3,4,5,6, & 28
Our primary study outcome will be biochemically confirmed 7-day point prevalence abstinence 26 weeks following the scheduled quit day. The Bedfont iCO Smokerlyzer will be used to verify smoking status during the follow-up assessments. The monitors attach to the smartphone and will be used to remotely verify self-reported smoking abstinence during phone-based monitoring periods over the post-quit period. Our CO criteria for abstinence is consistent with numerous studies using cutoffs of < 7 ppm. Those with scores of 6 or below are biochemically confirmed to be abstinent.
Weeks 2,3,4,5,6, & 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Index of Engagement in HIV Care
Tidsramme: Weeks 28
The Index of Engagement in HIV Care is a brief (10-item) self-report measure of engagement in human immunodeficiency virus (HIV) care. The total score is used to index engagement in HIV care, ranging from 10-50. Higher scores indicate greater engagement in HIV care.
Weeks 28
World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV)
Tidsramme: Weeks 28
The World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV) questionnaire is composed of 36 items and is used to index quality of life among respondents living with HIV/AIDS. The study use three subscales of the WHOQOL-HIV (physical domain [range: 4-20], psychological domain [range: 4-25], social relationships domain [range: 4-20]). All subscales are averaged and multiplied by 4. Higher scores on each substance indicate greater quality of life within the respective domain.
Weeks 28
Antiretroviral (ART) Adherence
Tidsramme: Weeks 28
The 3-item Antiretroviral (ART) Adherence questionnaire is a brief scale used to assess frequency of missed ART medication doses and HIV care appointments among HIV+ patients/participants. The scale is averaged to create a score of ART adherence (range: 0-100), with greater scores indicate greater ART medication adherence.
Weeks 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Houston

Samarbeidspartnere

Baylor College of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Oklahoma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lorra Garey, Ph.D., University of Houston
  • Hovedetterforsker: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

24. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QKWEF8XLMTT3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere