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Tabagisme, stress, VIH et technologie mobile

29 juin 2026 mis à jour par: Lorra Garey, University of Houston

Une intervention mHealth entièrement automatisée et culturellement adaptée pour l'arrêt du tabac chez les fumeurs noirs vivant avec le VIH

La présente enquête vise à aborder les disparités dans les résultats de l'usage de la cigarette chez les adultes noirs/afro-américains séropositifs. Les objectifs spécifiques de cette étude sont : (1) Modifier une application mobile récemment développée et culturellement adaptée pour les fumeurs noirs en intégrant des informations spécifiquement pertinentes pour les personnes noires vivant avec le VIH/SIDA. (2) Mener un essai clinique randomisé sur la réduction de la sensibilité à l'anxiété et l'arrêt de la cigarette chez les fumeurs noirs vivant avec le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai actuel vise à affiner et à mener une adaptation culturelle et sensible au VIH complète d'une nouvelle intervention mobile initialement testée (MASP+) ciblant la sensibilité à l'anxiété (AS) chez les utilisateurs de cigarettes noirs/afro-américains (quotidiens) atteints du VIH/sida. L'application MASP+ invite les utilisateurs à distance tout au long de la journée à évaluer les symptômes de l'humeur, les envies de fumer ou les symptômes de sevrage à la nicotine et la santé mentale générale. Lorsque les répondants indiquent qu'ils sont aux prises avec des envies ou des envies de fumer, ou s'ils éprouvent des niveaux élevés de stress ou d'anxiété, l'application sélectionne et délivre un message personnalisé à partir d'une bibliothèque de messages et de vidéos.

L'application MASP+ a le potentiel de fournir un traitement hautement efficace et accessible à une sous-population très mal desservie au sein de la communauté noire considérée comme présentant un risque exceptionnellement élevé de problèmes de tabagisme (sociaux, psychologiques, physiques) et de rechute tabagique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77004
        • Thomas Street at Quentin Mease Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Infection par le VIH (via l'auto-déclaration et l'examen des dossiers sur les sites de recrutement)
  • 18-65 ans
  • S'identifier comme noir/afro-américain
  • Tabagisme quotidien (minimum de 10 cigarettes par jour en moyenne)
  • Motivé pour arrêter de fumer
  • Volonté d'arrêter de fumer deux semaines après la visite de référence.
  • Littératie en anglais (score de 4 ou plus sur REALM-SF
  • Sensibilité à l'anxiété modérée à élevée (score de 5 ou plus sur SSASI)

Critère d'exclusion:

  • Suivre activement (en cours) une psychothérapie directement axée sur le traitement de l'anxiété ou de la dépression.
  • Maîtrise de l'anglais non courant/limité
  • Grossesse autodéclarée ou intention de devenir enceinte dans un avenir proche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application MASP+ et TRN

MASP+ est une intervention conçue pour aider les fumeurs noirs séropositifs qui éprouvent une sensibilité élevée à l'anxiété à arrêter de fumer grâce à l'utilisation de vidéos éducatives, de messages personnalisés et d'exercices intéroceptifs conçus pour aider l'utilisateur à surmonter les sentiments négatifs de stress et de sevrage à la nicotine.

Des patchs à la nicotine seront mis à disposition pour fournir un soutien complémentaire.
Comportemental: MASP+
mHealth (application mobile) pour arrêter de fumer
Comparateur actif: Application QuitGuide + NRT

L'application QuitGuide est une application standard qui permet aux utilisateurs de suivre les envies de nicotine et fournit des messages de motivation.

Des patchs à la nicotine seront mis à disposition pour fournir un soutien complémentaire.
Comportemental: Contrôle
Une application mobile conçue pour aider la population générale à arrêter de fumer.
Autres noms:
  • Application QuitGuide du National Cancer Institute (NCI)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biochemically Verified Smoking Abstinence
Délai: Weeks 2,3,4,5,6, & 28
Our primary study outcome will be biochemically confirmed 7-day point prevalence abstinence 26 weeks following the scheduled quit day. The Bedfont iCO Smokerlyzer will be used to verify smoking status during the follow-up assessments. The monitors attach to the smartphone and will be used to remotely verify self-reported smoking abstinence during phone-based monitoring periods over the post-quit period. Our CO criteria for abstinence is consistent with numerous studies using cutoffs of < 7 ppm. Those with scores of 6 or below are biochemically confirmed to be abstinent.
Weeks 2,3,4,5,6, & 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index of Engagement in HIV Care
Délai: Weeks 28
The Index of Engagement in HIV Care is a brief (10-item) self-report measure of engagement in human immunodeficiency virus (HIV) care. The total score is used to index engagement in HIV care, ranging from 10-50. Higher scores indicate greater engagement in HIV care.
Weeks 28
World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV)
Délai: Weeks 28
The World Health Organization Quality of Life HIV (WHOQOL-HIV) questionnaire is composed of 36 items and is used to index quality of life among respondents living with HIV/AIDS. The study use three subscales of the WHOQOL-HIV (physical domain [range: 4-20], psychological domain [range: 4-25], social relationships domain [range: 4-20]). All subscales are averaged and multiplied by 4. Higher scores on each substance indicate greater quality of life within the respective domain.
Weeks 28
Antiretroviral (ART) Adherence
Délai: Weeks 28
The 3-item Antiretroviral (ART) Adherence questionnaire is a brief scale used to assess frequency of missed ART medication doses and HIV care appointments among HIV+ patients/participants. The scale is averaged to create a score of ART adherence (range: 0-100), with greater scores indicate greater ART medication adherence.
Weeks 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Houston

Collaborateurs

Baylor College of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Oklahoma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lorra Garey, Ph.D., University of Houston
  • Chercheur principal: Michael Businelle, Ph.D., University of Oklahoma

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

24 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2023

Première publication (Réel)

1 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QKWEF8XLMTT3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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